Aquaflor vet 500 mg/g esisekoite lääkerehua varten

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Florfenicol

Saatavilla:

INTERVET INTERNATIONAL B.V.

ATC-koodi:

QJ01BA90

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Florfenicol

Annos:

500 mg/g

Lääkemuoto:

esisekoite lääkerehua varten

Kpl paketissa:

Kaupan: 2 kg (VNR-numero: 074020)

Prescription tyyppi:

Resepti: 2 kg

Terapeuttinen alue:

Florfenikoli

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2013-08-07

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE
Aquaflor vet 500 mg/g esisekoite lääkerehua varten kirjolohelle
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN
VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE
EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Alankomaat
Erävapautuksesta vastaava valmistaja:
Intervet GesmbH
Siemensstrasse 107
A-1210 Wien
Itävalta
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Aquaflor vet 500 mg/g esisekoite lääkerehua varten kirjolohelle
Florfenikoli
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
1 g esisekoitetta sisältää 500 mg florfenikolia.
Valkoinen vapaasti valuva jauhe.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Florfenikolille herkkien _Aeromonas salmonicida _-bakteerien
aiheuttaman furunkuloosin hoito ja
metafylaksia kirjolohella makeanveden kalanviljelylaitoksissa.
Sairauden esiintyminen altaassa tulee
varmistaa ennen hoidon aloittamista.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää emokalastolle.
Ei saa antaa eläimille, joiden tiedetään olevan yliherkkiä
vaikuttavalle aineelle.
Ei saa annostella samanaikaisesti muiden antimikrobisten valmisteiden
kanssa.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Ei ole. Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia
vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
2
7.
KOHDE-ELÄINLAJIT
Kirjolohi _(Oncorhynchus mykiss) _
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Sekoitettavaksi rehuun. Lääkerehun valmistusta varten.
Esisekoite sekoitetaan rehuun siten, että päivittäiseksi annokseksi
saadaan 10 mg florfenikolia
elopainokiloa kohden kerran vuorokaudessa 10 peräkkäisenä
päivänä.
Lääkerehu tulee antaa päivän alussa kunakin hoitojakson
päivänä. Jos päivittäisen rehun määrä on
enemmän kuin 0,4 % biomassasta, voidaan lääkkeetöntä rehua antaa
lääkerehun jälkeen tai pienempi
sekoitussuhde voidaan valita lääkerehun valmistukseen. Jos rehun
määrä on vähemmän tai yhtä paljon
kuin 0,4 % biomassasta, tulee päivittäisen rehumäärän koostua
vain lääkerehust

Valmisteyhteenveto

1
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Aquaflor vet 500 mg/g esisekoite lääkerehua varten kirjolohelle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
1 g esisekoitetta sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Florfenikoli
500 mg
APUAINEET:
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Esisekoite lääkerehua varten.
Valkoinen vapaasti valuva jauhe.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJIT
Kirjolohi _(Oncorhynchus mykiss) _
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Florfenikolille herkkien _Aeromonas salmonicida _-bakteerien
aiheuttaman furunkuloosin hoito ja
metafylaksia kirjolohella makeanveden kalanviljelylaitoksissa.
Sairauden esiintyminen altaassa tulee
varmistaa ennen hoidon aloittamista.
4.3.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää emokalastolle.
Ei saa antaa eläimille, joiden tiedetään olevan yliherkkiä
vaikuttavalle aineelle.
Ei saa annostella samanaikaisesti muiden antimikrobisten valmisteiden
kanssa.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Samoja ruokintatapoja, joita noudatettiin ennen lääkerehun
aloittamista, on noudetattava
mahdollisuuksien mukaan myös lääkerehua annosteltaessa, jotta
rehunsaanti saadaan maksimoitua
hoidettavassa kalapopulaatiossa.
Stressin vähentämiseksi, sekä sen varmistamiseksi että kaikki
lääkitty rehu kulutetaan infektoituneessa
parvessa, voidaan päivittäisen rehun määrää vähentää
verrattuna normaaliin rehun määrään.
Huolellisuutta on noudatettava annettaessa lääkerehua käsin, jotta
rehupelletit saadaan levitettyä laajalle
alueelle kalojen hierarkkisen käyttäytymisen vähentämiseksi.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
2
ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET
Valmisteen käytön tulee pohjautua kohde-eläinlajista eristetyn
bakteerin herkkyysmääritykseen. Jos
tämä ei ole mahdollista, hoidon tulee perustua paikalliseen
(alueelliseen, tilakohtaiseen) epidemiologiseen
tietoon kohdebakteerin herkkyydestä vaikuttavalle aineelle.
Ohjeiden vastainen käyttö voi johtaa florfenikolille resistenttien
bakteerien lisääntymiseen.
Valmistetta tule