Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
tolfenaamhape
Vetoquinol S.A.
QM01AG02
tolfenaamhape
40mg 1ml 50ml 1TK; 40mg 1ml 100ml 1TK
süstelahus
R
PAKENDI INFOLEHT Tolfine, 40 mg/ml süstelahus veistele ja sigadele 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja: Vetoquinol S.A. Magny-Vernois 70200 Lure Prantsusmaa Partii vabastamise eest vastutavad tootjad: Vetoquinol Magny Vernois 70200 Lure Prantsusmaa või Vetoquinol Biowet Sp.zo.o. 13/14 Kosynierów Gdyńskich Str. 66-400 Gorzów Wlkp. Poola 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Tolfine, 40 mg/ml süstelahus veistele ja sigadele 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Toimeaine: 1 ml sisaldab: 40 mg tolfenaamhapet. Abiained: Dietüleenglükoolmonoetüüleeter, bensüülalkohol (E 1519), etanoolamiin, süstevesi. Selge, värvitu kuni kollakas, kergelt viskoosne lahus. 4. NÄIDUSTUS(ED) Veiste kopsupõletiku täiendav ravi, et parandada üldist seisundit ja vähendada eritist ninast. Ägeda mastiidi täiendav ravi veistel. Sigade metriidi-mastiidi-agalaktia sündroomi täiendav ravi. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes. Mitte kasutada seedetrakti haavandite korral. 6. KÕRVALTOIMED Süstekohal võib esineda mööduvat turset ja põletikku. Üksikjuhtudel on veistel esinenud kiire intravenoosse süste järgselt kollapsit. Intravenoosse süste korral tuleb seda teha aeglaselt. Talumatuse esmaste nähtude ilmnemisel tuleb süstimine katkestada. Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti. 7. LOOMALIIGID Veis, siga. 8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD Veistele soovitatakse kopsupõletiku täiendavaks raviks manustada ravimit intramuskulaarse (i.m.) süstena kaelapiirkonda annuses 2 mg tolfenaamhapet kg kehamassi kohta (1 ml 20 kg kehamassi kohta). Ravi võib ühekordselt korrata 48 tunni möödudes. Teise süsti vajadusel tuleb see manustada looma vastaskehapoolele. Mastiidi korral on soovitatav annus 4 mg tolfenaamhape Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Tolfine, 40 mg/ml süstelahus veistele ja sigadele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml süstelahust sisaldab: TOIMEAINE: Tolfenaamhape 40 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Süstelahus. Selge, värvitu kuni kollakas, kergelt viskoosne lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. LOOMALIIGID Veis, siga. 4.2. NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID Veiste kopsupõletiku täiendav ravi, et parandada üldist seisundit ja vähendada eritist ninast. Ägeda mastiidi täiendav ravi veistel. Sigade metriidi-mastiidi-agalaktia sündroomi täiendav ravi. 4.3. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes. Mitte kasutada seedetrakti haavandite korral. 4.4. ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA Ei ole. 4.5. ETTEVAATUSABINÕUD Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Mitte ületada soovitatavat annust ja ravi kestust. Järgige süstimisel aseptika nõudeid. Ravimit tuleb manustada ettevaatusega südamepuudulikkuse, neeru- või maksakahjustuse korral ja vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangule. Manustamisel alla 6 nädala vanustele või eakatele loomadele võib kaasuda lisarisk. Kui sellist manustamist ei ole võimalik vältida, tuleb annust vähendada ja looma hoolikalt kliiniliselt jälgida. Tuleb vältida kasutamist dehüdreeritud, hüpovoleemilistel ja hüpotensiivsetel loomadel, sest esineb potentsiaalselt suurenenud neerutoksilisuse risk. On soovitatav, et üldanesteesias olnud loomadele ei manustata prostaglandiinide sünteesi inhibeerivaid MSPVA-sid kuni looma täieliku ärkamiseni. ETTEVAATUSABINÕUD VETERINAARRAVIMIT LOOMALE MANUSTAVALE ISIKULE Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti. Silma või nahale sattumise korral peske kohe veega. 4.6. KÕRVALTOIMED (SAGEDUS JA TÕSIDUS) Süstekohal võib esineda mööduvat turset ja põletikku. Üksi Lugege kogu dokumenti