ZOLSANA õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

zolpideem

Saadav alates:

KRKA d.d. Novo mesto

ATC kood:

N05CF02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

called zolpidem is

Annus:

5mg 20TK; 5mg 14TK; 5mg 10TK; 5mg 100TK; 5mg 30TK; 5mg 50TK; 5mg 15TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Zolsana 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Zolsana 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Zolpideemtartraat
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Zolsana ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Zolsana võtmist
3.
Kuidas Zolsana´t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Zolsana´t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Zolsana ja milleks seda kasutatakse
Zolsana on uinuti, mis kuulub bensodiasepiinisarnaste ainete rühma ja
mida kasutatakse unehäirete
lühiajaliseks raviks.
Zolsana kirjutatakse välja vaid unehäire puhul, mis on tõsine,
tekitab töövõimetust või põhjustab
väljendunud pingeseisundit.
2.
Mida on vaja teada enne Zolsana võtmist
Ärge võtke Zolsana´t
-
kui olete zolpideemi või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud
lõigus 6) suhtes allergiline;
-
kui teil on raskekujuline lihasnõrkus (myasthenia gravis);
-
kui teil esineb une ajal lühiajalist hingamispeetust (uneapnoe
sündroom);
-
kui teil on raske hingamispuudulikkus (kopsud ei saa piisavalt
hapnikku) (respiratoorne
puudulikkus);
-
kui teil on raske maksakahjustus (maksapuudulikkus).
Lapsed ja noorukid
Zolpideemi ei tohi kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Zolsana võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
kui te olete eakas või kurnatud.
-
Te peaksite võtma väiksema annuse (vt lõik 3 „Kuidas Zolsana´t
võtta“). Lihaseid lõõgastava
toime tõttu esineb, eriti eakatel

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Zolsana, 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid.
Zolsana, 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid.
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab vastavalt kas 10 mg
või 5 mg zolpideemtartraati.
INN. Zolpidemum.
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Zolsana 10 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 85,88 mg
laktoosi
Zolsana 5 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 42,94 mg
laktoosi
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Zolsana 10 mg: valge, ovaalne, kaksikkumer, õhukese polümeerikattega
tablett, millel on mõlemal
pool poolitusjoon ning ühele poole on märgitud “ZIM” ja
“10”. Tableti saab jagada võrdseteks
annusteks.
Zolsana 5 mg: valge, ovaalne, kaksikkumer, õhukese polümeerikattega
tablett, mille ühele poole on
märgitud “ZIM” ja “5”.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
Näidustused
Unehäirete lühiajaline ravi täiskasvanutel, kui unetus tekitab
töövõimetust või põhjustab patsiendil
väljendunud pingeseisundit.
Bensodiasepiinid või bensodiasepiinisarnased ained on näidustatud
ainult siis, kui häire on tõsine,
tekitab töövõimetust või põhjustab väljendunud pingeseisundit.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Ravi peab olema võimalikult lühiajaline. Üldiselt varieerub ravi
kestus mõnest päevast kahe nädalani,
koos annuse vähendamise perioodiga maksimaalselt nelja nädalani.
Annuse vähendamine peab
toimuma individuaalselt.
Teatud juhtudel võib olla vajalik pikendada raviperioodi üle lubatud
maksimaalse perioodi, sellisel
juhul ei tohi see toimuda ilma patsiendi seisundit uuesti hindamata.
Täiskasvanud
Ravim tuleb võtta korraga ja seda ei tohi samal öösel uuesti
manustada.
Soovitatav ööpäevane annus täiskasvanutele on 10 mg, mis tuleb
võtta vahetult enne magamaminekut.
Kasutada tuleks zolpideemi madalaimat toimivat annust, ööpäevane
annus kokku ei tohi ületada
10 mg.
Eakad
Eakatel või hal