癌必定膜衣錠 40毫克

Maa: Taiwan

Kieli: kiina

Lähde: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Aktiivinen ainesosa:

Cabozantinib (S)-malate

Saatavilla:

法商益普生股份有限公司台灣分公司 台北市信義區松仁路89號13樓(D室) (27230363)

ATC-koodi:

L01EX07

Lääkemuoto:

膜衣錠

Koostumus:

Cabozantinib (S)-malate (1013007100) MG

Kpl paketissa:

塑膠瓶裝(HDPE)

luokka:

製　劑

Prescription tyyppi:

須由醫師處方使用

Valmistaja:

TJOAPACK NETHERLANDS B.V. NIEUWE DONK 9, 4879 AC ETTEN-LEUR, THE NETHERLANDS NL

Terapeuttinen alue:

cabozantinib

Käyttöaiheet:

1. 腎細胞癌：單一療法適用於：(1) 未曾接受治療的中度/重度風險晚期腎細胞癌病人。(2) 先前經抗血管新生療法治療 (anti-angiogenic therapy) 的晚期腎細胞癌病人。本品與nivolumab合併療法適用於未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。2. 肝細胞癌：適用於曾接受sorafenib治療之肝細胞癌病人。3. 分化型甲狀腺癌：適用於治療成人及12歲以上孩童曾接受VEGFR標靶治療後惡化、放射碘治療無效或不適用放射碘治療的局部晚期或轉移性分化型甲狀腺癌病人。

Tuoteyhteenveto:

有效日期: 2028/10/12; 英文品名: CABOMETYX film-coated tablet 40mg

Valtuutus päivämäärä:

2018-10-12

Pakkausseloste

1
癌必定膜衣錠
20
毫克
CABOMETYX film-coated tablet 20 mg
衛部藥輸字第
027511
號
癌必定膜衣錠
40
毫克
CABOMETYX film-coated tablet 40 mg
衛部藥輸字第
027512
號
癌必定膜衣錠
60
毫克
CABOMETYX film-coated tablet 60 mg
衛部藥輸字第
027513
號
本藥須由醫師處方使用
1.
性狀
1.1
有效成分及含量
CABOMETYX
是 CABOZANTINIB
的蘋果酸鹽，為一種激酶抑制劑。CABOZANTINIB (S)-MALATE
之化學式為 N-(4-(6,7-DIMETHOXYQUINOLIN-4-YLOXY)PHENYL)-
N’-(4¬FLUOROPHENYL)CYCLOPROPANE-1,1-DICARBOXAMIDE,
(2S)-HYDROXYBUTANEDIOATE
，其分子式為 C28H24FN3O5·C4H6O5。
口服用之 CABOMETYX(CABOZANTINIB) 藥錠為含有 20MG、40MG 或
60MG CABOZANTINIB 的膜衣錠，分別相當於含有 25MG、51MG 或
76MG 之
CABOZANTINIB (S)-MALATE。
1.2
賦形劑
藥錠所含之賦形劑
MICROCRYSTALLINE CELLULOSE
、ANHYDROUS LACTOSE、HYDROXYPROPYL CELLULOSE、CROSCARMELLOSE
SODIUM、COLLOIDAL ANHYDROUS SILICA、MAGNESIUM STEARATE
膜衣所含之賦形劑
HYPROMELLOSE 2910
、TITANIUM DIOXIDE (E171)、TRIACETIN、IRON OXIDE YELLOW (E172)
1.3
劑型
膜衣錠
1.4
藥品外觀
60
毫克 CABOMETYX 膜衣錠為黃色橢圓形
40
毫克 CABOMETYX 膜衣錠為黃色三角形
20
毫克 CABOMETYX 膜衣錠為黃色圓形
2.
適應症
2.1 腎細胞癌
單一療法適用於：
(1)
未曾接受治療的中度
/
重度風險晚期腎細胞癌病人。
(2)
先前經抗血管新生療法治療
(anti-angiogenic therapy)
的晚期腎細胞癌病人。
本品與
nivolumab
合併療法適用於未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。
2.2
肝細胞癌適用於曾接受
sorafenib
治療之肝細胞癌病人。
2.3
分化型甲狀腺癌
適用於治療成人及
12
歲以上孩童曾接受
VEGFR
標靶治療後惡化、放射碘治療無效或不適用放射碘治療的局部晚期或轉移性分化型甲狀腺癌病人。
3.
用法用量
3.1
用法用量
3.1.1
重要劑量資訊
•
安排進行外科手術
(
包括牙科手術
)
前至少
28
天應停用
CABOMETYX
_[_
請參閱�