Maa: Latvia
Kieli: latvia
Lähde: Zāļu valsts aģentūra
Budezonīds
Teva B.V., Netherlands
R03BA02
Budesonidum
1 mg/2 ml
Suspensija izsmidzināšanai
Pr.
Merckle GmbH, Germany
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
19-JUL-27
SASKAŅOTS ZVA 13-10-2022 1 Version: 2022-08-10_var032_1.1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM BUDESONIDE TEVA 1 MG/2 ML SUSPENSIJA IZSMIDZINĀŠANAI _ _ _budesonidum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Budesonide Teva un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Budesonide Teva lietošanas 3. Kā lietot Budesonide Teva 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Budesonide Teva 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR BUDESONIDE TEVA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Budesonide Teva pieder steroīdo hormonu grupai, ko sauc par glikokortikosteroīdiem. Tos lieto iekaisuma reakciju plaušās (tūskas) mazināšanai vai novēršanai. Šīs zāles var lietot pieaugušie, pusaudži un bērni no 6 mēnešu vecuma. Šīs zāles lieto astmas ārstēšanai. Tās lieto pacientiem, kuriem citi inhalatoru veidi, piemēram, inhalatoru baloniņi ar spiedienu vai inhalatori, kas satur sausu pulveri, nav piemēroti vai nepalīdz sasniegt apmierinošu rezultātu. Budesonide Teva var lietot arī ļoti smaga pseidokrupa (balsenes gļotādas iekaisuma) ārstēšanai maziem bērniem un bērniem ārstēšanās laikā slimnīcā. Budesonide Teva var lietot arī lēkmju ārstēšanai hroniskas obstruktīvas plaušu slimības (HOPS) gadījumā kā alternatīvu sistēmiskiem (iekšķīgi lietojamiem un/vai injicējamiem) pretiekaisuma līdzekļiem, taču tikai pēc atbilstošas apmācības šo Lue koko asiakirja
SASKAŅOTS ZVA 13-10-2022 1 Version: 2022-08-10_var032_1.1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS _ _ Budesonide Teva 1 mg/2 ml suspensija izsmidzināšanai 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS _ _ Katrā ampulā ir 2 ml suspensijas, kas satur 1 mg budezonīda ( _budesonidum_ ). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Suspensija izsmidzināšanai. Balta līdz gandrīz balta suspensija vienas devas ampulā. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Budezonīda izsmidzināmā suspensija ir indicēta pieaugušajiem, pusaudžiem, bērniem un zīdaiņiem no sešu mēnešu vecuma. _Astma _ Budezonīda izsmidzināmā suspensija ir indicēta pacientiem ar persistējošu bronhiālo astmu, kuriem, lietojot nomērītās devas inhalatoru vai pulverinhalatoru, nav pietiekams vai atbilstošs rezultāts. _Pseidokrups _ Ļoti smags pseidokrups ( _laryngitis subglottica_ ), kura dēļ nepieciešama stacionēšana. _Hroniska obstruktīva plaušu slimība (HOPS) _ Hroniskas obstruktīvas plaušu slimības (HOPS) saasinājumu gadījumos, kā alternatīva sistēmiski lietotiem kortikosteroīdiem. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS _ _ Devas _Vispārēja informācija _ Budezonīda suspensijas izsmidzināšanai izmanto piemērotu izsmidzinātāju (sprauslas izsmidzinātāju ar iemutni un sejas masku). Lietojot izsmidzinātāju, budezonīda daudzums, kas sasniedz pacientu ir mainīgs. Tas atkarīgs, piemēram, no šādiem faktoriem: • izsmidzināšanas ilgums; • izmantotais tilpums; • izsmidzinātāja īpašības; • pacienta ieelpas un izelpas tilpums, un atlieku tilpums; • izmantotās sejas maskas vai iemutņa. _ASTMA _ Deva jālieto divas reizes dienā. Lietošanu vienreiz dienā var apsvērt vieglas līdz vidēji smagas, stabilas astmas gadījumos. SASKAŅOTS ZVA 13-10-2022 2 Version: 2022-08-10_var032_1.1 SĀKOTNĒJĀ DEVA Sākotnējā deva jāizvēlas atbilstoši slimības smaguma pakāpei un pēc tam jāpielāgo individuāli. Tālāk norādītas ieteicamās devas, taču Lue koko asiakirja