Bupaq 0,3 mg/ml injekcinis tirpalas šunims ir katėms

Maa: Liettua

Kieli: liettua

Lähde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Osta se nyt

Lataa Valmisteyhteenveto (SPC)
11-11-2020

Saatavilla:

Richter Pharma AG (Austrija)

ATC-koodi:

QN02AE01.

Lääkemuoto:

injekcinis tirpalas

Koostumus:

1 ml yra: veikliosios medžiagos: buprenorfino (hidrochlorido) 0,3 mg.

Prescription tyyppi:

tik vet. gydytojams

Valmistaja:

Richter Pharma AG (Austrija)

Käyttöaiheet:

Šunims:
Analgezijai po operacijų. Sustiprinti sedacinį centrinę nervų sistemą veikiančių medžiagų poveikį.
Katėms:
Analgezijai po operacijų.

Tuoteyhteenveto:

Pakuotė: LT/2/18/2485/001 kartoninė dėžutė su 3 buteliukais po 2 ml,; LT/2/18/2485/002 kartoninė dėžutė su 4 buteliukais po 2 ml,; LT/2/18/2485/003 kartoninė dėžutė su 5 buteliukais po 2 ml,; LT/2/18/2485/004 kartoninė dėžutė su 6 buteliukais po 2 ml,; LT/2/18/2485/005 kartoninė dėžutė su 10 buteliukų po 2 ml. Tinkamumo laikas: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, – 3 metai. Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, – 24 val.

Valmisteyhteenveto

                                1
I PRIEDAS
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
2
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Bupaq 0,3 mg/ml injekcinis tirpalas šunims ir katėms
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml yra:
VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS:
buprenorfino (hidrochlorido)
0,3 mg.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Injekcinis tirpalas.
Skaidrus, bespalvis ar beveik bespalvis tirpalas.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS
Šunys ir katės.
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
ŠUO
Analgezijai po operacijų.
Sustiprinti sedacinį centrinę nervų sistemą veikiančių
medžiagų poveikį.
KATĖ
Analgezijai po operacijų.
4.3.
KONTRAINDIKACIJOS
Negalima naudoti, padidėjus jautrumui veikliajai medžiagai ar bet
kuriai iš pagalbinių medžiagų.
Negalima naudoti epiduraliai ar intratekaliai.
Negalima naudoti prieš cezario pjūvio operacijas (žr. 4.7 p.).
4.4.
SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES
GYVŪNAMS
Nėra.
3
4.5.
SPECIALIOSIOS NAUDOJIMO ATSARGUMO PRIEMONĖS
SPECIALIOSIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, NAUDOJANT VAISTĄ GYVŪNAMS
Naudoti vaistą toliau išvardintomis aplinkybėmis galima tik
atsakingam veterinarijos gydytojui
įvertinus naudos ir rizikos santykį.
Buprenorfinas gali sukelti kvėpavimo slopinimą ir, kaip ir gydant
kitais opioidais, vaistą reikia naudoti
atsargiai gyvūnams, kuriems sutrikusi kvėpavimo funkcija, ar
gyvūnams, gydomiems kvėpavimo
slopinimą sukeliančiais vaistais.
Esant inkstų, širdies ar kepenų funkcijos sutrikimui ar šokui,
gali būti didesnė rizika, susijusi su vaisto
naudojimu.
Kliniškai užkrėstoms katėms saugumas nebuvo pakankamai vertintas.
Buprenorfiną reikia naudoti atsargiai gyvūnams, kurių kepenų
funkcija sutrikusi, ypač sergantiems
tulžies takų ligomis, kadangi medžiaga yra metabolizuojama kepenyse
ir tokiems gyvūnams gali būti
paveiktas jos veikimo intensyvumas ir trukmė.
Jaunesniems nei 7 savaičių amžiaus gyvūnams buprenorfino saugumas
nebuvo įrodytas.
Nerekomenduojama pakarto
                                
                                Lue koko asiakirja