VENOFER süste-/infusioonilahus

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

raud(III)hüdroksiid-sahharooskompleks

Saadav alates:

Vifor France

ATC kood:

B03AC83

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

raud(III)hüdroksiid-sahharooskompleks

Annus:

20mg 1ml 5ml 5TK

Ravimvorm:

süste-/infusioonilahus

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Venofer 20 mg/ml süstelahus/infusioonilahuse kontsentraat
raud (III) (raud(III)hüdroksiid-sahharoos kompleks)
Enne ravimi saamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arstiga.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma
arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka selline,
mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Venofer ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Venoferi saamist
3.
Kuidas Venoferi manustatakse
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Venoferi säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Venofer ja milleks seda kasutatakse
Venofer on ravim, mis sisaldab rauda (raud(III)hüdroksiid-sahharoosi
kompleksi kujul).
Venofer on rauaallikas, mis võib aidata täiendada rauavarusid
rauapuudusaneemiaga patsientidel, kelle
puhul rauapreparaadid on ebaefektiivsed või neid ei saa kasutada.
Enne manustamist teeb arst teile vereanalüüsi teile vajaliku
Venoferi annuse väljaarvutamiseks.
2.
Mida on vaja teada enne Venoferi saamist
Venoferi ei tohi kasutada
-
kui olete toimeaine või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline
(ülitundlik)
-
kui teil on esinenud tõsiseid allergilisi (ülitundlikkuse)
reaktsioone teiste süstitavate
rauapreparaatide suhtes
-
kui teie aneemia ei ole põhjustatud rauavaegusest
-
kui teil on kehas liiga palju rauda või on raua omastamise häire.
Kui mõni nimetatud hoiatus puudutab teid, ei tohi teile Venoferi
manustada. Kui te ei ole kindel, pidage
enne Venoferi saamist nõu arstiga.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Venoferi
kasutamist
pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega:
-
kui teil on varasemalt olnud ravimiallergiat
-
kui teil on süsteemne erütematoosne luupus
-
kui teil on reumatoidartriit
-
kui teil on raske astma, ekseem või teised allergiad
-
kui teil on infektsioon
-
kui teil on maks

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Venofer 20 mg/ml süstelahus/infusioonilahuse kontsentraat
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml sisaldab raud(III)hüdroksiid-sahharoos kompleksi koguses, mis
vastab 20 mg raud(III)-le.
Teadaolevat toimet omav abiaine:
1 ml sisaldab kuni 7 mg naatriumi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus/infusioonilahuse kontsentraat
Venofer on tumepruun läbipaistmatu vesilahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Rauapuudusaneemia ravi, kui suukaudne ravi ei ole võimalik või on
ebaefektiivne.
Venoferi võib manustada ainult sel juhul, kui näidustus on sobivate
uuringute põhjal kinnitust leidnud.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Jälgida hoolikalt patsiente ülitundlikkusreaktsiooni nähtude ja
sümptomite suhtes Venofer manustamise ajal ja
pärast iga manustamist.
Venofer tuleks manustada vaid juhul, kui saadaval on personal, keda on
koolitatud hindama ja käsitlema
anafülaktilisi reaktsioone ja keskkonnas, kus elustamisvõimaluste
kättesaadavus on tagatud. Patsienti tuleb pärast
iga Venoferi manustamiskorda vähemalt 30 minutit kõrvaltoimete
tekkimise suhtes jälgida (vt lõik 4.4).
Annustamine
Igale patsiendile tuleb arvutada individuaalne kumulatiivne Venoferi
annus, mida ei tohi ületada.
Annuse arvutamine
Sõltuvalt patsiendi hemoglobiini (Hb) tasemest ja kehakaalust
pannakse paika raua defitsiidiga (mg-des)
ekvivalentne Venofer’i kogu kumulatiivne annus. Venofer’i annused
tuleb välja arvutada individuaalselt iga
patsiendi rauapuudusest lähtuvalt, kasutades järgmist Ganzoni
valemit, näiteks:
Rauapuudus kokku [mg] = kehamass [kg] x (siht-Hb - tegelik Hb) [g/dl]
x 2,4* + rauavaru
[mg]
Kehamassiga alla 35 kg:
Siht-Hb = 13 g/dl ja rauavaru = 15 mg kehamassi 1 kg kohta
Kehamassiga 35 kg või
rohkem:
Siht-Hb = 15 g/dl ja rauavaru = 500 mg
* Tegur 2,4 = 0,0034 (Hb rauasisaldus = 0,34%) x 0,07 (vere maht = 7%
kehamassist) x 1000 ([g]
teisendamine [mg-ks]) x 10
Kokku manustatav Venofer (ml) =
Olenevalt kehamassist, te