Riik: Poola
keel: poola
Allikas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Flunixin meglumine
Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.
QM01AG90
Flunixini megluminum
50 mg/ml
Roztwór do wstrzykiwań
bydło; koń; świnia
Okresy karencji: bydło - mleko - 24 godziny, bydło - mleko - 36 godzin, bydło - tkanki jadalne - 10 dni, bydło - tkanki jadalne - 31 dni, koń - mleko - 0 dni, koń - tkanki jadalne - 10 dni, świnia - tkanki jadalne - 20 dni; Zawartość opakowania: 1 fiol. plastikowa 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 3411113039035; Zawartość opakowania: 1 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 3411113005030; Zawartość opakowania: 1 fiol. 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991526122; Zawartość opakowania: 1 fiol. 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991526139; Zawartość opakowania: 1 fiol. 50 ml plastikowa Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991526146; Zawartość opakowania: 1 fiol. 250 ml plastikowa Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991526153
Bezterminowe
14 B. ULOTKA INFORMACYJNA 15 ULOTKA INFORMACYJNA WELLICOX 50 MG/ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWA Ń DLA BYDŁA, Ś WI Ń I KONI 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JE Ś LI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o. ul. Okrzei 1A, 03-715 Warszawa, Polska Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne Francja lub Vetem S.p.A. Lungomore L. Pirandello 8, 92014 Porto Empedocle (AG), Włochy 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Wellicox 50 mg/ml roztwór do wstrzykiwa ń dla bydła, ś wi ń i koni Fluniksyna 3. ZAWARTO ŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Ka ż dy ml zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Fluniksyna 50 mg (w postaci fluniksyny z meglumin ą ) SUBSTANCJE POMOCNICZE: Fenol 5 mg Sodu formaldehydosulfoksylan 2,5 mg Disodu edetynian 0,1 mg 4. WSKAZANIA LECZNICZE Bydło: - Łagodzenie objawów klinicznych chorób układu oddechowego w leczeniu skojarzonym z odpowiedni ą terapi ą przeciwzaka ź n ą . Ś winie: - Wspomagaj ą co w antybiotykoterapii syndromu MMA. - Łagodzenie gor ą czki zwi ą zanej z chorobami układu oddechowego w terapii skojarzonej z odpowiednim leczeniem antybiotykami. Konie: - Łagodzenie stanu zapalnego i bólu zwi ą zanego ze schorzeniami układu mi ęś niowo-szkieletowego. - Łagodzenie bólu trzewnego zwi ą zanego z kolk ą . 16 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosowa ć u zwierz ą t cierpi ą cych na przewlekłe schorzenia układu mi ęś niowo-szkieletowego. Nie stosowa ć u zwierz ą t cierpi ą cych na schorzenia serca, w ą troby lub nerek. Nie stosowa ć u zwierz ą t z uszkodzeniami w obr ę bie układu pokarmowego (owrzodzenie układu pokarmowego lub krwawienie). Nie stosowa ć w przypadku istniej ą cych zaburze ń krwotocznych. Nie stosowa ć w przypadkach nadwra ż liwo ś ci na fluniksyn ę z meglumin ą , inne NLPZ lub na dowoln ą substancj ę pomocnicz ą . Nie stosowa ć u zwierz ą t z kolk ą wywołan ą niedro ż Lugege kogu dokumenti
1 _ _ CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Wellicox 50 mg/ml roztwór do wstrzykiwa ń dla bydła, ś wi ń i koni Allevinix 50 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses (UK) 2. SKŁAD JAKO Ś CIOWY I ILO Ś CIOWY Ka ż dy ml zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Fluniksyna 50 mg (w postaci fluniksyny z meglumin ą ) SUBSTANCJE POMOCNICZE: Fenol 5 mg Sodu formaldehydosulfoksylan 2,5 mg Disodu edetynian 0,1 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTA Ć FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwa ń . Bezbarwny do blado ż ółtego roztwór, klarowny i wolny od cz ą stek stałych, o delikatnym zapachu fenolu. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZ Ą T Bydło, ś winie i konie 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZ Ą T Bydło: - Łagodzenie objawów klinicznych chorób układu oddechowego w leczeniu skojarzonym z odpowiedni ą terapi ą przeciwzaka ź n ą . Ś winie: - Wspomagaj ą co w antybiotykoterapii syndromu MMA. - Łagodzenie gor ą czki zwi ą zanej z chorobami układu oddechowego w terapii skojarzonej z odpowiednim leczeniem antybiotykami. Konie: - Łagodzenie stanu zapalnego i bólu zwi ą zanego ze schorzeniami układu mi ęś niowo-szkieletowego. - Łagodzenie bólu trzewnego zwi ą zanego z kolk ą . 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosowa ć u zwierz ą t cierpi ą cych na przewlekłe schorzenia układu mi ęś niowo-szkieletowego. Nie stosowa ć u zwierz ą t cierpi ą cych na schorzenia serca, w ą troby lub nerek. Nie stosowa ć u zwierz ą t z uszkodzeniami w obr ę bie układu pokarmowego (owrzodzenie układu pokarmowego lub krwawienie). Nie stosowa ć w przypadku istniej ą cych zaburze ń krwotocznych. 3 Nie stosowa ć w przypadkach nadwra ż liwo ś ci na fluniksyn ę z meglumin ą , inne NLPZ lub na dowoln ą substancj ę pomocnicz ą . Nie stosowa ć u zwierz ą t z kolk ą wywołan ą niedro ż no ś ci ą jelit poł ą czon ą z odwodnieniem. Nie stos Lugege kogu dokumenti