Asacol 1 g peräpuikko

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Mesalazine

Saatavilla:

TILLOTTS PHARMA AB

ATC-koodi:

A07EC02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Mesalazine

Annos:

1 g

Lääkemuoto:

peräpuikko

Kpl paketissa:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 434718) Ei kaupan: 10, 20, 60, 90

Prescription tyyppi:

Resepti: 30 Ei kaupan: 10, 20, 60, 90

Terapeuttinen alue:

mesalatsiini

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 2513

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2021-01-07

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE
2
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
ASACOL 1 G PERÄPUIKOT
mesalatsiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ
SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Asacol 1 g -peräpuikot ovat ja mihin niitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Asacol 1 g
-peräpuikkoja
3.
Miten Asacol 1 g -peräpuikkoja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Asacol 1 g -peräpuikkojen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ASACOL 1 G -PERÄPUIKOT OVAT JA MIHIN NIITÄ KÄYTETÄÄN
Asacol 1 g -peräpuikkojen vaikuttava aine on mesalatsiini, joka on
tulehduksellisen suolistosairauden
hoidossa käytettävä tulehdusta lievittävä lääkeaine.
Asacol 1 g -peräpuikkoja käytetään äkillisen haavaisen
paksusuolitulehduksen hoitoon, kun sairaus on
lievä tai keskivaikea ja rajoittuu peräsuoleen (haavainen
peräsuolitulehdus).
Mesalatsiinia, jota Asacol 1 g sisältää, voidaan joskus käyttää
myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai
muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina
heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ ENNEN KUIN KÄYTÄT ASACOL 1 G
-PERÄPUIKKOJA
ÄLÄ KÄYTÄ ASACOL 1 G -PERÄPUIKKOJA
-
jos olet allerginen salisyylihapolle, salisylaateille kuten
asetyylisalisyylihap

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Asacol 1 g peräpuikot
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi peräpuikko sisältää 1 g:n mesalatsiinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Peräpuikko
Vaalean beige, sukkulan muotoinen peräpuikko, jonka mitat ovat 33 x
11 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Akuutin haavaisen paksusuolitulehduksen hoito, kun sairaus on lievä
tai keskivaikea ja rajoittuu
peräsuoleen (haavainen peräsuolitulehdus).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset ja iäkkäät potilaat _
Yksi Asacol 1 g -peräpuikko asetetaan peräsuoleen kerran
vuorokaudessa (vastaa 1 g:aa mesalatsiinia
vuorokaudessa).
_ _
_Pediatriset potilaat _
Kokemukset valmisteen käytöstä lasten hoidossa ovat niukat ja
dokumentoitua tietoa vaikutuksesta on
vain vähän.
_ _
Antotapa
Vain peräsuoleen.
Asacol 1 g -peräpuikko asetetaan paikalleen mieluiten ennen nukkumaan
menoa.
Asacol 1 g -peräpuikkoja käytettäessä hoidon on oltava
säännöllistä ja yhtäjaksoista, koska vain siten
päästään hyvään hoitotulokseen.
_Hoidon kesto _
Lääkäri määrää hoidon keston.
4.3
VASTA-AIHEET
Asacol 1 g -peräpuikkoja ei saa käyttää:
-
jos potilaan tiedetään olevan yliherkkä salisylaateille tai
kohdassa 6.1 mainitulle apuaineelle
-
jos potilaalla on vaikea maksan tai munuaisten vajaatoiminta.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
3
Ennen hoitoa ja hoidon aikana on tehtävä hoitavan lääkärin
harkinnan mukaan verikokeita (verisolujen
erittelylaskenta; maksan toimintakokeet, kuten ALAT ja ASAT -arvot;
seerumin kreatiniini) ja
virtsakokeita (liuskatestit). Yleinen suositus on, että
seurantakokeet tehtäisiin 14 vuorokauden kuluttua
hoidon aloittamisesta ja sen jälkeen vielä 2–3 kertaa 4 viikon
välein.
Jos löydökset ovat normaalit, seurantakokeita tulee tehdä 3
kuukauden välein. Jos uusia oireita ilmenee,
kokeet on tehtävä heti. Varovaisuus on tarpeen, jos potilaalla on
maksan vajaatoiminta.
Asacol 1 g -peräpuikkoja ei pidä käyttä�