Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Canine parainfluenza, Manhattan strain, freeze-dried, Canine parvovirus, 780916 strain, freeze-dried, Canine adenovirus, type 2, Manhattan strain, freeze-dried, Canine distemper virus, Lederle strain, freeze-dried
VIRBAC
QI07AD04
Canine parainfluenza, Manhattan strain, freeze-dried, Canine parvovirus, 780916 strain, freeze-dried, Canine adenovirus, type 2, Manhattan strain, freeze-dried, Canine distemper virus, Lederle strain, freeze-dried
kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin, injektionestettä varten, suspensio
Ei kaupan: 1 annos + 1 ml, 5 x (1 annos + 1 ml), 10 x (1 annos + 1 ml), 25 x (1 annos + 1 ml), 50 x (1 annos + 1 ml), 100 x (1 a
Ei kaupan: 1 annos + 1 ml, 5 x (1 annos + 1 ml), 10 x (1 annos + 1 ml), 25 x (1 annos + 1 ml), 50 x (1 annos + 1 ml), 100 x (1 a
Koiran penikkatautivirus - + tarttuva maksatulehdusvirus - + parvovirus - + parainfluenssavirus -
Myyntilupa myönnetty
2016-11-28
1 PAKKAUSSELOSTE Canigen DHPPi kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin, injektionestettä varten, suspensio koirille 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE, JOS ERI Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: VIRBAC 1 ère Avenue – 2065m - LID 06516 Carros Ranska 2. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Canigen DHPPi kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin, injektionestettä varten, suspensio koirille 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Jokainen 1 ml:n annos sisältää: VAIKUTTAVAT AINEET: Kuiva-aine, kylmäkuivattu Elävä heikennetty koiran penikkatautivirus (CDV) – Lederle-kanta 10 3.0 - 10 4.9 CCID 50 * Elävä heikennetty koiran adenoviruksen tyyppi 2 (CAV-2) – Manhattan-kanta 10 4.0 - 10 6.0 CCID 50 * Elävä heikennetty koiran parvovirus (CPV) – CPV780916-kanta 10 5.0 - 10 6.8 CCID 50 * Elävä heikennetty koiran parainfluenssavirus (CPIV) – Manhattan- kanta 10 5.0 - 10 6.9 CCID 50 * * Annos, joka infektoi 50 % soluviljelmästä Liuotin Injektionesteisiin käytettävä vesi 1 ml Kuiva-aine, kylmäkuivattu: valkoinen kuiva-aine, kylmäkuivattu. Liuotin: väritön neste 4. KÄYTTÖAIHEET Vähintään 8 viikon ikäisten koirien aktiiviseen immunisointiin seuraavasti: - ehkäisemään koiran penikkatautiviruksen aiheuttamaa kuolleisuutta ja kliinisiä oireita - ehkäisemään koiran adenoviruksen tyypin 1 aiheuttamaa kuolleisuutta ja kliinisiä oireita - ehkäisemään koiran parvoviruksen CPV-2b-kannalla tehdyissä altistustutkimuksissa aiheuttamia kliinisiä oireita ja kuolleisuutta ja vähentämään viruseritystä - ehkäisemään koiran parvoviruksen CPV-2c-kannalla tehdyssä altistustutkimuksessa aiheuttamia kliinisiä oireita ja vähentämään viruseritystä - vähentämään koiran parainfluenssaviruksen ja koiran adenoviruksen tyypin 2 aiheuttamia hengitysteiden kliinisiä oireita ja vähentämään viruseritystä Immuniteetin kehittyminen: Immuniteetin on osoitettu kehittyneen: 2 • 3 viikon kuluttua ensimmäisen rokotuksen j Lue koko asiakirja
1 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Canigen DHPPi kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin, injektionestettä varten, suspensio koirille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Jokainen 1 ml:n annos sisältää: VAIKUTTAVAT AINEET: Kuiva-aine, kylmäkuivattu Elävä heikennetty koiran penikkatautivirus (CDV) – Lederle-kanta 10 3.0 - 10 4.9 CCID 50 * Elävä heikennetty koiran adenoviruksen tyyppi 2 (CAV-2) – Manhattan-kanta 10 4.0 - 10 6.0 CCID 50 * Elävä heikennetty koiran parvovirus (CPV) – CPV780916-kanta 10 5.0 - 10 6.8 CCID 50 * Elävä heikennetty koiran parainfluenssavirus (CPIV) – Manhattan- kanta 10 5.0 - 10 6.9 CCID 50 * * Annos, joka infektoi 50 % soluviljelmästä Liuotin Injektionesteisiin käytettävä vesi 1 ml APUAINEET: Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin, injektionestettä varten, suspensio Kuiva-aine, kylmäkuivattu: valkoinen kuiva-aine, kylmäkuivattu Liuotin: väritön neste 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI(T) Koira 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Vähintään 8 viikon ikäisten koirien aktiiviseen immunisointiin seuraavasti: - ehkäisemään koiran penikkatautiviruksen aiheuttamaa kuolleisuutta ja kliinisiä oireita - ehkäisemään koiran adenoviruksen tyypin 1 aiheuttamaa kuolleisuutta ja kliinisiä oireita - ehkäisemään koiran parvoviruksen CPV-2b-kannalla tehdyissä altistustutkimuksissa aiheuttamia kliinisiä oireita ja kuolleisuutta ja vähentämään viruseritystä - ehkäisemään koiran parvoviruksen CPV-2c-kannalla tehdyssä altistustutkimuksessa aiheuttamia kliinisiä oireita ja vähentämään viruseritystä - vähentämään koiran parainfluenssaviruksen ja koiran adenoviruksen tyypin 2 aiheuttamia hengitysteiden kliinisiä oireita ja vähentämään viruseritystä Immuniteetin kehittyminen: Immuniteetin on osoitettu kehittyneen: • 3 viikon kuluttua ensimmäisen rokotuksen jälkeen CDV:n, CAV2:n ja CPV:n osalta, 2 • 4 viikon kuluttua ensimmäisen rokotuksen jälkeen CPiV:n ja CAV-1:n os Lue koko asiakirja