TRAMADOL KRKA süstelahus

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

tramadool

Saadav alates:

KRKA d.d. Novo mesto

ATC kood:

N02AX02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

tramadol

Annus:

50mg 1ml 2ml 5TK; 50mg 1ml 1ml 5TK

Ravimvorm:

süstelahus

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave patsiendile
Tramadol Krka 50 mg/ml süstelahus
tramadoolvesinikkloriid
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu arsti või
meditsiiniõega.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Tramadol Krka ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Tramadol Krka kasutamist
3.
Kuidas Tramadol Krka´t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Tramadol Krka´t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Tramadol Krka ja milleks seda kasutatakse
Tramadol Krka toimeaine tramadool on valuvaigisti, mis kuulub
opioidide ravimirühma ja toimib
kesknärvisüsteemi kaudu. See leevendab valu, toimides
spetsiifilistesse närvirakkudesse ajus ja
seljaajus.
Tramadol Krka’t kasutatakse mõõduka kuni tugeva valu raviks.
2.
Mida on vaja teada enne Tramadol Krka kasutamist
Tramadol Krka′t ei tohi kasutada
-
kui olete tramadooli või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud
lõigus 6) suhtes allergiline.
-
ägeda alkoholi, uinutite, valuvaigistite või psühhotroopsete
(mõjutavad meeleolu ja emotsioone)
ravimite mürgistuse korral;
-
kui te võtate MAO inhibiitoreid (teatud tüüpi depressiooniravimid)
või olete neid võtnud
viimase 14 päeva jooksul enne ravi alustamist Tramadol Krka’ga (vt
„Muud ravimid ja
Tramadol Krka“);
-
kui teil on epilepsia ja teie krambid ei allu piisavalt ravile;
-
asendusravina ärajätunähtude korral.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Tramadol Krka kasutamist pidage nõu oma arsti või
meditsiiniõega:
-
kui te arvate, et teil on teiste valuvaigistite (opioidid) suhtes
tekkinud sõltuvus;
-
kui teil esinevad teadvusehäired (teile tundub, et hakkate kohe
minestama);
-
kui te olete šokis (selle tunnuseks võib olla külm

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Tramadol Krka 50 mg/ml süstelahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml süstelahust (1 ampull) sisaldab 50 mg tramadoolvesinikkloriidi.
2 ml süstelahust (1 ampull) sisaldab 100 mg tramadoolvesinikkloriidi.
INN. Tramadolum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus.
Süstelahus on selge ja värvitu vedelik
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Mõõdukas ja tugev valu.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Annust tuleb kohandada vastavalt valu intensiivsusele ning iga üksiku
patsiendi tundlikkusele.
Üldjuhul tuleb analgeesiaks valida väikseim toimiv annus.
Ööpäevane koguannus ei tohi ületada 400 mg
tramadoolvesinikkloriidi, v.a kliinilistel erijuhtudel (nt
vähivalu ja tugev postoperatiivne valu).
Kui ei ole teisiti määratud, tuleb Tramadol Krka’t manustada
järgmiselt:
Täiskasvanud ja üle 12-aastased noorukid
Ravimpreparaat
Ühekordne annus
Maksimaalne ööpäevane annus
1 ml süstelahust (1 ampull)
sisaldab 50 mg
tramadoolvesinikkloriidi
50…100 mg
(1…2 ampulli)
iga 4…6 tunni järel
(vt lõik 5.1)
400 mg
(kuni 8 ampulli)
2 ml süstelahust (1 ampull)
sisaldab 100 mg
tramadoolvesinikkloriidi
100 mg
(1 ampull)
iga 4…6 tunni järel
(vt lõik 5.1)
400 mg
(kuni 4 ampulli)
Kui 30…60 minuti jooksul pärast 50 mg tramadoolvesinikkloriidi
ühekordse annuse manustamist ei
ole saabunud piisavat valuvaigistavat toimet, võib manustada lisaks
ühekordselt 50 mg annuse.
Tugeva valu korral võib algannusena manustada suurema annuse Tramadol
Krka süstelahust (100 mg
tramadoolvesinikkloriidi).
Sõltuvalt valu tugevusest kestab toime 4…6 tundi. Tugeva
postoperatiivse valu korral võib varasel
operatsioonijärgsel perioodil olla analgeesiaks vajalikud isegi
suuremad annused. 24 tunni vajadus ei
ole üldjuhul suurem kui tavapärase manustamise puhul.
Eakad
Kuni 75-aastastel patsientidel ei ole tavaliselt vaja annust
kohandada, kui puudub kliiniliselt
väljendunud maksa- või neerupuudulikkus. Üle 75-aastastel