Tralieve vet närimistablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

tramadool

Saadav alates:

Dechra Regulatory B.V.

ATC kood:

QN02AX02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

tramadol

Annus:

70,3mg 60TK; 70,3mg 50TK; 70,3mg 40TK; 70,3mg 10TK; 70,3mg 70TK; 70,3mg 90TK; 70,3mg 250TK

Ravimvorm:

närimistablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
PAKENDI INFOLEHT
TRALIEVE VET, 80 MG NÄRIMISTABLETID KOERTELE
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE
EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:_ _
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Holland
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
Lelypharma B.V.
Zuiveringsweg 42
8243 PZ Lelystad
Holland
Genera Inc.
Svetonedeljska cesta 2
Kalinovica
10436 Rakov Potok
Horvaatia
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Tralieve vet, 80 mg närimistabletid koertele
tramadoolvesinikkloriid
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks 80 mg tablett sisaldab:
TOIMEAINE:
Tramadoolvesinikkloriid
80 mg
(vastab 70,3 mg tramadoolile)
Närimistablett.
80 mg tablett: helepruun pruunitähniline, ümmargune ja kumer
maitsestatud 11 mm tablett, mille ühel
küljel on ristikujuline murdejoon.
Tabletid võib jagada 2 või 4 võrdseks osaks.
4. NÄIDUSTUS(ED)
Pehmete kudede ja luu- ja lihaskonna ägeda ja mõõduka kroonilise
valu vähendamine.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte manustada koos tritsükliliste antidepressantide,
monoamiinoksüdaasi inhibiitorite ja serotoniini
tagasihaarde inhibiitoritega.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust tramadooli või ravimi
ükskõik millis(t)e abiaine(te) suhtes.
2
Mitte kasutada epilepsiaga loomadel.
6.
KÕRVALTOIMED
Sageli võib tekkida kerge sedatsioon ja uimasus, eelkõige suuremate
annuste manustamisel.
Koertel on pärast tramadooli manustamist aeg-ajalt tekkinud iiveldust
ja oksendamist.
Harvadel juhtudel võib tekkida ülitundlikkus.
Ülitundlikkusreaktsioonide tekkimisel tuleb ravi lõpetada.
Väga harvadel juhtudel võib tramadool põhjustada madala
krambilävega koertel krampe.
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
- väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st
ravitud loomast)
- sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud
loomast)
- aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st
ravitud loomast)
- harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10000-st rav

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Tralieve vet, 80 mg närimistabletid koertele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks 80 mg tablett sisaldab:
TOIMEAINE:
Tramadoolvesinikkloriid
80 mg
(vastab 70,3 mg tramadoolile)
ABIAINE(D):
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Närimistablett.
80 mg tablett: helepruun pruunitähniline, ümmargune,- ja kumer
maitsestatud 11 mm tablett, mille ühel
küljel on ristikujuline murdejoon.
Tabletid võib jagada 2 või 4 võrdseks osaks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
LOOMALIIGID
Koer.
4.2
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Pehmete kudede ning luu- ja lihaskonna ägeda ja mõõduka kroonilise
valu vähendamine.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte manustada koos tritsükliliste antidepressantide,
monoamiinoksüdaasi inhibiitorite ja serotoniini
tagasihaarde inhibiitoritega.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust tramadooli või ravimi
ükskõik millis(t)e abiaine(te) suhtes.
Mitte kasutada epilepsiaga loomadel.
4.4
ERIHOIATUSED
Tramadoolvesinikkloriidi valuvaigistav toime võib varieeruda. See
arvatakse tulenevat individuaalsetest
erinevustest ravimi metaboliseerumises esmaseks aktiivseks
metaboliidiks O-desmetüültramadooliks.
Mõnel (ravivastuseta) koeral ei pruugi see ravim seetõttu valu
vaigistada. Kroonilise valu korral tuleb
kaaluda valuvaigistamist mitmesse rühma kuuluvate ravimitega. Piisava
valuvaigistamise tagamiseks
peab veterinaararst koeri regulaarselt jälgima. Valu kordumise või
ebapiisava valuvaigistamise korral
võib olla vajalik valuvaigistav raviskeem uuesti läbi vaadata.
2
4.5
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Neeru-
või
maksakahjustusega
koertel
kasutada
ettevaatusega..
Maksakahjustusega
koertel
võib
tramadooli metaboliseerumine aktiivseteks metaboliitideks väheneda,
mis võib vähendada ravimi
efektiivsust. Üks tramadooli aktiivsetest metaboliitidest eritub
neerude kaudu, mistõttu võib olla vajalik
neerukahjustusega koertel annustamisskeemi kohandada. Selle rav