Maa: Kiina
Kieli: kiina
Lähde: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)
盐酸左西替利嗪
北京天衡药物研究院南阳天衡制药厂
R06AE09
Levocetirizine Dihydrochloride
5mg
片剂
口服
北京天衡药物研究院南阳天衡制药厂
收录类别: 通过质量和疗效一致性评价的药品
上市销售中
2019-06-10
核准日期: 修改日期: 盐酸左西替利嗪片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名:盐酸左西替利嗪片 商品名称: 英文名称: Levocetirizine Dihydrochloride Tablets 汉语拼音: Yan Suan Zuo Xi Ti Li Qin Pian 【成分】 本品主要成分为盐酸左西替利嗪,其化学名称为( R ) -2-[2-4 (对氯 - 苯甲 基) -1- 哌嗪基 ] 乙氧基醋酸 二盐酸盐,为盐酸西替利嗪的左旋异构体。 • 其结构式为: 分子式: C 21 H 25 ClN 2 O 3 •2HCl 分子量: 461.8 【性状】本品为白色或类白色薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。 【适应症】 本品用于治疗下述疾病的过敏相关的症状,过敏性鼻炎(包括季节性持续 性过敏性鼻炎和常年持续性过敏性鼻炎)及慢性特发性荨麻疹。 【规格】 5mg 【用法用量】 1 )给药途径:口服 2 )给药剂量和方法 第 1 页 / 共 8 页 成人、 6 岁以上儿童:每日口服 1 片( 5mg ),空腹或餐中或餐后均可服用。 肾功能损害的患者:轻度肾功能损害患者无需调整剂量,中重度肾功能损 害患者用法用量根据下表调整。 病人肾功能状态 肌酐清除率( ml/min ) a 剂量和服药次数 中度肾功能损害 30-49 每 2 日一 次, 5mg 重度肾功能损害 <30 每 3 日一 次, 5mg 肾病晚期 - 采用透析疗法的患者 <10 禁忌症 a. 血清肌酐清除率( CLcr ml/min ) =[140- 年龄(年) ] 体重( kg ) /72 血清肌酐 ( mg/dl ) ( 0.85 (女性患者系数)) 肝功能损害患者:仅有肝功能损害的患者,无需调整给药剂量;如伴有肾 功能损害的患者请参照“肾功能损害患者”的用法用量。 老年患者:对于中度和重度肾功能损害的老年病人,建议调整给药剂量, 请参照“肾功能损害患者”的用法用量。 【不良反应】 儿科患者 原研产品在 6~11 月龄和 1~6 岁儿科患者中完成 Lue koko asiakirja