Maa: Latvia
Kieli: latvia
Lähde: Zāļu valsts aģentūra
Kalcija hlorīda dihidrāts
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Germany
B05XA07
Calcii chloridum dihydricum
100 mmol/l
Šķīdums infūzijām
Pr.
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Germany
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
20-DEC-23
SASKAŅOTS ZVA 29-08-2023 1 no 4 lpp. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM CALRECIA 100 MMOL/L ŠĶĪDUMS INFŪZIJĀM _Calcii chloridum dihydricum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. • Saglabājiet šo instrukciju. Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. • Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai medmāsai. • Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Calrecia un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Calrecia lietošanas 3. Kā lietot Calrecia 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Calrecia 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR CALRECIA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Calrecia ir šķīdums infūzijām, kas satur aktīvo vielu kalcija hlorīda dihidrātu. Šīs zāles ir paredzētas lietošanai pieaugušajiem un bērniem nepārtrauktās nieru aizstājterapijas (CRRT), ilgstošas zemas efektivitātes (dienas) dialīzes (SLEDD) un terapeitiskās plazmas apmaiņas (TPE) laikā, lai saglabātu kalcija līmeni asinīs vēlamajā diapazonā. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS CALRECIA LIETOŠANAS NELIETOJIET CALRECIA: • ja Jums ir paaugstināts kalcija līmenis asinīs • ja Jums ir paaugstināts hlorīda līmenis asinīs. BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Pirms Calrecia lietošanas konsultējieties ar savu ārstu. Pirms Jūs saņemat Calrecia, konsultējieties ar savu ārstu, ja: • Jūs ārstē ar zālēm, ko lieto sirdsdarbības traucējumu ārstēšanai (piemēram, digitalis glikozīdi) • Jums ir papildu slimības, kas ietekmē kalcija metabolismu un kalcija izdalīšanos, piemēram, kalcija sāļu nogulsnēšanās nierēs, palielināta kalcija izdalīšanās ar urīnu un D vitamīna pārdozēšana. Jūsu ārsts: • pirms lietošanas pārbaudīs maisu un šķīdumu • r Lue koko asiakirja
SASKAŅOTS ZVA 29-08-2023 1/7 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS CALRECIA 100 MMOL/L ŠĶĪDUMS INFŪZIJĀM 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Calrecia ir piegādāts maisā ar 1500 ml lietošanai gatava šķīduma. 1000 ml šķīduma satur: Kalcija hlorīda dihidrāts ( _Calcii chloridum dihydricum_ ) 14,7 g Ca 2+ 100 mmol Cl - 200 mmol Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums infūzijām. Šķīdums ir dzidrs un bezkrāsains, un praktiski bez daļiņām. Teorētiskā osmolaritāte: 300 mOsm/l pH: 5,0 - 7,0 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Calrecia lieto kalcija aizstāšanai nepārtrauktā nieru aizstājerapijā (CRRT), ilgstošā zemas efektivitātes (dienas) dialīzē (SLEDD) un terapeitiskā plazmas apmaiņā (TPE), izmantojot citrātu antikoagulācijai. Calrecia tiek nozīmēts pieaugušajiem un bērniem. 4.2 . DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Calrecia drīkst lietot, tikai pamatojoties uz ārsta, kurš pārzina citrāta antikoagulāciju noteiktā CRRT, SLEDD un TPE veidā, nozīmēto terapiju. Devas _PIEAUGUŠIE _ Calrecia lieto tādā daudzumā, kas ir atbilstošs, lai uzturētu sistēmiskā jonizētā kalcija koncentrāciju vēlamajā diapazonā. Ja citādi nav nozīmēts, ir jātiecās uz sistēmiskā jonizētā kalcija normālo diapazonu. Mērķa diapazons nedrīkst būt mazāks par 0,9 mmol/l sistēmiskā jonizētā kalcija. Calrecia daudzums, kas vajadzīgs, lai uzturētu sistēmiskā jonizētā kalcija koncentrāciju vēlamajā diapazonā, ir atkarīgs no: - kalcija, kas izvadīts CRRT, SLEDD un TPE laikā; - kalcija daudzuma, kas vajadzīgs, lai kompensētu citrāta iedarbību, kas sasniedz sistēmisko cirkulāciju, kuru var iegūt no citrāta šķīduma, ko izmanto reģionālai antikoagulācijai, vai no plazmas preparātiem, ko izmanto kā aizvietošanas šķīdumu TPE; - kalcija apmaiņas starp plazmu un citām pacienta ķermeņa daļām; - jebkādām paredzētām sākotnējās sistēmiskā kalcija koncentrācijas izmaiņām Lue koko asiakirja