BLOCANOL 5 mg/ml silmätipat, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Timololi maleas

Saatavilla:

Santen Oy

ATC-koodi:

S01ED01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Timololi maleas

Annos:

5 mg/ml

Lääkemuoto:

silmätipat, liuos

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

timololi

Tuoteyhteenveto:

; Soveltuvuus iäkkäille Timololi maleas Soveltuu varauksin iäkkäille. Hoidon aloitus ja käyttö silmälääkärin valvonnassa. Vasta-aihe toinen beetasalpaaja. Huomioi yhteisvaikutukset.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1979-04-11

Pakkausseloste

1
PACKAGE LEAFLET FOR TYPE 6 -BOTTLE
2
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
BLOCANOL 5 MG/ML SILMÄTIPAT, LIUOS
timololi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Blocanol on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät
Blocanol-silmätippoja
3.
Miten Blocanol-silmätippoja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Blocanol-silmätippojen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ BLOCANOL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Blocanol on ns. beetasalpaaja, joka alentaa silmänpainetta.
Blocanol-silmätippoja käytetään glaukooman hoidossa ja alentamaan
kohonnutta silmänpainetta.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT
BLOCANOL-SILMÄTIPPOJA
ÄLÄ KÄYTÄ BLOCANOL-SILMÄTIPPOJA
-
jos olet allerginen timololimaleaatille,
beetasalpaajille tai tämän lääkkeen jollekin muulle
aineelle (lueteltu kohdassa 6).
-
jos sinulla on tai on aikaisemmin ollut hengitystieongelmia kuten
astma, vaikea pitkäaikainen
ahtauttava keuhkoputkitulehdus
(vaikea keuhkosairaus, joka saattaa aiheuttaa vinkuvaa
hengitystä, hengitysvaikeutta ja/tai pitkäkestoista yskää).
-
sinulla on tiettyjä sydänsairauksia.
Jos olet epävarma, voitko käyttää Blocanol-silmätippoja, ota
yhteys lääkäriin tai apteekkiin.
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät
Bl

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
BLOCANOL 5 mg/ml silmätipat, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi millilitra sisältää 5,0 mg timololia (6,8 mg
timololimaleaattia).
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: bentsalkoniumkloridi 0,10 mg/ml,
dinatriumfosfaattidodekahydraatti 30,42 mg/ml ja
natriumdivetyfosfaattidihydraatti
6,10 mg/ml.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Silmätipat, liuos.
Steriili, kirkas, väritön tai kellertävä liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Blocanol-silmätipat on tarkoitettu kohonneen silmänpaineen
alentamiseen.
Kliinisissä tutkimuksissa niiden on osoitettu alentavan
silmänpainetta:

potilailla, joilla on okulaarihypertensio

potilailla, joilla on krooninen avokulmaglaukooma

kaihileikatuilla potilailla, joilla on glaukooma

potilailla, joilla on sekundaarinen glaukooma (eräissä tapauksissa)

potilailla, joilla on ahtaat kammiokulmat ja anamneesissa spontaani
tai hoidosta johtuva
sulkukulma toisessa silmässä ja joilla silmänpaineen alentaminen on
välttämätöntä (ks.
kohta 4.4).
Suositellaan käytettäväksi vain silmätautien erikoislääkärien
määräyksellä ja heidän aloittamaansa
jatkohoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Tavallinen aloitusannos on yksi tippa
timololimaleaatti-silmätippaliuosta (vahvuus 2,5 mg/ml) kaksi
kertaa vuorokaudessa sairaaseen silmään (silmiin). Mikäli kliininen
vaste ei ole tyydyttävä, annostusta
voidaan muuttaa yhteen tippaan timololimaleaatti-silmätippaliuosta
(vahvuus 5 mg/ml) sairaaseen
silmään (silmiin)
kaksi kertaa vuorokaudessa. 2,5 mg/ml -vahvuutta koskeva annostelu on
vain
tiedoksi, sillä Blocanol 2,5 mg/ml -silmätippoja ei ole enää
saatavilla.
Tarvittaessa Blocanol-silmätippojen
kanssa voidaan käyttää muitakin silmänpainetta alentavia
lääkkeitä. Kahden paikallisesti annosteltavan beetasalpaajan
käyttöä ei suositella (ks. kohta 4.4).
2
Koska joillakin
potilailla
painetta alentava vaste Blocanol-silmätipoille saattaa vaatia
m