UROFLOW 2 MG õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

tolterodiin

Saadav alates:

First Pharma OÜ

ATC kood:

G04BD07

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

tolterodiin

Annus:

2mg 56TK; 2mg 28TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
UROFLOW 2 MG, ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
Tolterodiinvesiniktartraat
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, sest siin on teile
vajalikku teavet.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
- Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on UROFLOW ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne UROFLOW võtmist
3.
Kuidas UROFLOW'd võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5
Kuidas UROFLOW'd säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON UROFLOW JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
UROFLOW kuulub ravimite rühma, mis lõõgastavad kusepõie lihaseid.
UROFLOW'd kasutatakse üliaktiivse põie sümptomite raviks, nt sage
urineerimine, kusepakitsus või
võimetus hoida urineerimist tagasi, kui on äge soov urineerida
(kusepidamatus).
Ravim on ainult täiskasvanutel kasutamiseks.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE UROFLOW VÕTMIST
ÄRGE VÕTKE UROFLOW'D
-
kui olete toimeaine või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
-
kui teie võime põit tühjendada on langenud;
-
kui teil on ravile allumatu glaukoom (kõrge silmasisene rõhk ja
valu);
-
kui te põete _myasthenia gravis_'t (see on lihasnõrkusega kulgev
närvi-lihashaigus);
-
kui teil on raske haavandiline koliit (see on haavanditega kulgev
soolte põletik koos verise
kõhulahtisusega) või toksiline megakoolon (tugevalt laienenud
käärsool), haavandilise koliidi
eluohtlik tüsistus või mõni muu soolehaigus.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne UROFLOW võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
-
kui teil on raskusi urineerimisel või nõrk kusevool;
-
kui teil on ägedalt puhitunud valulik

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
UROFLOW 2 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 2 mg tolterodiinvesiniktartraati.
INN: Tolterodinum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Valge, ümmargune, ligikaudu 9 mm läbimõõduga kaksikkumer õhukese
polümeerikattega tablett.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Ärritusinkontinentsi, suurenenud urineerimissageduse ja
uriinipakitsuse sümptomaatiline ravi
üliaktiivse põie sündroomiga patsientidel.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Täiskasvanud (kaasa arvatud eakad):
Soovitatav annus on 2 mg kaks korda ööpäevas, välja arvatud
maksafunktsiooni häiretega või raskete
neerufunktsiooni häiretega (glomerulaarfiltratsiooni tase – GFR <30
ml/min) patsientidel, kelle puhul
on soovitatavaks annuseks 1 mg kaks korda ööpäevas (vt lõik 4.4).
Ebameeldivate kõrvaltoimete
puhul võib annust vähendada 2 mg-lt 1 mg-ni kaks korda ööpäevas.
2...3 kuu pärast tuleb ravitoimet uuesti hinnata (vt lõik 5.1).
Lapsed:
Tolterodiini ohutust ja efektiivsust laste ja noorukite puhul pole
seni veel kindlaks tehtud (vt lõik 5.1).
Seepärast pole tolterodiin lastele soovitatav.
4.3
Vastunäidustused
Tolterodiin on vastunäidustatud patsientidel, kellel esineb:
-
ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes
abiainete suhtes,
-
uriini retentsioon,
-
kontrollimatu kinnisenurga glaukoom,
-
Myasthenia gravis,
-
raske haavandiline koliit,
-
toksiline megakoolon.
4.4
Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Tolterodiini tuleb kasutada ettevaatlikult patsientidel, kellel
esineb:
-
märkimisväärne põie väljutustrakti obstruktsioon, mille korral
tekib uriini retentsiooni oht,
-
gastrointestinaaltrakti obstruktiivsed haigused, nt püloruse stenoos,
-
neerufunktsiooni häire (vt lõik 4.2),
-
maksahaigus (vt lõigud 4.2 ja 5.2),
-
autonoomne neuropaatia,
-
hiatus hernia,
-
risk seedetrakti liikuvuse langusele.
Tolte