Maa: Unkari
Kieli: unkari
Lähde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
allergén kivonat
Stallergenes
V01AA20
allergen extract
4x5ml (Botrytis cinerea) 4x5ml (Chaetomium globosum) 4x5ml (Epicoccum purpurascens) 4x5ml (Fusarium solani) 4x5ml (Helminthospor
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 4 X 5 ml - - (Botrytis cinerea) - OGYI-T-20461 / 147 - V - TK - nem; 4 X 5 ml - - (Chaetomium globosum) - OGYI-T-20461 / 148 - V - TK - nem; 4 X 5 ml - - (Epicoccum purpurascens) - OGYI-T-20461 / 149 - V - TK - nem; 4 X 5 ml - - (Fusarium solani) - OGYI-T-20461 / 150 - V - TK - nem; 4 X 5 ml - - (Helminthosporium halodes) - OGYI-T-20461 / 151 - V - TK - nem; 4 X 5 ml - - (Merulius lacrymans) - OGYI-T-20461 / 152 - V - TK - nem; 4 X 5 ml - - (Mucor racemosus) - OGYI-T-20461 / 153 - V - TK - nem; 4 X 5 ml - - (Pullularia pullulans) - OGYI-T-20461 / 154 - V - TK - nem; 4 X 5 ml - - (Rhizopus nigricans) - OGYI-T-20461 / 155 - V - TK - nem; 4 X 5 ml - - (Stenphyllium bortyosum) - OGYI-T-20461 / 156 - V - TK - nem; 4 X 5 ml - - (Trichothecium roseum) - OGYI-T-20461 / 157 - V - TK - nem; 4 X 5 ml - - (Alternaria alternata) - OGYI-T-20461 / 158 - V - TK - nem; 4 X 5 ml - - (Epidermophyton flocosum) - OGYI-T-20461 / 159 - V - TK - nem; 4 X 5 ml - - (Trichophyton rubrum) - OGYI-T-20461 / 160 - V - TK - nem; 4 X 5 ml - - (Saccharomyces keverék) - OGYI-T-20461 / 161 - V - TK - nem; 4 X 5 ml - - (Ustilago keverék) - OGYI-T-20461 / 162 - V - TK - nem; 4 X 5 ml - - (Aspergillus keverék) - OGYI-T-20461 / 163 - V - TK - nem; 4 X 5 ml - - (Cladosporium keverék) - OGYI-T-20461 / 164 - V - TK - nem; 4 X 5 ml - - (Penicillium keverék) - OGYI-T-20461 / 165 - V - TK - nem
WEU
2007-11-16
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ALUSTAL POLLENEK KEZDŐ SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓ ALUSTAL POLLENEK FENNTARTÓ SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓ ALUSTAL PENÉSZGOMBÁK KEZDŐ SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓ ALUSTAL PENÉSZGOMBÁK FENNTARTÓ SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓ ALUSTAL ATKÁK KEZDŐ SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓ ALUSTAL ATKÁK FENNTARTÓ SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓ ALUSTAL ÁLLATI EREDETŰ ALLERGÉNEK KEZDŐ SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓ ALUSTAL ÁLLATI EREDETŰ ALLERGÉNEK FENNTARTÓ SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓ allergén kivonat 0,01 IR VAGY IC/ML; 0,1 IR VAGY IC/ML; 1 IR VAGY IC/ML; 10 IR VAGY IC/ML MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Alustal és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Alustal alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Alustalt? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell az Alustalt tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ALUSTAL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Alustal allergén immunterápiára szolgáló, allergén kivonatokat tartalmazó szuszpenziós injekció- Az Alustallal való kezelés célja az allergénekkel szembeni immuntolerancia fokozása, ezáltal az allergiás tünetek enyhítése. Az Alustalt az allergia kezel Lue koko asiakirja
1. A GYÓGYSZER NEVE Alustal Pollenek kezdő szuszpenziós injekció Alustal Pollenek fenntartó szuszpenziós injekció Alustal Penészgombák kezdő szuszpenziós injekció Alustal Penészgombák fenntartó szuszpenziós injekció Alustal Atkák kezdő szuszpenziós injekció Alustal Atkák fenntartó szuszpenziós injekció Alustal Állati eredetű allergének kezdő szuszpenziós injekció Alustal Állati eredetű allergének fenntartó szuszpenziós injekció 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL ALUSTAL SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓ POLLENEK INJEKCIÓS ÜVEG SZÜRKE SZÍNŰ FEDŐLAPPAL: Allergén extraktum 0,01 IR/ml vagy IC/ml maximum 10 -4 - 1.1x10 -2 mg mannit tartalommal INJEKCIÓS ÜVEG SÁRGA SZÍNŰ FEDŐLAPPAL: Allergén extraktum 0,10 IR/ml vagy IC/ml maximum 10 -3 - 1.1x10 -1 mg mannit tartalommal INJEKCIÓS ÜVEG ZÖLD SZÍNŰ FEDŐLAPPAL: Allergén extraktum 1 IR/ml vagy IC/ml maximum 10 -2 - 1.1 mg mannit tartalommal INJEKCIÓS ÜVEG KÉK SZÍNŰ FEDŐLAPPAL: Allergén extraktum 10 IR/ml vagy IC/ml maximum 10 -1 - 1.1x10 1 mg mannit tartalommal [IR =** =reaktivitási index, IC =***= koncentráció index] Egy üveg: - 0,1; 1; vagy 10 IR/ml (standardizált allergén kivonat)-ot, vagy - 0,1; 1; 10 IC/ml (nem-standardizált allergén kivonat)-ot, egy allergén kivonatát vagy számos allergén kivonatának keverékét tartalmazza. Egy alacsonyabb koncentráció is elérhető (0,01 IR/ml vagy IC/ml) és javasolhatja aznnak alkalmazását az orvos. IR (Reaktivitási Index): Az allergén kivonat 100 IR/ml-t tartalmaz, ha Stallerpoint® használatával végzett bőr prick-teszt során 7 mm átmérőjű bőrpírt okoz 30 olyan beteg esetében, akik szenzitizálódtak ezzel az allergénnel szemben, (mértani átlag). Ezen betegek bőr reaktivitását egyidejűleg igazolni kell 9%-os kodein-foszfát vagy 10 mg/ml hisztamin dihidroklorid használatával végzett pozitív bőr prick-teszttel. IC (Koncentráció Index): Az allergén kivonat 100 IC/ml-t tartalmaz, ha a gyártási paraméterek megfeleln Lue koko asiakirja