Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
ziprasidoon
Pfizer Europe MA EEIG
N05AE04
ziprasidoon
80mg 56TK
kõvakapsel
R
1 Pakendi infoleht: teave kasutajale Zeldox, 40 mg kõvakapslid Zeldox, 60 mg kõvakapslid Zeldox, 80 mg kõvakapslid Ziprasidonum Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik isegi, kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord: 1. Mis ravim on Zeldox ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Zeldoxi võtmist 3. Kuidas Zeldoxit võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Zeldoxit säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Zeldox ja milleks seda kasutatakse Zeldox kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse antipsühhootikumideks. Zeldoxi kapsleid kasutatakse täiskasvanutel skisofreenia raviks. Skisofreenia on vaimne häire, mida iseloomustavad järgmised sümptomid: olematute asjade kuulmine, nägemine ja tundmine, tõele mittevastavad uskumused, ebaharilik kahtlustamine, mõtetes eemalviibimine ja raskused sotsiaalsete suhete loomisega, närvilisus, depressioon või ärevus. Zeldoxi kapsleid kasutatakse mania või segatüüpi episoodidega mõõduka raskusastmega bipolaarse häire raviks täiskasvanutel ja lastel ning noorukitel vanuses 10…17 aastat. See on vaimne häire, mida iseloomustab eufoorilise (mania) või depressiivse meeleolu vaheldumine. Kõige iseloomulikumad sümptomid mania episoodi ajal on: elevil käitumine, suurenenud enesehinnang ja teovõime, vähenenud unevajadus, keskendumisvõime vähenemine või hüperaktiivsus ja korduv liigseid riske võttev käitumine. 2. Mida on vaja teada enne Zeldoxi võtmist Ärge võtke Zeldoxit − kui olete ziprasidooni või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud l Lugege kogu dokumenti
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS ZELDOX, 40 mg kõvakapslid ZELDOX, 60 mg kõvakapslid ZELDOX, 80 mg kõvakapslid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga Zeldox 40 mg kõvakapsel sisaldab 45,30 mg ziprasidoonvesinikkloriidmonohüdraadina, mis vastab 40 mg ziprasidoonile. Iga Zeldox 60 mg kõvakapsel sisaldab 67,95 mg ziprasidoonvesinikkloriidmonohüdraadina, mis vastab 60 mg ziprasidoonile. Iga Zeldox 80 mg kõvakapsel sisaldab 90,60 mg ziprasidoonvesinikkloriidmonohüdraadina, mis vastab 80 mg ziprasidoonile. INN. Ziprasidonum Teadaolevat toimet omav abiaine: Iga Zeldox 40 mg kõvakapsel sisaldab 87,83 mg laktoosmonohüdraati. Iga Zeldox 60 mg kõvakapsel sisaldab 131,74 mg laktoosmonohüdraati. Iga Zeldox 80 mg kõvakapsel sisaldab 175,65 mg laktoosmonohüdraati. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Kõvakapsel. Üks 40 mg kõvakapsel nr 4, sinine kapsel, märgistusega "Pfizer" ja ZDX 40. Üks 60 mg kõvakapsel nr 3, valge kapsel, märgistusega "Pfizer" ja ZDX 60. Üks 80 mg kõvakapsel nr 2, sinine/valge kapsel, märgistusega "Pfizer" ja ZDX 80. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Skisofreenia ravi täiskasvanutel. Bipolaarse häirega kaasuvate maniakaalsete või segatüüpi episoodide (kas psühhootiliste sümptomitega või ilma) ravi täiskasvanutel ja lastel ning noorukitel vanuses 10…17 aastat. Märkus. Toimet bipolaarse häirega kaasuvate episoodide ennetamisse ei ole kindlaks tehtud (vt lõik 5.1). 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Täiskasvanud Skisofreenia ja bipolaarse häire maniakaalsete episoodide akuutravis on soovitatavaks annuseks 40 mg kaks korda ööpäevas, manustatuna koos toiduga. Ööpäevast annust on seejärel võimalik korrigeerida vastavalt patsiendi individuaalsele kliinilisele seisundile kuni maksimumannuseni 80 mg kaks korda ööpäevas. Vajadusel võib maksimaalse soovitatava annuseni jõuda juba 3. ravipäeval. Eriti oluline on mitte ületada maksimaalset annust, sest ohutusprofiil annustega üle 160 mg ööpäevas 2 Lugege kogu dokumenti