Maa: Taiwan
Kieli: kiina
Lähde: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
Cabozantinib (S)-malate
法商益普生股份有限公司台灣分公司 台北市信義區松仁路89號13樓(D室) (27230363)
L01EX07
膜衣錠
Cabozantinib (S)-malate (1013007100) MG
塑膠瓶裝(HDPE)
製 劑
須由醫師處方使用
裕利股份有限公司 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號 TW
cabozantinib
1. 腎細胞癌:單一療法適用於:(1) 未曾接受治療的中度/重度風險晚期腎細胞癌病人。(2) 先前經抗血管新生療法治療 (anti-angiogenic therapy) 的晚期腎細胞癌病人。本品與nivolumab合併療法適用於未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。2. 肝細胞癌:適用於曾接受sorafenib治療之肝細胞癌病人。3. 分化型甲狀腺癌:適用於治療成人及12歲以上孩童曾接受VEGFR標靶治療後惡化、放射碘治療無效或不適用放射碘治療的局部晚期或轉移性分化型甲狀腺癌病人。
有效日期: 2028/10/12; 英文品名: CABOMETYX film-coated tablet 60mg
2018-10-12
1 癌必定膜衣錠 20 毫克 CABOMETYX film-coated tablet 20 mg 衛部藥輸字第 027511 號 癌必定膜衣錠 40 毫克 CABOMETYX film-coated tablet 40 mg 衛部藥輸字第 027512 號 癌必定膜衣錠 60 毫克 CABOMETYX film-coated tablet 60 mg 衛部藥輸字第 027513 號 本藥須由醫師處方使用 1. 性狀 1.1 有效成分及含量 CABOMETYX 是 CABOZANTINIB 的蘋果酸鹽,為一種激酶抑制劑。CABOZANTINIB (S)-MALATE 之化學式為 N-(4-(6,7-DIMETHOXYQUINOLIN-4-YLOXY)PHENYL)- N’-(4¬FLUOROPHENYL)CYCLOPROPANE-1,1-DICARBOXAMIDE, (2S)-HYDROXYBUTANEDIOATE ,其分子式為 C28H24FN3O5·C4H6O5。 口服用之 CABOMETYX(CABOZANTINIB) 藥錠為含有 20MG、40MG 或 60MG CABOZANTINIB 的膜衣錠,分別相當於含有 25MG、51MG 或 76MG 之 CABOZANTINIB (S)-MALATE。 1.2 賦形劑 藥錠所含之賦形劑 MICROCRYSTALLINE CELLULOSE 、ANHYDROUS LACTOSE、HYDROXYPROPYL CELLULOSE、CROSCARMELLOSE SODIUM、COLLOIDAL ANHYDROUS SILICA、MAGNESIUM STEARATE 膜衣所含之賦形劑 HYPROMELLOSE 2910 、TITANIUM DIOXIDE (E171)、TRIACETIN、IRON OXIDE YELLOW (E172) 1.3 劑型 膜衣錠 1.4 藥品外觀 60 毫克 CABOMETYX 膜衣錠為黃色橢圓形 40 毫克 CABOMETYX 膜衣錠為黃色三角形 20 毫克 CABOMETYX 膜衣錠為黃色圓形 2. 適應症 2.1 腎細胞癌 單一療法適用於: (1) 未曾接受治療的中度 / 重度風險晚期腎細胞癌病人。 (2) 先前經抗血管新生療法治療 (anti-angiogenic therapy) 的晚期腎細胞癌病人。 本品與 nivolumab 合併療法適用於未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。 2.2 肝細胞癌適用於曾接受 sorafenib 治療之肝細胞癌病人。 2.3 分化型甲狀腺癌 適用於治療成人及 12 歲以上孩童曾接受 VEGFR 標靶治療後惡化、放射碘治療無效或不適用放射碘治療的局部晚期或轉移性分化型甲狀腺癌病人。 3. 用法用量 3.1 用法用量 3.1.1 重要劑量資訊 • 安排進行外科手術 ( 包括牙科手術 ) 前至少 28 天應停用 CABOMETYX _[_ 請參閱 Lue koko asiakirja