Amoxin 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Amoxicillin trihydrate

Saatavilla:

RATIOPHARM GMBH

ATC-koodi:

J01CA04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Amoxicillin trihydrate

Annos:

500 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 14 (VNR-numero: 065136), 20 (VNR-numero: 575571), 30 (VNR-numero: 575589) Ei kaupan: 2 PÄ, 100

Prescription tyyppi:

Resepti: 14 Resepti: 20 Resepti: 30 Ei kaupan: 2 PÄ, 100

Terapeuttinen alue:

amoksisilliini

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0196

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1994-06-20

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
AMOXIN 500 MG JA 750 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
amoksisilliini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle (tai lapsellesi) eikä
sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi
aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks. kohta
4.
TÄSSÄ SELOSTEESSA KERROTAAN:
1. Mitä Amoxin on ja mihin sitä käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Amoxinia
3. Miten Amoxinia käytetään
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Amoxinin säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ AMOXIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MITÄ AMOXIN ON
Amoxin on antibiootti,
jonka vaikuttava aine on amoksisilliini.
Se kuuluu penisilliinien
lääkeaineryhmään.
MIHIN AMOXIN-LÄÄKETTÄ KÄYTETÄÄN
Amoxin-lääkettä käytetään eri puolilla elimistöä esiintyvien
bakteeri-infektioiden hoitoon. Amoxin-tabletteja
voidaan käyttää myös mahahaavan hoitoon yhdessä muiden
lääkkeiden kanssa.
Amoksisilliinia,
jota Amoxin sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin
tässä pakkausselosteessa
mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta
terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä
saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT AMOXINIA
ÄLÄ KÄYTÄ AMOXINIA, JOS:
-
olet allerginen amoksisilliinille,
penisilliinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle
(lueteltu
kohdassa 6).
-
jos olet joskus saanut allergisen reaktion

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Amoxin 500 mg kalvopäällysteinen tabletti
Amoxin 750 mg kalvopäällysteinen tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää amoksisilliinitrihydraattia vastaten 500 mg
tai 750 mg amoksisilliinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
_Valmisteen kuvaus: _Valkoinen, kalvopäällysteinen, pitkänomainen
tabletti, jossa on jakoura molemmin puolin.
Jakouurre on tarkoitettu vain nielemisen helpottamiseksi eikä
jakamiseksi yhtä suuriin annoksiin.
500mg: 18 x 7,0 mm
750 mg: 21 x 10 mm
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Amoxin on tarkoitettu seuraavien infektioiden hoitoon aikuisille ja
lapsille (ks. kohdat 4.2, 4.4 ja 5.1):
•
akuutti bakteerin aiheuttama sinuiitti
•
akuutti välikorvan tulehdus
•
akuutti streptokokin aiheuttama tonsilliitti tai faryngiitti
•
akuutti kroonisen bronkiitin pahenemisvaihe
•
sairaalan ulkopuolella syntynyt keuhkokuume
•
akuutti kystiitti
•
oireeton raskaudenaikainen bakteerivirtsaisuus
•
akuutti pyelonefriitti
•
lavantauti tai pikkulavantauti
•
hammasabskessit, joihin liittyy etenevä selluliitti
•
tekonivelinfektiot
•
_Helicobacter pylori_n häätöhoito
•
Lymen tauti.
Amoksisilliini on myös indikoitu endokardiittiprofylaksiana.
Antibioottihoidon toteutuksessa on huomioitava antibakteerisen
lääkehoidon tarkoituksenmukaista käyttöä
koskevat viralliset ohjeet.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
ANNOSTUS
Seuraavat asiat on huomioitava valittaessa amoksisilliiniannosta
tietyn infektion hoitoon:
•
oletetut patogeenit ja niiden todennäköinen herkkyys
antibakteerisille lääkeaineille (ks. kohta 4.4)
•
infektion vaikeusaste ja sijainti
•
potilaan ikä, paino ja munuaistoiminta, kuten alla on kuvattu.
Hoidon keston tulee määräytyä infektion laadun ja potilaan vasteen
mukaan. Hoidon tulisi yleisesti ottaen olla
mahdollisimman lyhyt. Jotkut infektiot vaativat pitempiä hoitoaikoja
(ks. kohta 4.4 koskien pitkäkestoista
hoitoa).
Aiku