TOLTERODINE ACCORD 2 MG õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

tolterodiin

Saadav alates:

Accord Healthcare Limited

ATC kood:

G04BD07

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

tolterodiin

Annus:

2mg 100TK; 2mg 14TK; 2mg 60TK; 2mg 56TK; 2mg 50TK; 2mg 20TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Tolterodine Accord 1 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Tolterodine Accord 2 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Tolterodiintartraat
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Tolterodine Accord ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Tolterodine Accord’i võtmist
3.
Kuidas Tolterodine Accord’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Tolterodine Accord’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Tolterodine Accord ja milleks seda kasutatakse
Toimeaine on tolterodiin. Tolterodine Accord kuulub ravimite rühma,
mida nimetatakse
antimuskariinseteks aineteks.
Tolterodine Accord’i kasutatakse üliaktiivse põie sündroomi
sümptomite raviks. Kui teil on üliaktiivse
põie sündroom, on raske kontrollida urineerimist, kui tekib ootamatu
urineerimistung ja/või teil on
vaja sageli tualetis käia.
2.
Mida on vaja teada enne Tolterodine Accord’i võtmist
Ärge võtke Tolterodine Accord’i:
−
kui olete tolterodiini või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
−
kui te ei saa urineerida (kusepeetus).
−
kui teil on ravile allumatu kitsanurga glaukoom (silmasisese rõhu
tõus).
−
kui teil esineb myasthenia gravis (tugev lihasnõrkus).
−
kui teil on raskekujuline haavandiline koliit (käärsoole
haavandumine ja põletik).
−
kui teil on toksiline megakoolon (käärsoole äge laienemine).
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
−
kui teil esineb raskendatud urineerimine ja/või n

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Tolterodine Accord 1 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Tolterodine Accord 2 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 mg: Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1 mg
tolterodiintartraati, mis vastab 0,68 mg
tolterodiinile.
2 mg: Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 2 mg
tolterodiintartraati, mis vastab 1,37 mg
tolterodiinile.
INN. Tolterodinum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett
1 mg: Valge või tuhmvalge ümmargune kaksikkumer, ligikaudu 6,35 mm
läbimõõduga
õhukese
polümeerikattega tablett, mille ühele küljele on pressitud
„S16“ ja mille teine külg on sile.
2 mg: Valge või tuhmvalge ümmargune kaksikkumer, ligikaudu 6,35 mm
läbimõõduga
õhukese
polümeerikattega tablett, mille ühele küljele on pressitud
„S042“ ja mille teine külg on sile.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Ärritusinkontinentsi ja/või suurenenud urineerimissageduse ja
uriinipakitsuse sümptomaatiline ravi
üliaktiivse põie sündroomiga patsientidel.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Täiskasvanud (kaasa arvatud eakad):
Soovitatav annus on 2 mg kaks korda ööpäevas, välja arvatud
maksafunktsiooni häirega või raske
neerufunktsiooni häirega (glomerulaarfiltratsiooni kiirus [GFR] <30
ml/min) patsientidel, kelle puhul
on soovitatavaks annuseks 1 mg kaks korda ööpäevas (vt lõik 4.4).
Probleemsete kõrvaltoimete puhul
võib annust vähendada 2 mg-lt 1 mg-ni kaks korda ööpäevas.
Pärast 2...3 kuud tuleb ravitoimet uuesti hinnata (vt lõik 5.1).
Lapsed:
Lastel ei ole Tolterodine Accord’i efektiivsust demonstreeritud (vt
lõik 5.1). Seepärast pole
Tolterodine Accord lastele soovitatav.
4.3
Vastunäidustused
Tolterodiin on vastunäidustatud patsientidel, kellel esineb:
-
kusepeetus,
-
ravimata suletudnurga glaukoom,
-
myasthenia gravis,
-
ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine
suhtes,
-
raske haav