Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
atsepromasiin
Le Vet. Beheer B.V.
QN05AA04
atsepromasiin
10mg 1ml 20ml 1TK; 10mg 1ml 100ml 1TK
süstelahus
R
1 PAKENDI INFOLEHT TRANQUINERVIN VET, 10 MG/ML SÜSTELAHUS HOBUSTELE 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja:_ _ Le Vet. Beheer B.V._ _ Wilgenweg 7_ _ 3421 TV Oudewater_ _ Holland_ _ Partii vabastamise eest vastutav tootja: Produlab Pharma B.V. Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer Holland 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Tranquinervin Ve,t 10 mg/ml süstelahus hobustele atsepromasiin 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Üks ml sisaldab: TOIMEAINE: Atsepromasiin 10 mg (vastab 13,55 mg atsepromasiinmaleaadile) ABIAINED: Fenool (säilitusaine) 3,0 mg Selge kollane kuni oranž lahus. 4. NÄIDUSTUS(ED) Anesteesia_ _premedikatsioon_._ Pärast atsepromasiini manustamist võib olla vajalik anesteesia esilekutsumiseks vajamineva anesteetikumi kogust tunduvalt vähendada. Rahustamine_._ Rahustamine (ataraksia) atsepromasiiniga hõlmab temperamendi muutmist, mis hüpnoosi, narkoosi ega märgatava sedatsiooniga ei kaasne. Seda saavutatakse atsepromasiini väikeste annustega. Väikestes annustes atsepromasiin vähendab ärevust, mis on kasulik kasutamisel hobustel enne rautamist või transportimist. Sedatsioon_._ Suuremates annustes on atsepromasiin efektiivne sedatiivne aine lisaks füüsilisele kinnitamisele või selle asemel nt hambaravi, käsitsemise ja rautamise korral. Lõdvestav toime aitab hobuste peenise läbivaatuse ajal ning teetanuse ja lämbumise ravimisel. 2 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes. Mitte manustada sugutäkkudele. Vt lõik „Kõrvaltoimed”. Mitte kasutada tiinetel märadel. Mitte kasutada tugeva emotsionaalse erutusseisundiga loomadel. 6. KÕRVALTOIMED Atsepromasiin võib põhjustada madalat vererõhku (sage) ja langetada hematokriti (väga sage). Parenteraalselt manustatavat atsepromasiini on hobustel seostatud peenise sissetõmbamislihase tagasipöörduva halvatusega (väga sage). Atsepromasiin on põhjustanud parafimoos Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Tranquinervin Vet, 10 mg/ml süstelahus hobustele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks ml sisaldab: TOIMEAINE: Atsepromasiin 10 mg (vastab 13,55 mg atsepromasiinmaleaadile) ABIAINED: Fenool 3,0 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Süstelahus. Selge kollane kuni oranž lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. LOOMALIIGID Hobune. 4.2. NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID Anesteesia premedikatsioon. Pärast atsepromasiini manustamist võib olla vajalik anesteesia esilekutsumiseks vajamineva anesteetikumi kogust tunduvalt vähendada. Rahustamine. Rahustamine (ataraksia) atsepromasiiniga hõlmab temperamendi muutmist, mis hüpnoosi, narkoosi ega märgatava sedatsiooniga ei kaasne. Seda saavutatakse atsepromasiini väikeste annustega. Väikestes annustes atsepromasiin vähendab ärevust, mis on kasulik kasutamisel hobustel enne rautamist või transportimist. Sedatsioon. Suuremates annustes on atsepromasiin efektiivne sedatiivne aine lisaks füüsilisele kinnitamisele või selle asemel, nt hambaravi, käsitsemise ja rautamise korral. Lõdvestav toime aitab hobuste peenise läbivaatuse ajal ning teetanuse ja lämbumise ravimisel. _ _ 4.3. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes. Mitte manustada sugutäkkudele. Vt lõik 4.6. Mitte kasutada tiinetel märadel. Mitte kasutada tugeva emotsionaalse erutusseisundiga loomadel. 4.4. ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA Atsepromasiinil on vähene või puuduv valuvaigistav toime, seega tuleb vältida valulikke protseduure, eriti juhul, kui loomal on teadaolevalt ettearvamatu temperament. Seetõttu tuleb sedatsiooniga hobuste käsitsemisel rakendada tavalisi ettevaatusabinõusid. Sedatsiooni ajal säilib hobustel tavaliselt nägemis- ja kuulmisteravus, seega võivad valjud helid ja kiired liigutused neid sedatsiooniseisundist äratada. Seetõttu on tähtis hoida ravitavaid hobuseid vaikses keskkonnas ja Lugege kogu dokumenti