Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Bimatoprost
ACCORD HEALTHCARE B.V.
S01EE03
Bimatoprost
0.3 mg/ml
silmätipat, liuos
Ei kaupan: 3 ml, 3 x 3 ml (VNR-numero: 034393), 6 x 3 ml
Ei kaupan: 3 ml, 3 x 3 ml, 6 x 3 ml
bimatoprosti
Substituutioryhmä: 1362
Myyntilupa myönnetty
2016-04-25
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE BIMATOPROST ACCORD 0,3 MG/ML SILMÄTIPAT, LIUOS bimatoprosti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Bimatoprost Accord on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Bimatoprost Accord -valmistetta 3. Miten Bimatoprost Accord -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Bimatoprost Accord -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ BIMATOPROST ACCORD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Bimatoprost Accord on glaukoomalääke ja se kuuluu prostamidit-lääkeaineryhmään. Bimatoprost Accord -silmätippoja käytetään silmän sisäisen paineen alentamiseen. Sitä voidaan käyttää yksin tai yhdessä toisten silmänsisäistä painetta alentavien tippojen, beetasalpaajien, kanssa. Silmissä on kirkasta ja vetistä nestettä, joka ruokkii silmän sisäosia. Tätä nestettä virtaa jatkuvasti ulos silmästä ja uutta nestettä valmistuu sen tilalle. Jos neste ei pääse virtaamaan ulos tarpeeksi nopeasti, silmänsisäinen paine nousee. Tämä lääke lisää ulosvirtaavan nesteen määrää, mikä alentaa silmänsisäistä painetta. Jos painetta ei alenneta, se saattaa johtaa glaukooma-nimiseen sairauteen ja lopulta heikentää näköä. Bimatoprostia, jota Bimatoprost Accord sisältää, voidaan joskus käyttää myös Lue koko asiakirja
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Bimatoprost Accord 0,3 mg/ml silmätipat, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi ml liuosta sisältää 0,3 mg bimatoprostia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi millilitra liuosta sisältää 0,05 mg bentsalkoniumkloridia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Silmätipat, liuos. Kirkas, väritön liuos, ei näkyviä hiukkasia. Liuoksen pH on 6,8 - 7,8 ja osmolaliteetti 270 - 310 mOsmol/kg. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Kohonneen silmänpaineen alentaminen kroonista avokulmaglaukoomaa ja kohonnutta silmänpainetta sairastavilla aikuispotilailla (ainoana lääkehoitona tai beetasalpaajien lisänä). 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Suositeltu annos on yksi tippa oireilevaan silmään / oireileviin silmiin kerran vuorokaudessa illalla. Vuorokausiannosta ei pidä ylittää, sillä useampi anto saattaa vähentää silmänsisäistä painetta alentavaa vaikutusta. _Pediatriset potilaat_ Bimatoprost Accord -valmisteen turvallisuutta ja tehoa 0 - 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu. _Maksan ja munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat _ Bimatoprost Accord -valmistetta ei ole tutkittu potilailla, joilla on joko munuaisten vajaatoiminta tai kohtalainen tai vaikea-asteinen maksan vajaatoiminta, ja sitä on käytettävä varoen näille potilaille. Bimatoprostiliuoksesta 0,3 mg/ml valmistetuilla silmätipoilla ei ollut haitallista vaikutusta maksan toimintaan 24 kuukauden aikana potilailla, joilla oli anamneesissa lievä maksasairaus tai joiden lähtötason alaniiniaminotransferaasi- (ALAT), aspartaattiaminotransferaasi- (ASAT) tai bilirubiiniarvo oli poikkeava. Antotapa Mikäli käytetään useampaa kuin yhtä paikallisesti silmään annosteltavaa lääkevalmistetta, on niiden antovälin oltava vähintään 5 minuuttia. 4.3 VASTA-AIHEET Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille. Bimatoprost Accord on kontraindisoitu potilaille, jotka ovat aiemmin saaneet mahdollisesti bentsalkonium Lue koko asiakirja