Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
tolterodiin
Zentiva k.s.
G04BD07
tolterodiin
2mg 28TK; 2mg 56TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale UROFLOW 2 mg, õhukese polümeerikattega tabletid tolterodiinvesiniktartraat Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet . - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime voib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on UROFLOW ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne UROFLOW võtmist 3. Kuidas UROFLOW’d võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas UROFLOW’d säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Uroflow ja milleks seda kasutatakse UROFLOW kuulub ravimite rühma, mis lõõgastavad kusepõie lihaseid. UROFLOW’d kasutatakse üliaktiivse põie sümptomite raviks, nt sage urineerimine, kusepakitsus või võimetus hoida urineerimist tagasi, kui on äge soov urineerida (kusepidamatus). Ravim on ainult täiskasvanutel kasutamiseks. 2. Mida on vaja teada enne UROFLOW võtmist UROFLOW’d ei tohi võtta - kui olete toimeaine või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teie võime põit tühjendada on langenud; - kui teil on ravile allumatu glaukoom (kõrge silmasisene rõhk ja valu); - kui te põete myasthenia gravis’t (see on lihasnõrkusega kulgev närvilihas haigus); - kui teil on raskekujuline haavandiline koliit (see on haavanditega kulgev soolte põletik, koos verise kõhulahtisusega) või toksiline megakoolon (tugevalt laienenud käärsool), haavandilise koliidi eluohtlik tüsistus või mõni muu soolehaigus. Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne UROFLOW võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:- kui teil on raskusi urineerimisel või nõrk kusevool. - kui teil on ägedalt Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS UROFLOW 2 mg, õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab 2 mg tolterodiinvesiniktartraati. INN: Tolterodinum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Valge, ümmargune kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Ärritusinkontinentsi, suurenenud urineerimissageduse ja uriinipakitsuse sümptomaatiline ravi üliaktiivse põie sündroomiga patsientidel. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Täiskasvanud (kaasa arvatud eakad): Soovitatav annus on 2 mg kaks korda ööpäevas, välja arvatud maksafunktsiooni häiretega või raskete neerufunktsiooni häiretega (glomerulaarfiltratsiooni tase – GFR<30 ml/min) patsientidel, kelle puhul on soovitatavaks annuseks 1 mg kaks korda ööpäevas (vt lõik 4.4). Ebameeldivate kõrvaltoimete puhul võib annust vähendada 2 mg-lt 1 mg-ni kaks korda ööpäevas. 2...3 kuu pärast tuleb ravitoimet uuesti hinnata (vt lõik 5.1). Lapsed: Tolterodiini ohutust ja efektiivsust laste ja noorukite puhul pole seni veel kindlaks tehtud (vt lõik 5.1). Seepärast pole tolterodiin lastele soovitatav. 4.3 Vastunäidustused Tolterodiin on vastunäidustatud patsientidel, kellel esineb: - ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes - uriini retentsioon, - kontrollimatu kinnise nurga glaukoom, - Myasthenia gravis, - raske haavandiline koliit, - toksiline megakoolon. 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Tolterodiini tuleb kasutada ettevaatlikult patsientidel, kellel esineb: - märkimisväärne põie väljutustrakti obstruktsioon, mille korral tekib uriini retentsiooni oht, - gastrointestinaaltrakti obstruktiivsed haigused, nt pyloruse stenoos, - neerufunktsiooni häire (vt lõik 4.2), - maksahaigus (vt lõigud 4.2 ja 5.2), - autonoomne neuropaatia, - hiatus hernia, - risk seedetrakti liikuvuse langusele. Tolterodiini toimeainet kiiresti vabas Lugege kogu dokumenti