Maa: Latvia
Kieli: latvia
Lähde: Zāļu valsts aģentūra
Budezonīds
Sandoz GmbH, Austria
R01AD05
Budesonidum
50 mikrogrami/devā
Deguna aerosols, suspensija
Pr.
Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenia
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 08-09-2020 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM BUDESONID SANDOZ 50 MIKROGRAMI DEVĀ DEGUNA AEROSOLS, SUSPENSIJA _budesonidum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Budesonid Sandoz un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Budesonid Sandoz lietošanas 3. Kā lietot Budesonid Sandoz 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Budesonid Sandoz 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR BUDESONID SANDOZ UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Budesonid Sandoz satur sintētisku kortikosteroīdu budezonīdu. Kortikosteroīdi ir zāļu grupa, kas palīdz novērst iekaisumu. Budesonid Sandoz lieto, lai nepieļautu un ārstētu alerģijas simptomus, piemēram, siena drudzi (to var izraisīt, piemēram, ziedputekšņi); mājas putekļu izraisītu pastāvīgu deguna alerģiju (hronisku rinītu); rinīta simptomus, ko izraisa pa gaisu pārnesti kairinātāji, infekcijas, ēdieni un dzērieni u. c. (nealerģisku rinītu); deguna polipus (sīkus izaugumus uz deguna gļotādas). 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS BUDESONID SANDOZ LIETOŠANAS NELIETOJIET BUDESONID SANDOZ ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja Jums ir alerģija pret budezonīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Pirms Budesonid Sandoz lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. ĪPAŠA PIESARDZĪBA, LIETOJOT BUDESONID SANDOZ, NEPIECIE Lue koko asiakirja
SASKAŅOTS ZVA 08-09-2020 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS BUDESONID SANDOZ 50 MIKROGRAMI DEVĀ DEGUNA AEROSOLS, SUSPENSIJA 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena deva satur 50 mikrogramus budezonīda (_budesonidum_). Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību Viena deva (50 µg) satur 44 µg metilparahidroksibenzoāta. Viena deva (50 µg) satur 9 µg propilparahidroksibenzoāta. Viena deva (50 µg) satur 4,4 mg propilēnglikola. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Deguna aerosols, suspensija (balta, homogēna suspensija) 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Sezonāla alerģiska rinīta un pastāvīga alerģiska rinīta ārstēšana un profilakse. Deguna polipu ārstēšana. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas PIEAUGUŠAJIEM UN BĒRNIEM NO 6 GADU VECUMA Budesonid Sandoz parastā SĀKUMA DEVA ir 400 mikrogrami dienā, tas ir, divas aerosola devas katrā nāsī divas reizes dienā. Parastā UZTUROŠĀ DEVA ir 200 mikrogrami dienā, tas ir, viena aerosola deva katrā nāsī divas reizes dienā vai 2 aerosola devas katrā nāsī vienu reizi dienā no rīta. Uzturošai devai jābūt vismazākajai efektīvajai devai, kas pacientam novērš simptomus. Budesonid Sandoz jālieto regulāri, lai pilnībā novērstu simptomus. Pacients jāinformē, ka pilnvērtīga budezonīda iedarbība netiek sasniegta ātrāk, kā pēc dažu dienu ārstēšanas. Ja iespējams, sezonālā alerģiskā rinīta ārstēšana jāsāk pirms saskares ar alergēniem. Pacients jābrīdina, ka pirms klīniskas uzlabošanās klīniskā atbildreakcija var būt kavēta (no dažām dienām līdz divām nedēļām). Ārstēšanu var turpināt līdz trim mēnešiem. Bērniem līdz 6 gadu vecumam zāles lietojamas tikai izteiktas nepieciešamības gadījumā. Lietošanas veids BUDESONID SANDOZ LIETOŠANA Pareiza Budesonid Sandoz lietošana samazina blakusparādību rašanos un uzlabo šo zāļu efektivitāti. SASKAŅOTS ZVA 08-09-2020 1. Pacientam rūpīgi jāizšņauc abas nāsis, ja i Lue koko asiakirja