Maa: Puola
Kieli: puola
Lähde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Cholini salicylas
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
S02D
Cholini salicylas
440 mg/ml
Aerozol do uszu, roztwór
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 10 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991466510
2026-10-08
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA AXOTONIL, 440 MG/ML, AEROZOL DO USZU, ROZTWÓR _ _ _Cholini salicylas _ NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Axotonil i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Axotonil 3. Jak stosować lek Axotonil 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Axotonil 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK AXOTONIL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Axotonil zawiera substancję czynną salicylan choliny, który jest pochodną kwasu salicylowego i należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych. Salicylan choliny stosowany miejscowo ma właściwości przeciwbólowe, przeciwzapalne oraz wykazuje słabe działanie bakteriobójcze wobec niektórych drobnoustrojów. Zmniejsza ból oraz stan zapalny w przebiegu zapalenia przewodu słuchowego zewnętrznego (tzw. zapalenie ucha). Zawarty w leku glicerol nawilża przewód słuchowy zewnętrzny oraz rozpuszcza i zmiękcza zalegającą w nim woskowinę, co ułatwia jej usunięcie. Axotonil nie zawiera konserwantów. Po podaniu miejscowym do ucha, lek nie wywiera działania ogólnoustrojowego. Lek Axotonil jest wskazany do stosowania u dorosłych: - w stanach zapalnych zewnętrznego przewodu słuchowego objawiaj Lue koko asiakirja
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Axotonil, 440 mg/mL, aerozol do uszu, roztwór 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 mL roztworu zawiera 440 mg choliny salicylanu ( _Cholini salicylas_ ). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: etanol. 1 mL roztworu zawiera 131,8 mg etanolu. 0,05 mL roztworu zawiera 6,59 mg etanolu. Pojedyncza dawka aerozolu zawiera 0,05 mL roztworu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Aerozol do uszu, roztwór. Bezbarwny do jasnożółtego roztwór. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Axotonil jest wskazany do stosowania u dorosłych: - w stanach zapalnych zewnętrznego przewodu słuchowego objawiających się bólem, świądem, zaczerwienieniem, - w celu zmiękczenia stwardniałej woskowiny (korka woskowinowego), przed płukaniem zewnętrznego przewodu słuchowego. _ _ 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Dorośli: _ • W celu krótkotrwałego, miejscowego leczenia objawowego zapalenia przewodu słuchowego zewnętrznego: zwykle 1 dawka do przewodu słuchowego zewnętrznego co 6 do 8 godzin przez okres nie dłuższy niż 3 dni. • W celu zmiękczenia stwardniałej woskowiny przed płukaniem zewnętrznego przewodu słuchowego: zwykle 1 dawka do przewodu słuchowego zewnętrznego co 12 godzin przez 4 dni. _Dzieci i młodzież _ Produkt leczniczy nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. _Osoby w wieku podeszłym _ Nie jest konieczna modyfikacja dawki. _Osoby z zaburzeniami czynności wątroby i (lub) nerek _ Zaburzenia czynności nerek i (lub) wątroby nie stanowią przeciwwskazania do stosowania produktu leczniczego, ponieważ ten produkt leczniczy jest stosowany miejscowo i nie wykazuje działania 2 ogólnoustrojowego. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby nie jest konieczna modyfikacja dawkowania. Sposób podawania Produkt leczniczy stosuje się miejscowo, do przewodu słuchowego zewnętrznego. _ _ _Instrukcja p Lue koko asiakirja