Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Melphalan
ASPEN PHARMA TRADING LIMITED
L01AA03
Melphalan
2 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 25 (VNR-numero: 125125)
Resepti: 25
melfalaani
Substituutioryhmä: 1632
Myyntilupa myönnetty
1967-03-15
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE ALKERAN 2 MG KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI MELPHALAN LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos Sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ SELOSTEESSA ESITETÄÄN: 1. Mitä Alkeran on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin otat Alkerania 3. Miten Alkerania otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Alkeranin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ALKERAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Alkeran-tabletit sisältävät melfalaani-nimistä lääkeainetta, joka kuuluu sytotoksiinit- nimiseen lääkeaineryhmään (tunnetaan myös kemoterapiana) ja jota käytetään tietyn tyyppisten syöpien hoitamiseen. Se toimii vähentämällä kehosi tuottamien epänormaalien solujen määrää. Melfalaania käytetään: MULTIPPELIN MYELOOMAN HOITOON – syöpätyyppi, joka kehittyy luuytimen plasmasoluiksi kutsutuissa soluissa. Plasmasolut auttavat kamppailussa tartuntoja ja sairauksia vastaan tuottamalla vasta-aineita. Levinneen MUNASARJASYÖVÄN hoidossa. SEMINOOMAN (KIVESSYÖVÄN TYYPPI) hoidossa. Kysy lääkäriltäsi, jos haluat lisätietoja näistä sairauksista. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT ALKERANIA ÄLÄ OTA ALKERANIA: - jos olet allerginen melfalaanille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). - jos luuytimesi toiminta on heikentynyt (esim. sädehoidon takia) - jos ol Lue koko asiakirja
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Alkeran 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Melfalaani 2 mg. Apuaineet, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen Tabletit ovat valkoisia tai melkein valkoisia. Ne ovat pyöreitä (ø 6,5 mm) ja kaksoiskuperia; toisella puolella kaiverrus GX EH3 ja toisella A. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1. KÄYTTÖAIHEET Multippeli myelooma, pitkälle edennyt ovarioadenokarsinooma, seminoma generalisata. 4.2. ANNOSTUS JA ANTOTAPA Koska melfalaani on myelosuppressiivinen aine, tiheät veriarvojen mittaukset ovat olennaisia hoidon aikana ja annosta lykätään tai säädetään tarpeen mukaan (ks. kohta 4.4). Antotapa Melfalaanin imeytyminen vaihtelee yksilöiden välillä. Annosta voidaan joutua varovaisesti nostamaan, kunnes myelosuppressio havaitaan. Näin varmistetaan se, että vaikuttavan aineen riittävä hoidollinen lääkeainepitoisuus saavutetaan. Melfalaanitabletit on nieltävä kokonaisina. Annostus _ _ _Multippeli myelooma_ Tyypillinen annos on 0,15 mg/painokiloa kohden/vrk jaettuna useampaan annokseen, neljän päivän ajan; tämä toistetaan kuuden viikon välein. On kuitenkin käytetty useita erilaisia annoskaavioita ja sen vuoksi on syytä tutustua alan kirjallisuuteen yksityiskohtien selvittämiseksi. Melfalaanin antaminen yhdessä prednisonin kanssa voi olla tehokkaampaa kuin pelkän melfalaanin antaminen. Kombinaatiota annetaan yleensä vaihtovuoroisesti . Hoidon jatkaminen hoitoon vastanneille potilaille yli vuoden ajan ei näytä parantavan hoitotulosta. _Levinnyt ovarioadenokarsinooma_ Tyypillinen annos on 0,2 mg/painokiloa kohden/vrk viiden päivän ajan; tämä toistetaan joka neljäs - joka kahdeksas viikko, tai kun perifeerinen verenkuva on toipunut . _ _ Koska melfalaanin jatkuva käyttö voi johtaa vakavaan myelosuppressioon, on erittäin tärkeää, että verenkuvaa seurataan säännöllisesti koko hoidon ajan ja lääkkeen antaminen keskeytetään tai annosta pienennetään tarpeen mukaan. _ _ _Pediatr Lue koko asiakirja