エザルミア錠100mg

Maa: Japani

Kieli: japani

Lähde: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Aktiivinen ainesosa:

バレメトスタットトシル酸塩

Saatavilla:

第一三共株式会社

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Valemetostat tosilate

Lääkemuoto:

赤白色の錠剤、長径14.1mm、短径6.7mm、厚さ約5.0mm

Antoreitti:

内服剤

Käyttöaiheet:

メチル基転移酵素の働きを阻害することにより、腫瘍の増殖を抑制する作用があると考えられています。
通常、再発または難治性の成人T細胞白血病リンパ腫の治療に用いられます。

Tuoteyhteenveto:

英語の製品名 EZHARMIA TABLETS 100mg; シート記載: エザルミア100mg、DSC532、EZHARMIA 100mg、空腹時服用 服用直前に取り出すこと

Pakkausseloste

くすりのしおり
内服剤
2022
年
12
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:エザルミア錠 100MG
主成分:
バレメトスタットトシル酸塩
(Valemetostat tosilate)
剤形:
赤白色の錠剤、長径
14.1mm
、短径
6.7mm
、厚さ約
5.0mm
シート記載など:
エザルミア
100mg
、
DSC532
、
EZHARMIA 100mg
、空腹時
服用 服用直前に取り出すこと
この薬の作用と効果について
メチル基転移酵素の働きを阻害することにより、腫瘍の増殖を抑制する作用があると考えられています。
通常、再発または難治性の成人
T
細胞白血病リンパ腫の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝機能障害がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
2
錠（バレメトスタットとして
200mg
）を
1
日
1
回空腹時に服用します。なお、状
態により適宜減量されます。必ず指示された服用方法に従ってください。
・食事の影響を避けるため、食事の
1
時間前から食後
2
時間までの間に飲まないでください。
・飲み忘れた場合は、気がついた時点で�

Valmisteyhteenveto

品
名 エザルミア錠
制作日
MC
2024.1.12
E
本コード
1410-0426-60
校
作業者印 AC
仮コード

三校
中
村
色
調
アカ
トラップ
（
）
角度
trjd2
APP.TB
品
名 エザルミア錠
制作日
MC
2024.1.12
E
本コード
1410-0426-60
校
作業者印 AC
仮コード

三校
中
村
色
調
アイ
トラップ
（
）
角度
trjd2
APP.TB
－
1
－
®登録商標
警告
本剤の投与は、緊急時に十分対応できる医療施設にお
いて、造血器悪性腫瘍の治療に対して十分な知識・経
験を持つ医師のもとで、本剤の投与が適切と判断され
る患者についてのみ実施すること。また、治療開始に
先立ち、患者又はその家族に有効性及び危険性を十分
に説明し、同意を得てから投与を開始すること。
禁忌（次の患者には投与しないこと）
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
組成・性状
組成
販売名
有効成分
添加剤
エザルミア
錠50mg
1錠中
バレメトスタット
トシル酸塩
67.6mg
（バレメトスタット
として50mg）
結晶セルロース、クロスカルメロー
スナトリウム、デンプングリコール
酸ナトリウム、軽質無水ケイ酸、ス
テアリン酸マグネシウム、ヒプロメ
ロース、タルク、酸化チタン
エザルミア
錠100mg
1錠中
バレメトスタット
トシル酸塩
135mg
（バレメトスタット
として100mg）
結晶セルロース、クロスカルメロー
スナトリウム、デンプングリコール
酸ナトリウム、軽質無水ケイ酸、ス
テアリン酸マグネシウム、ヒプロメ
ロース、タルク、酸化チタン、黄色
三二酸化鉄、三二酸化鉄
製剤の性状
販売名
剤形
色
外形
識別
コード
大きさ
（mm）
厚さ
（mm）
重さ
（mg）
エザルミア
錠50mg
フィルム
コーティ
ング錠
白色
DSC
531
8.1（直径） 約4.4
約220
エザルミア
錠100mg
フィルム
コーティ
ング錠