Maa: Israel
Kieli: heprea
Lähde: Ministry of Health
INFLIXIMAB
PADAGIS ISRAEL AGENCIES LTD, ISRAEL
L04AB02
תמיסה להזרקה
INFLIXIMAB 120 MG/ML
תת-עורי
מרשם נדרש
CELLTRION INC., SOUTH KOREA
INFLIXIMAB
א. התרופה תינתן לטיפול בחולה הסובל מאחד מאלה: 1. טיפול במחלת קרוהן בדרגת חומרה בינונית עד קשה בחולים שמיצו טיפול קודם – טיפול לא ביולוגי או טיפול ביולוגי;2. ארתריטיס ראומטואידית - אם החולה לא הגיב לטיפול ב-METHOTREXATE והטיפול דרוש לצורך הפחתת הסימנים והתסמינים; הטיפול יינתן בשילוב עם METHOTREXATE ובכפוף לתנאי פסקה ב; 3. דלקת פרקים פסוריאטית קשה אם החולה לא הגיב לטיפול בתרופות methotrexate, salazopyrin ממשפחת ה-DMARDs. הטיפול יינתן בשילוב עם methotrexate; 4. אנקילוזינג ספונדילטיס קשה אם החולה לא הגיב לטיפול קונבנציונלי. במקרה של הוריאנט דמוי אנקילוזינג ספונדיליטיס הקשור בפסוריאזיס, תהיה ההוריה כמו באנקילוזינג ספונדיליטיס ראשונית; 5. פסוריאזיס - בהתקיים כל אלה: א. החולה סובל מאחד מאלה: 1. מחלה מפושטת מעל ל-50% של שטח גוף או PASI מעל 50. 2. נגעים באזורי גוף רגישים - אזורים אלו יכללו פנים, צוואר, קיפולי עור, כפות ידיים, כפות רגליים, אזור הגניטליה והישבן; ב. החולה קיבל שני טיפולים סיסטמיים לפחות בלא שיפור של 50% לפחות ב-PASI לאחר סיום הטיפול בהשוואה לתחילת הטיפול; בהתייחס לחולה העונה על האמור בפסקת משנה (א)(2) - החולה קיבל שני טיפולים סיסטמיים לפחות בלא שיפור משמעותי לאחר סיום הטיפול בהשוואה לתחילת הטיפול; ג. התרופה תינתן על פי מרשם של רופא מומחה בדרמטולוגיה. 6. טיפול במחלת מעי דלקתית מסוג Ulcerative colitis בחולים שמיצו טיפול קודם – טיפול לא ביולוגי או טיפול ביולוגי;ב. הטיפול בתרופה לחולה העונה על תנאי פסקה (א) (2), יינתן בהתקיים כל אלה: 1. קיימת עדות לדלקת פרקים (RA-Rheumatoid Arthritis) פעילה המתבטאת בשלושה מתוך אלה: א. מחלה דלקתית (כולל כאב ונפיחות) בארבעה פרקים ויותר; ב. שקיעת דם או CRP החורגים מהנורמה באופן משמעותי (בהתאם לגיל החולה); ג. שינויים אופייניים ל-RA בצילומי רנטגן של הפרקים הנגועים; ד. פגיעה תפקודית המוגדרת כהגבלה משמעותית בתפקודו היומיומי של החולה ובפעילותו בעבודה. 2. לאחר מיצוי הטיפול בתרופות השייכות למשפחת ה-NSAIDs ובתרופות השייכות למשפחת ה-DMARDs. לעניין זה יוגדר מיצוי הטיפול כהעדר תגובה קלינית לאחר טיפול קו ראשון בתרופות אנטי דלקתיות ממשפחת ה-NSAIDs וטיפול קו שני ב-3 תרופות לפחות ממשפחת ה-DMARDs שאחת מהן מתוטרקסאט, במשך 3 חודשים רצופים לפחות. 3. הטיפול יינתן באישור רופא מומחה בראומטולוגיה.
2021-05-03
1 ʬʲ ʥ"ʮʹʺʤ (ʭʩʸʩʹʫʺ) ʭʩʧʷʥʸʤ ʺʥʰʷʺ ʩʴʬ ʯʫʸʶʬ ʯʥ - 1986 ʤʮʩʱʮʸ 120 ʢ"ʮ / ʬ"ʮ ʺʺ - ʩʸʥʲ ʤʱʩʮʺ ʺʺ ʤʷʸʦʤʬ - ʺʩʸʥʲ ʹʥʮʩʹʬ ʯʫʥʮ ʨʲʡ :ʥʺʥʮʫʥ ʬʩʲʴʤ ʸʮʥʧʤ 1 " - 120 " ) infliximab ( . : 2 - 6 . ʤʴʥʸʺʡ ʹʮʺʹʺ ʭʸʨʡ ʥʴʥʱ ʣʲ ʯʥʬʲʤ ʺʠ ʯʥʩʲʡ ʠʸʷ . . . , . . . 120 " / " - - . - : https://www.health.gov.il/UnitsOffice/HD/MTI/Drugs/Registration/Pages/Biosimilars.aspx ʤʮʩʱʮʸ ʸʩʹʫʺʬ ,ʯʥʬʲʬ ʳʱʥʰʡ 120 ʢ"ʮ / ʬ"ʮ ʺʺ - ʩʸʥʲ ʩʨʡ ʲʣʩʮ ʱʩʨʸʫ ʭʩʩʷ .ʬʴʥʨʮʬ ʩʺʥʧ ʬʥʴʩʨʤ ʪʬʤʮʡʥ ʬʥʴʩʨʤ ʺʬʧʺʤ ʩʰʴʬ ʺʲʣʬ ʪʩʬʲʹ ʡʥʹʧ ʩʺʥʧʩʨʡ ʲʣʩʮ ʬʩʫʮ ʤʦ ʱʩʨʸʫ ʡ ʤʮʩʱʮʸ 120 ʺʺ ʬ"ʮ/ʢ"ʮ - ʩʸʥʲ .ʥʩʴ ʬʲ ʬʥʲʴʬʥ ʹʩ .ʸʩʹʫʺʡ ʹʥʮʩʹʤ ʺʬʩʧʺ ʭʸʨʡ ʯʫʸʶʬ ʯʥʬʲʡʥ ʬʴʥʨʮʬ ʩʺʥʧʩʨʡ ʲʣʩʮ ʱʩʨʸʫʡ ʯʩʩʲʬ ʹʩ .ʪʸʥʶʤ ʺʣʩʮʡ ʳʱʥʰ ʯʥʩʲʬ ʱʩʨʸʫʤ ʺʠ ʸʥʮʹʬ 1 . ?ʤʴʥʸʺʤ ʺʣʲʥʩʮ ʤʮʬ ʺʷʬʣ ʮ ʺʩʰʥʸʢʩʹ ʭʩʷʸʴ ) Rheumatoid arthritis :( 120 " / " - , , : - ) DMARDs ( . , , , DMARDs . , . ʯʤʥʸʷ ʺʬʧʮ ) Crohn’s disease ( : 120 " / " - : , , ; / - . ) (fistulising Crohn’s disease ) , ( . ʱʢʤ ʩʲʮʤ ʬʹ ʺʩʡʩʫ ʺʷʬʣ olitis) c Ulcerative ( : - 6-mercaptopurine ) 6-MP ( (AZA) azathioprine , - . ʺʷʬʣ ʺʧʹʷʮ ʺʥʩʬʥʧ ) pondylitis s Ankylosing :( , . 2 ʺʩʺʧʴʱ ʭʩʷʸʴʮ ʺʷʬʣ ) Psoriatic arthritis :( - DMARD (Disease-modifying antirheumatic drug) . 120 ״ / " - - . , - . ) ʱʩʦʠʩʸʥʱʴ soriasis P :( , , (psoralen ultra-violet A) PUVA - . ʺʩʨʩʥʴʸʺ ʤʶʥʡʷ : , alpha TNF . 120 " / " - , - ) ( - TNF alpha ) ( . 120 " / " - ' TNF- ' - TNF alpha . TNF alpha . ʹ ʭʩʷʸʴʮ ʺʷʬʣ ʩ ʺʩʰʥʸʢ (Rheumatoid arthritis) – . , . , 120 ״ / " - , : ● . ● . ● . ʯʤʥʸʷ ʺʬʧʮ – ) Crohn’s disease ( . , . , 120 ״ / " - : ● . ● Lue koko asiakirja