Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
tikagreloor
Viatris Limited
B01AC24
tikagreloor
90mg 100TK; 90mg 60TK; 90mg 30TK; 90mg 168TK; 90mg 180TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE TICAGRELOR VIATRIS, 90 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID tikagreloor ( _ticagrelorum_ ) ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Ticagrelor Viatris ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Ticagrelor Viatris’e võtmist 3. Kuidas Ticagrelor Viatris’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Ticagrelor Viatris’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON TICAGRELOR VIATRIS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE MIS RAVIM ON TICAGRELOR VIATRIS Ticagrelor Viatris sisaldab toimeainet nimetusega tikagreloor. See kuulub vereliistakute kokkukleepumist (agregatsiooni) pärssivate ravimite rühma. MILLEKS TICAGRELOR VIATRIS’T KASUTATAKSE Ticagrelor Viatris’t koos atsetüülsalitsüülhappega (teine vereliistakute agregatsiooni pärssiv aine) kasutatakse ainult täiskasvanutel. Teile on määratud see ravim, sest teil on olnud: • südameinfarkt või • ebastabiilne stenokardia (rinnaangiin või rinnakutagune valu, mida ei ole saadud kontrolli alla). See vähendab teie ohtu saada uus südameinfarkt, insult või surra südame-veresoonkonna haigusesse. KUIDAS TICAGRELOR VIATRIS TOIMIB Ticagrelor Viatris mõjutab rakke, mida nimetatakse vereliistakuteks ehk trombotsüütideks. Trombotsüüdid on väga väikesed rakud, mis kleepuvad kokku selleks, et moodustuks verehüüve vigastatud veresoontes. See peatab veritsuse. Kuid hüübekämbud ehk trombid võivad moodustuda ka kahjustunud veresoontes südames ja ajus. See on väga ohtlik, s Lugege kogu dokumenti
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Ticagrelor Viatris, 90 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 90 mg tikagreloori. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett (tablett). Ümmargused kaksikkumerad kollased tabletid, mille ühel küljel on märgistus „90“, teine külg on sile. Tableti läbimõõt on 9,6 mm ± 5%. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Ticagrelor Viatris koos atsetüülsalitsüülhappega, on näidustatud aterotrombootiliste juhtude ennetamiseks täiskasvanud patsientidel, kellel on: - äge koronaarsündroom või - anamneesis müokardiinfarkt ja kõrge risk aterotrombootilise juhtude tekkeks (vt lõigud 4.2 ja 5.1). 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Patsiendid, kes kasutavad Ticagrelor Viatris’t, peavad iga päev manustama atsetüülsalitsüülhapet (ASA) väikeses säilitusannuses 75…150 mg, v.a juhul kui see on spetsiaalselt vastunäidustatud. _Äge koronaarsündroom _ Ravi Ticagrelor Viatris’ega tuleb alustada ühekordse 180 mg küllastusannusega (kaks 90 mg tabletti) ja seejärel jätkata annusega 90 mg kaks korda ööpäevas. Ravi Ticagrelor Viatris’ega annuses 90 mg kaks korda ööpäevas on ÄKS-ga patsientidel soovitatav jätkata 12 kuud, v.a juhul kui ravi katkestamine on kliiniliselt näidustatud (vt lõik 5.1). _Müokardiinfarkt anamneesis _ Kui vähemalt 12 kuud tagasi tekkinud müokardiinfarktiga (MI) anamneesis ja kõrge aterotrombootilise tüsistuse riskiga patsiendid vajavad pikaajalist ravi, on soovitatav annus 60 mg Ticagrelor Viatris’t kaks korda ööpäevas (vt lõik 5.1). Ravi võib alustada ilma vahepausita jätkuravina pärast algset üheaastast ravi 90 mg Ticagrelor Viatris’ega või pärast ravi teiste adenosiindifosfaadi (ADP) retseptorite inhibiitoritega kõrge aterotrombootilise tüsistuse tekkeriskiga ÄKS patsientidel. Ravi võib alustada ka kuni 2 aasta jooksul pärast MI-d või ühe aa Lugege kogu dokumenti