Asacol 1 g peräruiske

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Mesalazine

Saatavilla:

TILLOTTS PHARMA AB

ATC-koodi:

A07EC02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Mesalazine

Annos:

1 g

Lääkemuoto:

peräruiske

Kpl paketissa:

Kaupan: 7 x 100 ml (VNR-numero: 184234)

Prescription tyyppi:

Resepti: 7 x 100 ml

Terapeuttinen alue:

mesalatsiini

Tuoteyhteenveto:

; Soveltuvuus iäkkäille Mesalazinum Soveltuu varauksin iäkkäille. Älä käytä vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1997-04-07

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
ASACOL 1 G PERÄRUISKE
mesalatsiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Asacol on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Asacolia
3.
Miten Asacolia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Asacolin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ASACOL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Asacol sisältää vaikuttavana aineena mesalatsiinia,
anti-inflammatorista lääkettä, jota käytetään
haavaisen paksusuolitulehduksen hoitoon lievissä ja keskivaikeissa
tapauksissa, erityisesti kun
hoidetaan paksusuolen loppuosan tai peräsuolen tulehdusta.
Haavainen paksusuolitulehdus
on paksusuolen ja peräsuolen sairaus, jossa suolenpinta on tulehtunut
(punoittava ja turvonnut). Asacol vaikuttaa paikallisesti
tulehduskohdassa (paksusuolessa ja
peräsuolessa), missä se vähentää tulehdusta. Asacol-valmistetta
voidaan käyttää myös haavaisen
paksusuolitulehduksen uusiutumisen ehkäisyyn.
Mesalatsiinia, jota Asacol sisältää, voidaan joskus käyttää
myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa
mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta
terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa, ja noudata aina heiltä
saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT ASACOLIA

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Asacol 1 g peräruiske
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
100 ml peräruisketta sisältää 1 g mesalatsiinia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: natriumbentsoaatti.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Peräruiske.
Ruskehtava suspensio.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Asacol-peräruiske on tarkoitettu:
Haavaisen paksusuolitulehduksen hoitoon lievissä ja keskivaikeissa
tapauksissa.
Proktiitin ja proktosigmoidiitin hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset _
Yksi peräruiske (100 ml) vuorokaudessa annetaan mieluiten ennen
nukkumaanmenoa. Annoksen tulisi
pysyä suolessa mieluiten 8 tuntia.
Hoitojakson pituus on tavallisimmin
3–6 viikkoa. Hoitojakson pituus määritellään oireiden ja
sigmoidoskopiassa havaittujen löydösten perusteella.
Ylläpitohoidossa tulee pyrkiä pienimpään
annokseen, jolla oireet pysyvät poissa.
_Iäkkäät potilaat _
Tavanomaista annosta voidaan käyttää, ellei potilaalla ole maksan
tai munuaisten vaikea vajaatoiminta
(ks. kohdat 4.3 ja 4.4). Tutkimuksia ei ole tehty iäkkäille
potilaille.
_Pediatriset potilaat _
Lasten hoidosta on vähän kokemusta ja vain niukasti tutkittua
tietoa.
Antotapa
Peräsuoleen.
Peräruiskeet on tarkoitettu annettavaksi peräsuoleen, ja niitä ei
saa niellä.
2
Käyttöohjeet
_ _
_Ennen peräruiskeen käyttöä:_ Lämmitä lääkepakkaus
ruumiinlämpöiseksi
vesialtaassa tai -astiassa noin
10 minuutin ajan. Pullo tulee ravistaa hyvin juuri ennen peräruiskeen
käyttöä.
_ _
_Peräruiskeen anto peräsuoleen:_ Poista pullon korkki ja kierrä
asetin paikalleen. Asettimen kärjen voi
liukastaa vaseliinilla. Potilaan tulee asettua makuulle vasemmalle
kyljelle, ojentaa vasen jalka suoraksi
ja pitää oikea jalka koukistettuna. Asettimen kärjen peräsuoleen
työntämisen jälkeen liuos
tyhjennetään puristamalla varovasti ja hitaasti. Pullo pidetään
kokoon puristettuna poistettaessa
asetinta peräsuolesta. Potilaan tulisi pysyä makuuasennossa 5–10
minuuttia