Maa: Viro
Kieli: viro
Lähde: Ravimiamet
bisoprolool
Accord Healthcare B.V.
C07AB07
bisoprolool
5mg 100TK; 5mg 60TK; 5mg 30TK; 5mg 50TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE BISOPROLOL ACCORD, 2,5 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID BISOPROLOL ACCORD, 5 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID BISOPROLOL ACCORD, 10 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID bisoproloolfumaraat ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Bisoprolol Accord ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Bisoprolol Accord´i võtmist 3. Kuidas Bisoprolol Accord´i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Bisoprolol Accord´i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON BISOPROLOL ACCORD JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Selle ravimi toimeaine on bisoproloolfumaraat. Bisoproloolfumaraat kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse beetablokaatoriteks. Beetablokaator kaitseb südant ülekoormuse eest. See ravimi toimib, mõjutades organismi vastusreaktsiooni teatud närviimpulssidele, eeskätt südames. Selle tulemusena aeglustab bisoproloolfumaraat südame löögisagedust ning südame töö vere pumpamisel organismis muutub tõhusamaks. Südamepuudulikkus tekib siis, kui südamelihas on nõrk ja ei ole võimeline pumpama piisavas koguses verd vastavalt organismi vajadustele. Bisoprolol Accord 2,5 mg, 5 mg ja 10 mg kasutatakse kombinatsioonis teiste ravimitega stabiilse südamepuudulikkuse raviks. Bisoprolol Accord 5 mg ja 10 mg kasutatakse ka kõrge vererõhu (hüpertensioon) ja stenokardia (valu rinnus, mida põhjustab südant verega varustavate arterite blokaad) raviks. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE BISOPROLOL ACCORD´I VÕTMIST _ _ BISOPROLOL Lue koko asiakirja
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS _ _ Bisoprolol Accord, 2,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Bisoprolol Accord, 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Bisoprolol Accord, 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid _ _ _ _ 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 2,5 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 2,5 mg bisoproloolfumaraati. 5 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg bisoproloolfumaraati. 10 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg bisoproloolfumaraati. INN. _Bisoprololum_ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. 2,5 mg: valge kuni kahvatuvalge ümmargune, kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett, mille ühele küljele on pressitud märgistus “b1” ning teisel küljel on poolitusjoon. Tableti läbimõõt on ligikaudu 5,6 mm. 5 mg: valge kuni kahvatuvalge ümmargune, kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett, mille ühele küljele on pressitud märgistus “b2” ning teisel küljel on poolitusjoon. Tableti läbimõõt on ligikaudu 7,2 mm. 10 mg: valge kuni kahvatuvalge ümmargune, kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett, mille ühele küljele on pressitud märgistus “b3” ning teisel küljel on poolitusjoon. Tableti läbimõõt on ligikaudu 8,8 mm. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Arteriaalne hüpertensioon. Stabiilne stenokardia. Vasaku vatsakese süstoolse funktsiooni langusega stabiilse kroonilise südamepuudulikkuse ravi koos AKE inhibiitorite, diureetikumide ja valikuliselt südameglükosiididega (lisateave vt lõik 5.1). 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Bisoproloolfumaraati tuleb manustada hommikul ja seda võib võtta koos toiduga. Tabletid tuleb alla neelata koos vedelikuga ja neid ei tohi närida. ANNUSTAMINE _ _ _ARTERIAALSE HÜPERTENSIOONI JA STABIILSE STENOKARDIA RAVI _ Täiskasvanud Annust tuleb kohandada individuaalselt. Soovitatav on alustada annusega 5 mg ööpäevas. Tavaline annus on 10 mg Lue koko asiakirja