Burana Comp 200 mg / 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Codeine phosphate hemihydrate, Ibuprofen

Saatavilla:

ORION CORPORATION

ATC-koodi:

N02AJ08

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Codeine phosphate hemihydrate, Ibuprofen

Annos:

200 mg / 30 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 10, 20, 30, 50, 100

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 10, 20, 30, 50, 100

Terapeuttinen alue:

kodeiini ja ibuprofeeni

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1481

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2014-01-10

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
BURANA COMP 200 MG / 30 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
BURANA COMP 400 MG / 60 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
ibuprofeeni, kodeiinifosfaattihemihydraatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Burana Comp on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Burana Comp
-tabletteja
3.
Miten Burana Comp -tabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Burana Comp -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ BURANA COMP ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Burana Comp sisältää kahta vaikuttavaa ainetta (ibuprofeenia ja
kodeiinia), joilla on erilainen
vaikutustapa. Ibuprofeeni kuuluu tulehduskipulääkkeisiin (NSAID).
Kodeiini kuuluu
lääkeaineryhmään nimeltään opioidianalgeetit, jotka
lievittävät kipua vaikuttamalla keskushermoston
kautta.
Burana Comp -tabletteja käytetään aikuisille mistä tahansa syystä
johtuvan keskivaikean ja vaikean
kivun hoitoon, kun pelkästään ääreisvaikutuksia omaavien
kipulääkkeiden teho ei riitä.
Burana Comp -tableteilla on kipua ja tulehdusta lievittävä vaikutus,
joka saavutetaan yleensä ½–
1 tunnin kuluessa. Huippuvaikutus saavutetaan noin kahden tunnin
kuluessa.
Ibuprofeenia ja kodeiinia, joita Burana Comp sisältää, voidaan
joskus käyttää myös muiden kuin tässä
pakk

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Burana Comp 200 mg/30 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Burana Comp 400 mg/60 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi Burana Comp 200 mg/30 mg kalvopäällysteinen tabletti
sisältää 200 mg ibuprofeenia ja 30 mg
kodeiinifosfaattihemihydraattia.
Yksi Burana Comp 400 mg/60 mg kalvopäällysteinen tabletti
sisältää 400 mg ibuprofeenia ja 60 mg
kodeiinifosfaattihemihydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Burana Comp 200 mg/30 mg tabletit ovat valkoisia, pyöreitä
(halkaisija 11 mm), kaksoiskuperia,
viistoreunaisia tabletteja, joiden toisella puolella on merkintä
”I1”. Toinen puoli on sileä.
Burana Comp 400 mg/60 mg tabletit ovat valkoisia, kapselin muotoisia
(8,1 x 19,1 mm),
kaksoiskuperia, viistoreunaisia tabletteja, joissa molemmilla puolilla
on jakouurre ja toisella puolella
merkinnät ”I” ja ”2”. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin
annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Aikuisten keskivaikeiden ja vaikeiden kiputilojen hoito, kun pelkkä
perifeerisesti vaikuttava kipulääke
ei riitä.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Hoito aloitetaan pienimmällä tehokkaalla annoksella, jotta sitä
voidaan myöhemmin muuttaa
hoitovasteen ja mahdollisten haittavaikutusten perusteella.
Pitkäkestoisessa hoidossa on pyrittävä
pieneen ylläpitoannokseen.
Oireiden lievittämiseen on käytettävä pienintä tehokasta annosta
lyhyimmän mahdollisen ajan (ks.
kohta 4.4).
_ _
_Aikuiset _
Burana Comp 200 mg/30 mg: Yksi tai kaksi tablettia 1-4 kertaa
vuorokaudessa. Enintään 8 tablettia
24 tunnin aikana.
Burana Comp 400 mg/60 mg: Yksi tabletti 1–4 kertaa vuorokaudessa.
Enintään 4 tablettia 24 tunnin
aikana.
_Lapset ja alle 18-vuotiaat nuoret: _
Ei suositella.
2
_Iäkkäät potilaat _
Iäkkäillä potilailla haittavaikutusten aiheuttamien vakavien
seuraamusten riski on suurentunut. Jos
tulehduskipulääkkeen käyttö on välttämätöntä, on
käytettävä pienin