Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
tramadool
Dechra Regulatory B.V.
QN02AX02
tramadol
17,6mg 100TK; 17,6mg 60TK; 17,6mg 50TK; 17,6mg 70TK; 17,6mg 30TK
närimistablett
R
1 PAKENDI INFOLEHT TRALIEVE VET, 20 MG NÄRIMISTABLETID KOERTELE 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja:_ _ Dechra Regulatory B.V. Handelsweg 25 5531 AE Bladel Holland Partii vabastamise eest vastutav tootja: Lelypharma B.V. Zuiveringsweg 42 8243 PZ Lelystad Holland Genera Inc. Svetonedeljska cesta 2 Kalinovica 10436 Rakov Potok Horvaatia 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Tralieve vet, 20 mg närimistabletid koertele tramadoolvesinikkloriid 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Üks 20 mg tablett sisaldab: TOIMEAINE: Tramadoolvesinikkloriid 20 mg (vastab 17,6 mg tramadoolile) Närimistablett. 20 mg tablett: helepruun pruunitähniline, ümmargune ja kumer maitsestatud 7 mm tablett, mille ühel küljel on ristikujuline murdejoon. Tabletid võib jagada 2 või 4 võrdseks osaks. 4. NÄIDUSTUS(ED) Pehmete kudede ja luu- ja lihaskonna ägeda ja mõõduka kroonilise valu vähendamine. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte manustada koos tritsükliliste antidepressantide, monoamiinoksüdaasi inhibiitorite ja serotoniini tagasihaarde inhibiitoritega. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust tramadooli või ravimi ükskõik millis(t)e abiaine(te) suhtes. 2 Mitte kasutada epilepsiaga loomadel. 6. KÕRVALTOIMED Sageli võib tekkida kerge sedatsioon ja uimasus, eelkõige suuremate annuste manustamisel. Koertel on pärast tramadooli manustamist aeg-ajalt tekkinud iiveldust ja oksendamist. Harvadel juhtudel võib tekkida ülitundlikkus. Ülitundlikkusreaktsioonide tekkimisel tuleb ravi lõpetada. Väga harvadel juhtudel võib tramadool põhjustada madala krambilävega koertel krampe. Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10000-st ravi Lugege kogu dokumenti
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Tralieve vet, 20 mg närimistabletid koertele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks 20 mg tablett sisaldab: TOIMEAINE: Tramadoolvesinikkloriid 20 mg (vastab 17,6 mg tramadoolile) ABIAINE(D): Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Närimistablett. 20 mg tablett: helepruun pruunitähniline, ümmargune ja kumer maitsestatud 7 mm tablett, mille ühel küljel on ristikujuline murdejoon. Tabletid võib jagada 2 või 4 võrdseks osaks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 LOOMALIIGID Koer. 4.2 NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID Pehmete kudede ning luu- ja lihaskonna ägeda ja mõõduka kroonilise valu vähendamine. 4.3 VASTUNÄIDUSTUSED Mitte manustada koos tritsükliliste antidepressantide, monoamiinoksüdaasi inhibiitorite ja serotoniini tagasihaarde inhibiitoritega. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust tramadooli või ravimi ükskõik millis(t)e abiaine(te) suhtes. Mitte kasutada epilepsiaga loomadel. 4.4 ERIHOIATUSED Tramadoolvesinikkloriidi valuvaigistav toime võib varieeruda. See arvatakse tulenevat individuaalsetest erinevustest ravimi metaboliseerumises esmaseks aktiivseks metaboliidiks O-desmetüültramadooliks. Mõnel (ravivastuseta) koeral ei pruugi see ravim seetõttu valu vaigistada. Kroonilise valu korral tuleb kaaluda valuvaigistamist mitmesse rühma kuuluvate ravimitega. Piisava valuvaigistamise tagamiseks peab veterinaararst koeri regulaarselt jälgima. Valu kordumise või ebapiisava valuvaigistamise korral võib olla vajalik valuvaigistav raviskeem uuesti läbi vaadata. 2 4.5 ETTEVAATUSABINÕUD Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Neeru- või maksakahjustusega koertel kasutada ettevaatusega. Maksakahjustusega koertel võib tramadooli metaboliseerumine aktiivseteks metaboliitideks väheneda, mis võib vähendada ravimi efektiivsust. Üks tramadooli aktiivsetest metaboliitidest eritub neerude kaudu, mistõttu võib olla vajalik neerukahjustusega koertel annustamisskeemi kohandada. Selle ravimi Lugege kogu dokumenti