URSOSAN kõvakapsel

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

ursodeoksükoolhape

Saadav alates:

Pro.Med.Cs Praha a.s.

ATC kood:

A05AA02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

ursodeoksükoolhape

Annus:

250mg 60TK; 250mg 10TK; 250mg 20TK; 250mg 30TK; 250mg 40TK; 250mg 90TK; 250mg 100TK; 250mg 80TK

Ravimvorm:

kõvakapsel

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
URSOSAN, 250 MG KÕVAKAPSLID
ursodeoksükoolhape
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Ursosan ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Ursosan’i võtmist
3.
Kuidas Ursosan’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Ursosan’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON URSOSAN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Ursosan’i toimeaine ursodeoksükoolhape on looduslik sapphape. Seda
esineb väikeses koguses inimese
sapis.
Ursosan’i kasutatakse:
-
kolesteroolist koosnevate sapikivide lahustamiseks. Sapikivid ei tohi
röntgenülesvõttel olla nähtavad
ega suurema läbimõõduga kui 15 mm. Lisaks peab sapipõis, vaatamata
sapikividele, töötama.
-
sapphappe refluksist (biliaarne gastriit) põhjustatud mao limaskesta
põletiku raviks.
-
primaarse biliaarse tsirroosi (krooniline sapiteede haigus, sh
maksatsirroos)
raviks patsientidel, kellel puudub dekompenseeritud maksatsirroos
(krooniline difuusne maksahaigus,
mille korral maksafunktsiooni puudulikkust ei saa enam kompenseerida).
-
6...18-aastastel lastel tsüstilise fibroosiga seotud maksahaiguse
raviks.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE URSOSAN’I VÕTMIST
URSOSAN’I EI TOHI VÕTTA
-
kui olete sapphapete (nagu nt ursodeoksükoolhappe) või selle ravimi
mis tahes koostisosa(de)
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
-
kui teil on sapipõie ja sapiteede äge põletik.
-
kui teil on sapiteede (ühisapijuha või sapipõiejuha) sulgus.
-
kui teil esineb sageli krambitaolist ülakõh

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
URSOSAN, 250 mg kõvakapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks kõvakapsel sisaldab 250 mg ursodeoksükoolhapet.
INN.
_Acidum ursodeoxycholicum_
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Kõvakapsel.
Valged, graanuleid sisaldavad želatiinist kõvakapslid.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Kolesteroolsapikivide lahustamine sapipõies. Sapikivid ei tohi
tekitada röntgenpildil varju ja nende
läbimõõt ei tohi ületada 15 mm. Vaatamata sapikividele ei tohi
sapipõie funktsioon olla oluliselt piiratud.
Biliaarse gastriidi ravi.
Primaarse biliaarse tsirroosi ravi eeldusel, et puudub
dekompenseeritud maksatsirroos.
Lapsed ja noorukid
Tsüstilise fibroosiga seotud hepatobiliaarsed häired
6…18-aastastel lastel.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Ursosan 250 mg kõvakapslite kasutamisel ei ole vanuselisi piiranguid.
Erinevate näidustuste korral on soovitatavad järgmised ööpäevased
annused:
_Kolesteroolsapikivide lahustamine_
Ursodeoksükoolhappe ööpäevane annus on 10 mg/kg kehakaalu kohta,
vastavalt kehakaalule järgnevalt:
kuni 60 kg 2 kõvakapslit;
61…80 kg 3 kõvakapslit;
81…100 kg 4 kõvakapslit;
üle 100 kg 5 kõvakapslit.
Kapslid tuleb manustada õhtul enne magamaminekut tervelt koos vähese
koguse vedelikuga.
Manustamine peab toimuma regulaarselt.
Tavaliselt lahustuvad sapikivid 6 ... 24 kuuga. Kui sapikivid ei ole
12 kuu jooksul mõõtmetelt vähenenud,
tuleb ravi lõpetada.
Ravi edukust tuleb hinnata ultraheli- või röntgenuuringul iga 6 kuu
järel. Järelkontrollil tuleb kontrollida,
ega vahepeal ei ole kivid lubjastunud. Kui see on nii, tuleb ravi
lõpetada.
_Biliaarne gastriit_
Ursosan’i 1 terve kõvakapsel 1 kord ööpäevas koos vähese
vedelikuga õhtul enne magamaminekut.
Biliaarse gastriidi raviks tuleb Ursosan’i võtta 10...14 päeva.
Üldiselt sõltub manustamise kestus haiguse
käigust. Eelkõige otsustab raviarst manustamise kestuse.
_Primaarne biliaarne tsirroos _
Ursodeoksükoolhappe ööpäeva