Maa: Kiina
Kieli: kiina
Lähde: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)
盐酸左西替利嗪
湖南九典制药股份有限公司
R06AE09
Levocetirizine Hydrochloride
5mg
片剂
口服
湖南九典制药股份有限公司
收录类别: 通过质量和疗效一致性评价的药品
上市销售中
2019-02-02
核准日期: 盐酸左西替利嗪片说明书 请仔细阅读说明书并在医生指导下使用 【药品名称】 通用名称:盐酸左西替利嗪片 英 文 名: Levocetirizine Dihydrochloride Tablets 汉语拼音: Yansuan Zuoxitiliqin Pian 【成 份】 本品活性成份为盐酸左西替利嗪。 化学名称: (+)-2-[2-[4-[(4- 氯苯基 ) 苯甲基 ]-1- 哌嗪基 ] 乙氧基 ] 乙酸 · 二盐酸 盐。 化学结构式: 分子式: C 21 H 25 ClN 2 O 3 ·2HCl 分子量: 461.8 【性 状】 本品为白色或类白色薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。 【适应症】 治疗下述疾病的过敏相关症状,如季节性过敏性鼻炎、常年性 过敏性鼻炎、慢性特发性荨麻疹。 【规 格】 5mg 【用法用量】 成人或 6 岁及以上儿童:每日口服 1 片( 5mg ),空腹或餐中或餐后均可服 用。 肾功能损害的患者:轻度肾功能损害患者无需调整剂量,中重度肾功能损 害患者用法用量根据下表调整: 病人肾功能状态 肌酐清除率( ml/ min ) a 剂量和服用次数 第 1 页 / 共 8 页 中度肾功能损害 30-49 每 2 日一次, 5mg 重度肾功能损害 < 30 每 3 日一次, 5mg 肾病晚期 - 采用透析疗法的患者 < 10 禁忌症 a. 血 清 肌 酐 清 除 率 ( CLcr ml/min ) = [ 140 − 年龄(年) ] _×_ 体重( _kg_ ) 72_ ×_ 血清肌酐( _mg_ / _dl_ ) _×_ { 0.85 (女性患者系数) } 肝功能损害患者:仅有肝功能损害的患者,无需调整给药剂量;如伴有肾 功能损害的患者,请参照“肾功能损害患者”的用法用量。 老年患者:对于中度和重度肾功能损害的老年病人,建议调整给药剂量, 请参照“肾功能损害患者”的用法用量。 【不良反应】 儿科患者 原研产品在 6-11 月龄和 1-6 岁儿科患者中完成两项安慰剂对照研究, 159 例受试者暴露的暴露量为盐酸左西替利嗪每日 1.25mg ,共给药 2 周,每日 2 次, 每次 1.25mg 。 Lue koko asiakirja