Anapen 0,3 mg / 0,3 ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Adrenaline

Saatavilla:

BIOPROJET PHARMA

ATC-koodi:

C01CA24

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Adrenaline

Annos:

0,3 mg / 0,3 ml

Lääkemuoto:

injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 1, 2

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 1, 2

Terapeuttinen alue:

adrenaliini

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2012-02-17

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ANAPEN 300 MIKROGRAMMAA INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETTY RUISKU
adrenaliini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.

Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.

Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.

Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks. kohta
4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Anapen on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Anapen-autoinjektoria
3.
Miten Anapen-autoinjektoria käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Anapen-autoinjektorin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ANAPEN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN

Anapen koostuu adrenaliinia sisältävästä esitäytetystä ruiskusta
automaattisessa antolaitteessa
(autoinjektorissa). Laite injisoi kerta-annoksen adrenaliinia
lihakseen.

Tämä lääke on tarkoitettu vain ensiavuksi ja sinun on hakeuduttava
lääkärin hoitoon heti, kun olet
käyttänyt autoinjektoria.

Adrenaliini on elimistössä vasteena stressiin luontaisesti erittyvä
hormoni. Akuutin allergisen reaktion
yhteydessä se vaikuttaa verenpaineeseen, sydämen toimintaan ja
hengitykseen ja vähentää turvotusta.
Adrenaliinia kutsutaan myös epinefriiniksi.

Anapen-autoinjektoria käytetään ensiapuna pähkinöistä tai muista
ruoka-aineista, lääkkeistä,
hyönteisten puremista tai pistoista ja muista allergeeneista sekä
rasituksesta tai tuntemattomasta syystä
johtuvan vakavan allergisen reaktion tai anafylaksian hoitoon.
2.
MITÄ SINUN O

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Anapen 300 mikrogrammaa injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi millilitra sisältää 1 mg adrenaliinia.
Yksi 0,3 ml:n annos sisältää 300 mikrogrammaa adrenaliinia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: natriummetabisulfiitti
(E 223), natriumkloridi.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku.
Kirkas, väritön liuos, joka ei käytännössä sisällä hiukkasia.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Ensiavuksi
pähkinöistä
tai muista ruoka-aineista, lääkkeistä, hyönteisten puremista tai
pistoista tai
muista
allergeeneista
aiheutuvien akuuttien allergisten reaktioiden (anafylaksian) sekä
rasituksesta
aiheutuvan tai idiopaattisen anafylaksian hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Potilaan tulee aina pitää mukana 2 autoinjektoria sen varalta, että
ensimmäisen käyttö epäonnistuu tai
yksi annos ei ole riittävä.
Annostus
Tehokas annos on tavallisesti 0,005-0,01 mg/kg, mutta joissakin
tapauksissa saatetaan tarvita
suurempia annoksia.
Aikuiset:
Tavanomainen
annos
on
300
mikrogrammaa.
Isokokoiset
aikuiset
saattavat
tarvita
useamman
kuin
yhden
injektion,
jotta
allergisen reaktion oireet häviävät. Jos ei tapahdu kliinistä
paranemista tai jos oireet pahenevat, voidaan antaa lisäksi toinen
Anapen-injektio 5–15 minuuttia
ensimmäisen
injektion
jälkeen.
Suositellaan,
että
potilaille
määrätään
kaksi
Anapen-kynää,
joita
heidän on pidettävä aina mukanaan.
Lapset: Asianmukainen annos saattaa olla 150 mikrogrammaa (Anapen
Junior) tai 300 mikrogrammaa
(Anapen) adrenaliinia lapsen painon ja lääkärin harkinnan mukaan.
Yli 30 kg:n painoisille lapsille ja
nuorille on määrättävä 300 mikrogrammaa sisältävä
Anapen-injektori.
Anapen Junior -autoinjektori on tarkoitettu 150 mikrogramman
adrenaliinikerta-annoksen antamiseen.
Alle 15 kg:n painoisille potilaille
ei voida antaa alle 150 mikrogramman annosta riittävän tarkasti,
joten käyttöä