AVIPRO GUMBORO VAC kylmäkuivattu kuiva-aine suspensiota varten

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Gumborotautivirus, elävä kylmäkuivattu

Saatavilla:

Lohmann Animal Health GmbH

ATC-koodi:

QI01AD09

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Gumborotautivirus, elävä kylmäkuivattu

Lääkemuoto:

kylmäkuivattu kuiva-aine suspensiota varten

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

Gumboron tauti -rokote

Tuoteyhteenveto:

Entiset kauppanimet: TAD GUMBORO VAC

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2000-02-01

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE
AVIPRO
GUMBORO VAC
Kylmäkuivattu kuiva-aine suspensiota varten kananpojille
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Lohmann Animal Health GmbH
Heinz-Lohmann-Strasse 4, 27472 Cuxhaven, Saksa
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
AviPro
GUMBORO VAC
Kuiva-aine, kylmäkuivattu, suspensiota varten kananpojille
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
VAIKUTTAVA AINE:
1 annos sisältää vähintään 10
2.0
EID
50
ja enintään 10
3.7
EID
50
* elävää IBD (tarttuva
limapussintulehdus) -virusta, kanta Cu-1M.
* EID
50
= 50 % munan tartuttavasta annoksesta: virustitteri, joka vaaditaan
aiheuttamaan infektio 50
%:lla rokotetuista alkioista. Isäntäsolukko: hedelmöitetyt taudin
aiheuttajista puhtaat kananmunat
Valmisteen kuvaus: luonnonvalkoinen pelletti
4.
KÄYTTÖAIHEET
Terveiden, altistumisvaarassa olevien kananpoikien aktiiviseen
immunisointiin tarttuvaa
limapussintulehdusta (IBD/Gumboro) vastaan.
Immuniteetin alkaminen:
3 viikkoa
Immuniteetin kesto 2. rokotuksen jälkeen:
14 viikkoa
5.
VASTA-AIHEET
Älä rokota sairaita lintuja.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Rokote voi aiheuttaa tilapäistä lymfosyyttikatoa Fabriciuksen
bursassa. Tämä ei kuitenkaan aiheuta
immuniteetin heikentymistä.
Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia
vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
7.
KOHDE-ELÄINLAJIT
Kananpoika
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Annetaan liuotettuna juomaveden joukkoon
Yksi annos (vähintään 10
2
EID
50
) eläintä kohden annetaan juomaveteen.
Rokotuspäivän määrittäminen riippuu monista tekijöistä, muun
muassa emon vasta-aineiden määrästä,
rodusta, infektiopaineesta sekä elinoloista ja hoidosta. Yleisesti
ottaen rokotusohjelmaa varten
voidaan antaa seuraavat suositukset:
Rokotus suositellaan annettavaksi kahdesti parvissa, joissa
vasta-aineiden määrät vaihtelevat suuresti
lintujen välillä tai linnut ovat pe

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
AviPro GUMBORO VAC
Kylmäkuivattu kuiva-aine suspensiota varten kananpojille
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET):
1 annos sisältää vähintään 10
2.0
EID
50
ja enintään 10
3.7
EID
50
*
elävää IBD (tarttuva
limapussintulehdus) -virusta, kanta Cu-1M.
* EID
50
= 50 % munan tartuttavasta annoksesta: virustitteri, joka vaaditaan
aiheuttamaan infektio 50
%:lla rokotetuista alkioista.
Isäntäsolukko: hedelmöitetyt, taudinaiheuttajista puhtaat
kananmunat
APUAINEET:
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kylmäkuivattu kuiva-aine suspensiota varten
Valmisteen kuvaus: luonnonvalkoinen pelletti
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI
Kananpoika
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Terveiden, altistumisvaarassa olevien kananpoikien aktiivinen
immunisointi tarttuvaa
limapussintulehdusta (IBD/Gumboro) vastaan.
Immuniteetin alkaminen:
3 viikkoa
Immuniteetin kesto 2. rokotuksen jälkeen:
14 viikkoa
4.3.
VASTA-AIHEET
Älä rokota sairaita lintuja.
4.4
ERITYISVAROITUKSET
Ei ole.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET
Rokotetut linnut saattavat erittää rokotekantaa ulosteiden
välityksellä vähintään 9 vuorokautta
rokottamisen jälkeen. Tänä aikana on vältettävä sitä, että
rokotetut eläimet pääsevät kosketukseen
immuunikatoisten tai rokottamattomien munivien kanojen kanssa.
ERITYISET VAROTOIMENPITEET, JOITA ELÄINLÄÄKEVALMISTETTA ANTAVAN
HENKILÖN ON NOUDATETTAVA
Käyttäjälle:
Eläviä viruksia sisältävä rokote. Ei saa ruiskuttaa tai
läikyttää. Pese ja desinfioi kädet käytön jälkeen.
4.6
HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKAVUUS)
Rokote voi aiheuttaa tilapäistä lymfosyyttikatoa Fabriciuksen
bursassa. Tämä ei kuitenkaan aiheuta
immuniteetin heikentymistä.
4.7
KÄYTTÖ TIINEYDEN, LAKTAATION TAI MUNINNAN AIKANA
AviPro GUMBORO VAC -rokote on tarkoitettu (kasvu- tai lihotusvaiheessa
oleville) nuorille
linnuille.
Ei saa käyttää munivilla lin