Riik: Portugal
keel: portugali
Allikas: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Óleo essencial de Tomilho + Tintura de Benjoim + Tintura de Eucalipto
Sociedade Farmacêutica Gestafarma, Lda.
R07A
Essential oil of Thyme + Tincture of Benzoin + Tincture of Eucalyptus
Associação
Solução para inalação por vaporização
Eucalipto, tintura 233 mg/ml ; Óleo essencial de tomilho 17.5 mg/ml ; Benjoim, tintura 485 mg/ml
Via nasal
Frasco 1 unidade(s) - 100 ml
14.1.1 - Descongestionantes
MNSRM
N/A
OTHER RESPIRATORY SYSTEM PRODUCTS
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 9883306 CNPEM: 50088408 CHNM: 10093939 Comercializado
Autorizado
2008-09-02
APROVADO EM 02-09-2008 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Vaporil 17,5 mg/ml + 485 mg/ml + 233 mg/ml Solucão para inalação por vaporização Óleo essencial de Tomilho + Tintura de Benjoim + Tintura de Eucalipto Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente. Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário utilizar Vaporil com precaução para obter os devidos resultados. -Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. -Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. -Em caso de agravamento ou não melhoria do estado de saúde após 2 dias, consulte o seu médico. Neste folheto: 1. O que é Vaporil e para que é utilizado 2. Antes de utilizar Vaporil 3. Como utilizar Vaporil 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Vaporil 6. Outras informações 1. O QUE É Vaporil E PARA QUE É UTILIZADO Grupo farmacoterapêutico: 14.1.1 Medicamentos usados em afecções otorrinolaringológicas. Produtos para aplicação nasal. Descongestionantes. Vaporil é um anti-séptico descongestionante do aparelho respiratório, utilizado para sintomatologia associada a estados gripais, constipações, rinorreia, congestão nasal, tosse e rouquidão. 2. ANTES DE UTILIZAR Vaporil Não utilize Vaporil -Se tem alergia (hipersensibilidade) às substâncias activas ou a qualquer outro componente de Vaporil. -Se tem alergia ao Tomilho. -Em tratamentos prolongados de rinites e sinusites, por poder inibir a motilidade ciliar do epitélio respiratório. Tome especial cuidado com Vaporil se está grávida ou a amamentar. Utilizar Vaporil com outros medicamentos Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. APROVADO EM 02-09-2008 INFARMED Gravidez e aleitamento Consulte o seu médico antes de tomar qualquer medicamento. Não existem dados suficientes sobre a utilização de Vaporil em mulheres gr Lugege kogu dokumenti
APROVADO EM 02-09-2008 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Vaporil 17,5 mg/ml / 485 mg/ml / 233 mg/ml Solucão para inalação por vaporização 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada mililitro de solucão para inalação por vaporização, contém: Óleo essencial de tomilho 17,5 mg Tintura de Benjoim 485 mg Tintura de Eucalipto 233 mg Excipientes: Contém Etanol 96%: 67,2 mg/ml Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solucão para inalação por vaporização. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Sintomatologia associada a estados gripais e constipações. Rinorreia e congestão nasal. Tosse e rouquidão. 4.2 Posologia e modo de administração Adicionar 2 a 4 colheres de chá de Vaporil a 400 ml / 500 ml de água quente e inalar o vapor. Vaporil não é recomendado em crianças com idade inferior a 6 anos, devido à ausência de dados de segurança e eficácia. 4.3 Contra-indicações Hipersensibilidade às substâncias activas ou a qualquer um dos excipientes. Devido à presença de óleo essencial de tomilho podem ocorrer reações alérgicas particularmente em crianças. APROVADO EM 02-09-2008 INFARMED O Vaporil não deve ser administrado em tratamentos prolongados de rinites e sinusites, por poder inibir a motilidade ciliar do epitélio respiratório, 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização Utilizar o Vaporil apenas para inalação de acordo com a posologia definida. 4.5 Interacções medicamentosas e outras formas de interacção Não foram realizados estudos de interacção. 4.6 Gravidez e aleitamento Não existem dados suficientes sobre a utilização de Vaporil em mulheres grávidas. Vaporil não deve ser utilizado durante a gravidez. 4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas Não relevante. 4.8 Efeitos indesejáveis Poderão ocorrer raramente reacções de hipersensibilidade. 4.9 Sobredosagem Não foram observados casos de sobredosagem. 5. PROPRIEDADES FARMACOL Lugege kogu dokumenti