Abboticin Novum 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Erythromycin ethylsuccinate

Saatavilla:

AMDIPHARM LIMITED

ATC-koodi:

J01FA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Erythromycin ethylsuccinate

Annos:

500 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 30, 40 (VNR-numero: 004721)

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 30, 40

Terapeuttinen alue:

erytromysiini

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1998-03-23

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
ABBOTICIN NOVUM 500 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
erytromysiinisuksinaatti
LUE TÄMÄ SELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Abboticin Novum on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Abboticin Novumia
3.
Miten Abboticin Novumia otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Abboticin Novumin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ABBOTICIN NOVUM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Abboticin Novum on bakteeri-infektioiden hoitoon tarkoitettu
antibiootti. Sen vaikuttava aine
erytromysiini tuhoaa bakteerien kyvyn tuottaa proteiineja ja estää
siten niiden jakautumisen.
Erytromysiini kuulu makrolidiantibioottien ryhmään. Erytromysiiniä
käytetään bakteerien aiheuttamien
tulehdusten hoitoon. Tällaisia tulehduksia ovat esimerkiksi
-
erilaiset hengitystieinfektiot, kuten nielu- ja poskiontelontulehdus
-
keuhkoputkentulehdus, keuhkokuume ja hinkuyskä
-
korvatulehdukset
-
ihon ja kudosten tulehdukset (esimerkiksi akne)
-
virtsatieinfektiot
-
muut infektiot, kuten sukupuolitaudit.
Abboticin Novumia käytetään erityisesti silloin, kun penisilliini
(tulehdusten hoitoon käytettävä lääke) ei
jostain syystä sovi potilaalle.
Erytromysiinietyylisuksinaattia, jota Abboticin Novum sisältää,
voidaan joskus käyttää myös muiden
kuin tässä pakkausselosteessa mainittuje

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Abboticin Novum 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Erytromysiinietyylisuksinaatti,
joka vastaa 500 mg erytromysiiniä.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kalvopäällysteinen tabletti.
Valmisteen kuvaus: Keltainen, soikea tabletti, jonka toisella puolella
Abbott-symboli.
Koko: 18,8 x 8,8 x 8 mm
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Erytromysiinille herkkien mikro-organismien aiheuttamat infektiot,
esim. hengitystieinfektiot
(erityisesti penisilliiniyliherkillä potilailla),
hinkuyskä, _ Mycoplasma pneumoniae_, legioonalaistauti
sekä stafylokokki-infektiot. _ Chlamydia trachomatiksen_ aiheuttamat
uretriitit ja servisiitit.
Antibioottihoidon
toteutuksessa on huomioitava antibioottiresistenssiä ja
antimikrobisen lääkehoidon
tarkoituksenmukaista käyttöä koskevat viralliset ja paikalliset
ohjeet.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Aikuisille
infektion vaikeusasteesta riippuen 500 mg x 3
−
4. Ylemmissä hengitystieinfektioissa
voidaan lääke yleensä annostella 2 tablettia kerralla 12 tunnin
välein eli 2 kertaa vuorokaudessa.
Imeytyminen tapahtuu parhaiten, jos annos otetaan välittömästi
ennen ateriointia.
Maksan vajaatoimintaa sairastavat
Erytromysiiniä on annettava varoen potilaille,
joilla on maksan vajaatoiminta (ks. kohta 4.4).
Munuaisten vajaatoimintaa sairastavat
Ototoksisuuden estämiseksi erytromysiiniä saa antaa korkeintaan 1,5
g/vrk, jos potilaalla on vaikea
munuaisten vajaatoiminta. Annosta ei tarvitse muuttaa potilaille,
joilla on lievä tai keskivaikea
munuaisten vajaatoiminta.
Antotapa
Suun kautta
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
Aiempi tiedossa oleva yliherkkyys makrolideille.
2
Samanaikainen terfenadiini-, astemitsoli-, pimotsidi- domperidoni- tai
sisapridilääkitys. Terfenadiini:
samanaikainen terfenadiinihoito sydänsairauksissa (rytmihäiriö,
bradykardia, pidentynyt QT-aika,
iskemia) tai elektrolyyttitasa