XYVELAM õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

levofloksatsiin

Saadav alates:

VEM Ilac San. ve Tic. A.S.

ATC kood:

J01MA12

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

levofloksatsiin

Annus:

250mg 100TK; 250mg 7TK; 250mg 14TK; 250mg 10TK; 250mg 50TK; 250mg 5TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Xyvelam, 250 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Xyvelam, 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Levofloksatsiin
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
−
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
−
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
−
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
−
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1. Mis ravim on Xyvelam ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Xyvelam’i võtmist
3. Kuidas Xyvelam’i võtta
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Xyvelam’i säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Xyvelam ja milleks seda kasutatakse
Teie ravimi nimi on Xyvelam. Xyvelam sisaldab ravimit, mida
nimetatakse levofloksatsiiniks. See
kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse antibiootikumideks.
Levofloksatsiin on kinoloon-tüüpi
antibiootikum. See hävitab baktereid, mis põhjustavad infektsioone
teie organismis.
Xyvelam’i võib kasutada infektsioonide raviks järgmistes kohtades:
−
ninakõrvalkoopad;
−
kopsud, pikaajalis
t
e hingamishäirete või kopsupõletikuga inimestel;
−
kuseteed, sh neerud või kusepõis;
−
eesnääre, pikaajaline infektsioon;
−
nahk ja nahaalune kude, sh lihased
. M
õnikord nimetatakse neid pehmeteks kudedeks.
Teatud eriolukordades kasutatakse Xyvelam tablette eesmärgil
vähendada nakatumisvõimalust
kopsukatku (antraks) või vältida haiguse süvenemist pärast
kokkupuudet Siberi katku põhjustavate
bakteritega.
2.
Mida on vaja teada enne Xyvelam’i võtmist
Ärge kasutage Xyvelam’i:
−
kui olete levofloksatsiini, mõne teise kinoloonantibiootikumi, nagu
moksifloksatsiin,
tsiprofloksatsiin või ofloksatsiin või selle ravimi mis tah

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Xyvelam, 250 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Xyvelam, 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Xyvelam, 250 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 250 mg
levofloksatsiini, mis vastab 256,23 mg
levofloksatsiinhemihüdraadile.
Xyvelam, 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 500 mg
levofloksatsiini, mis vastab 512,46 mg
levofloksatsiinhemihüdraadile.
INN. Levofloxacinum
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Iga 250 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 3,84 mg
laktoosmonohüdraati.
Iga 500 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 7,68 mg
laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett
Xyvelam, 250 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Roosad kaksikkumerad tabletid, poolitusjoonega ühel poolel ja
märgisega “L” teisel poolel. Pikkus
ligikaudu 13 mm ja laius 6 mm.
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
Xyvelam, 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Roosad kaksikkumerad tabletid, poolitusjoonega ühel poolel ja
märgisega “L” teisel poolel. Pikkus
ligikaudu 16 mm ja laius 8 mm.
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Levofloksatsiin on näidustatud järgnevate infektsioonide raviks
täiskasvanutel (vt lõigud 4.4 ja 5.1):
−
äge bakteriaalne sinusiit;
−
kroonilise bronhiidi ägenemised;
−
olmetekkene pneumoonia;
−
naha ja pehmete kudede tüsistunud infektsioonid.
Ravimit tohib kasutada ülalnimetatud infektsioonide korral ainult
siis, kui nende infektsioonide
esmaseks raviks ei saa kasutada tavapäraselt soovitatavaid
antibakteriaalseid ravimeid.
−
püelonefriit ja kuseteede tüsistunud infektsioonid (vt lõik 4.4);
−
krooniline bakteriaalne prostatiit;
−
tüsistumata tsüstiit;
−
Siberi katku tekitajate sissehingamine: kokkupuutejärgne
profülaktika ja ravi (vt lõik