Adrenalin Aguettant 0.1 mg/ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Adrenaline tartrate

Saatavilla:

LABORATOIRE AGUETTANT

ATC-koodi:

C01CA24

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Adrenaline tartrate

Annos:

0.1 mg/ml

Lääkemuoto:

injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku

Kpl paketissa:

Kaupan: 10 x 10 ml (VNR-numero: 451478) Ei kaupan: 10 ml

Prescription tyyppi:

Resepti: 10 x 10 ml Ei kaupan: 10 ml

Terapeuttinen alue:

adrenaliini

Tuoteyhteenveto:

Entiset kauppanimet: ADRENALIN AGUETTANT

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2016-04-25

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
ADRENALIN AGUETTANT 0,1 MG/ML
INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETTY RUISKU
adrenaliini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi
aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet
kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai
sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia
mahdollisia haittavaikutuksia, joita
ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. Kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Adrenalin Aguettant -valmiste on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Adrenalin
Aguettant -valmistetta
3.
Miten Adrenalin Aguettant -valmistetta annetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Adrenalin Aguettant -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ADRENALIN AGUETTANT -VALMISTE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Adrenalin Aguettant kuuluu adrenergisten ja dopaminergisten
lääkeaineiden ryhmään.
TÄTÄ LÄÄKETTÄ KÄYTETÄÄN:
-
sydämenpysähdyksen hoitoon (sydämen toiminnan ja hengityksen
odottamaton
loppuminen ja tajunnan menetys),
-
anafylaktisen sokin hoitoon aikuisilla (vaikean allergisen reaktion
aiheuttama vakava
sokkitila tai kollapsi).
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN
SINULLE ANNETAAN
ADRENALIN AGUETTANT -
VALMISTETTA
SINULLE EI PIDÄ ANTAA ADRENALIN AGUETTANT -VALMISTETTA
• jos olet allerginen (yliherkkä) tämän lääkkeen jollekin
aineelle (lueteltu kohdassa 6), kun
saatavilla on muunlainen adrenaliinivalmiste tai vaihtoehtoinen
vasopressori.
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Adrenalin
Aguettant
on
tarkoitettu
henkeä
uhkaavien
hätätilanteiden

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Adrenalin Aguettant 0,1 mg/ml, injektioneste, liuos, esitäytetty
ruisku
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi millilitra injektionestettä sisältää adrenaliinitartraattia
määrän, joka vastaa 0,1 mg
adrenaliinia.
Yksi 10 ml esitäytetty ruisku sisältää adrenaliinitartraattia
määrän, joka vastaa 1 mg
adrenaliinia.
Apuaine, joiden vaikutus tunnetaan: natrium
Yksi millilitra injektionestettä sisältää 3,54 mg vastaten 0,154
mmol natriumia.
Yksi 10 ml esitäytetty ruisku sisältää 35,4 mg vastaten 1,54 mmol
natriumia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku
Kirkas, väritön liuos 10 ml:n esitäytetyssä ruiskussa
pH = 3,0–3,4
Osmolaarisuus: 270–300 mOsm/l
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Kardiopulmonaalinen elvytys.
Akuutti anafylaktinen sokki aikuisilla.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Adrenaliinia tulisi antaa laskimonsisäisesti vain sellaisten
henkilöiden, jotka ovat
tavanomaisessa kliinisessä työssään kokeneita vasopressoreiden
käytössä ja titrauksessa.
KARDIOPULMONAALINEN ELVYTYS:
10 ml liuosta
(1mg) laskimoon
tai luunsisäisesti.
Annos voidaan toistaa 3–5 minuutin
välein,
kunnes spontaani verenkierto palautuu.
Endotrakeaalista antotapaa tulisi käyttää vain viimeisenä
vaihtoehtona, jos muuta antotapaa ei
ole käytettävissä, annoksella 20–25 ml liuosta ( 2–2,5 mg).
Sydänleikkausta
seuraavassa
sydämenpysähdyksessä
adrenaliini
on
annosteltava
laskimonsisäisesti
käyttäen 0,5 ml:n
tai 1 ml:n
annoksia
liuosta
(50 tai 100 mikrogrammaa)
hyvin varovaisesti ja annosta vasteen mukaan titraten.
AKUUTTI ANAFYLAKTINEN SOKKI
Titraa annos käyttäen laskimonsisäisiä 0,5ml:n (0,05mg) boluksia
vasteen mukaan.
Adrenaline
1 mg/10
ml
injektionestettä
esitäytetyssä
ruiskussa
ei
suositella
käytettäväksi
lihaksensisäisesti
akuutin
anafylaktisen
sokin
hoitoon.
Lihaksensisäiseen
annosteluun
on
käytettävä 1 mg/ml liuosta.
PEDIATRISET POTILAAT:
Tämä lääke ei