プランルカストDS10%「タカタ」

Maa: Japani

Kieli: japani

Lähde: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Osta se nyt

Pakkausseloste Pakkausseloste (PIL)
08-04-2022
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto (SPC)
21-02-2024

Aktiivinen ainesosa:

プランルカスト水和物

Saatavilla:

高田製薬株式会社

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Pranlukast hydrate

Lääkemuoto:

白色〜微黄色のドライシロップ剤

Antoreitti:

内服剤

Käyttöaiheet:

ロイコトリエン受容体に結合することにより、気道の収縮や過敏性、血管透過性などを抑えて、気管支喘息やアレルギー性鼻炎の症状を改善します。
通常、気管支喘息、アレルギー性鼻炎の治療に用いられます。気管支喘息においては予防薬であり、すでに起こっている喘息発作を止める薬ではありません。

Tuoteyhteenveto:

英語の製品名 ; シート記載: (0.5g分包)プランルカストDS10%「タカタ」、1包(0.5g)中、プランルカスト水和物50mg含有
(0.7g分包)プランルカストDS10%「タカタ」、1包(0.7g)中、プランルカスト水和物70mg含有
(1.0g分包)プランルカストDS10%「タカタ」、1包(1.0g)中、プランルカスト水和物100mg含有

Pakkausseloste

                                くすりのしおり
内服剤
2017
年
07
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
プランルカスト
DS10%
「タカタ」
主成分
:
プランルカスト水和物
(Pranlukast hydrate)
剤形
:
白色~微黄色のドライシロップ剤
シート記載など
:
(
0.5g
分包)プランルカスト
DS10%
「タカタ」、
1
包
(0.5g)
中、プランルカスト水和物
50mg
含有
(
0.7g
分包)プランルカスト
DS10%
「タカタ」、
1
包
(0.7g)
中、
プランルカスト水和物
70mg
含有
(
1.0g
分包)プランルカスト
DS10%
「タカタ」、
1
包
(1.0g)
中、
プランルカスト水和物
100mg
含有
この薬の作用と効果について
ロイコトリエン受容体に結合することにより、気道の収縮や過敏性、血管透過性などを抑えて、気管支喘
息やアレルギー性鼻炎の症状を改善します。
通常、気管支喘息、アレルギー性鼻炎の治療に用いられます。気管支喘息においては予防薬であり、すで
に起こっている喘息発作を止める薬ではありません。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は
((
                           
:
医療担当者記入
))
・通
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Valmisteyhteenveto

                                2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
有効成分
添加剤
1g 中
日局 プランルカスト
水和物 100mg
D-マンニトール、エリスリトール、
サッカリンナトリウム水和物、アセ
スルファムカリウム、ヒプロメロー
ス、ヒドロキシプロピルセルロース、
含水二酸化ケイ素
3.2 製剤の性状
性状
白色~微黄色の微粒又は粉末で、においはない。味は甘い。
4. 効能又は効果
○気管支喘息
○アレルギー性鼻炎
6. 用法及び用量
通常、小児にはプランルカスト水和物として 1 日量
7mg/
kg(ドライシロップとして
70mg/kg)を朝食後および夕
食後の 2
回に分け、用時懸濁して経口投与する。なお、年
齢、症状により適宜増減する。1
日最高用量はプランルカ
スト水和物として 10mg/kg( ドライシロップとして
100mg/kg)とする。ただし、プランルカスト水和物とし
て成人の通常の用量である
450mg/日(ドライシロップと
して 4.5g/日)を超えないこと。
体重別の標準投与量は、通常、下記の用量を 1
回量とし、
1 日 2 回、朝食後および夕食後に経口投与する。
体  重
ドライシロップ 1 回量
12kg 以上 18kg
未満
0.5g(プランルカスト水和物として
50mg)
18kg 以上 25kg
未満
0.7g(プランルカスト水和物として
70mg)
25kg 以上 35kg
未満
1.0g(プランルカスト水和物として
100mg)
35kg 以上 45kg
未満
1.4g(プランルカスト水和物として
140mg)
8. 重要な基本的注意
〈気管支喘息〉
8.1
本剤は気管支拡張剤、ステロイド剤等と異なり、すでに
起こっている喘息発作を緩解する薬剤ではないので、この
ことは患者に十分説明しておく必要がある。
8.2
本剤を投与中、大発作をみた場合は
                                
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