Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
ulipristaal
Sandoz Pharmaceuticals d.d.
G03AD02
ulipristaal
30mg 1TK
õhukese polümeerikattega tablett
K
1/7 Pakendi infoleht: teave kasutajale Ulipristal acetate Sandoz 30 mg õhukese polümeerikattega tabletid ulipristaalatsetaat Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu apteeker, arst või muu tervishoiutöötaja on teile selgitanud. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma apteekriga, arsti või muu tervishoiutöötajaga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Ulipristal acetate Sandoz ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Ulipristal acetate Sandoz’e võtmist 3. Kuidas Ulipristal acetate Sandoz’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Ulipristal acetate Sandoz’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave - Kasulik teave kontratseptsiooni kohta 1. Mis ravim on Ulipristal acetate Sandoz ja milleks seda kasutatakse Ulipristal acetate Sandoz on hädaabi rasestumisvastane vahend Ulipristal acetate Sandoz on kontratseptiiv, mille eesmärk on raseduse vältimine pärast suguühet, mille ajal ei kasutatud rasestumisvastaseid vahendeid või mehaaniline rasestumisvastane vahend purunes. Näiteks: kui te ei kasutanud suguühte ajal rasestumisvastast vahendit; kui teie või teie partneri kondoom rebenes, libises kohalt või tuli ära või kui te unustasite seda kasutada; kui te ei võtnud rasestumisvastast tabletti vastavalt soovitustele. Tabletti tuleb võtta võimalikult kiiresti pärast suguühet, maksimaalselt 5 päeva (120 tunni) jooksul. See on nii, kuna spermatosoidid elavad kehas pärast vahekorda kuni 5 päeva. See ravim sobib kasutamiseks kõigile rasestumisvõimelistele naistele, sealhulgas noorukitele. Võite võtta tabletti menstruaaltsükli mis tahes faasis. Ulipristal acetate Sandoz ei toimi, kui olete juba rase. Kui teie menstru Lugege kogu dokumenti
1 / 11 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Ulipristal acetate Sandoz 30 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 30 mg ulipristaalatsetaati. INN. Ulipristalum Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d): Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 228 mg laktoosi. Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett Ümmargune valge kaksikkumer, õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on surutrükis “U30”, läbimõõduga ligikaudu 9 mm ja paksusega 4,5 mm. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Raseduse erakorraline vältimine 120 tunni (5 ööpäeva) jooksul pärast kaitsmata suguühet või rasestumisvastase meetodi ebaõnnestumist. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Ravi koosneb ühest tabletist, mis tuleb võtta suukaudselt nii kiiresti kui võimalik, kuid mitte hiljem kui 120 tundi (5 ööpäeva) pärast kaitsmata vahekorda või rasestumisvastaste meetodi ebaõnnestumist. Tabletti võib võtta menstruaaltsükli mis tahes faasis. Kui patsient oksendab 3 tunni jooksul pärast tableti võtmist, tuleb võtta uus tablett. Kui menstruatsioon hilineb või esineb raseduse sümptomeid, tuleb enne tableti võtmist veenduda, et rasedust ei ole (vt lõigud 4.4 ja 4.6). Patsientide erirühmad Neerukahjustus 2 / 11 Annuse kohandamine ei ole vajalik. Maksakahjustus Spetsiifiliste uuringute puudumise tõttu ei ole võimalik anda soovitusi ulipristaalatsetaadi alternatiivsete annuste kohta. Raske maksakahjustus Spetsiifiliste uuringute puudumise tõttu ei ole soovitatav ulipristaalatsetaati kasutada. Lapsed Puudub ulipristaalatsetaadi asjakohane kasutus eelpuberteedieas lastel erakorralise raseduse vältimise näidustusel. Noorukid: ulipristaalatsetaat sobib hädaabi kontratseptiivina kasutamiseks kõigile rasestumisvõimelistele naistele, sealhulgas noorukitele. 18-aas Lugege kogu dokumenti