Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Capecitabinum
Fair-Med Healthcare GmbH
L01BC06
Capecitabinum
500 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Resepti
kapesitabiini
Määräämisehto: Valmistetta tulisi käyttää ainoastaan antineoplastisten lääkeaineiden käyttöön perehtyneen lääkärin määräyksellä.
Myyntilupa rauennut Sunset Clausen takia
2015-09-08
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE CAPECITABIN FAIR-MED 150 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN CAPECITABIN FAIR-MED 500 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN k apesitabiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, vaikka kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Capecitabin Fair-Med on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Capecitabin Fair-Media 3. Miten Capecitabin Fair-Media käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5 Capecitabin Fair-Medin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ CAPECITABIN FAIR-MED ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Capecitabin Fair-Med kuuluu sytostaatteihin eli solunsalpaajiin. Tämä lääkeryhmä pysäyttää syöpäsolujen kasvun. Capecitabin Fair-Med sisältää 150 mg kapesitabiinia, joka ei itsessään ole solunsalpaaja. Vasta imeydyttyään elimistöön se muuttuu aktiiviseksi solunsalpaajaksi (tätä muuttumista tapahtuu suhteessa enemmän kasvainkudoksissa kuin terveissä kudoksissa). Capecitabin Fair-Med kuuluu sytostaatteihin eli solunsalpaajiin. Tämä lääkeryhmä pysäyttää syöpäsolujen kasvun. Capecitabin Fair-Med sisältää 500 mg kapesitabiinia, joka ei itsessään ole solunsalpaaja. Vasta imeydyttyään elimistöön se muuttuu aktiiviseksi solunsalpaajaksi (tätä muuttumista tapahtuu suhteessa enemmän kasvainkudoksissa kuin terveissä kudoksissa). Capecitabin Fair-Media käytetään paksu- tai peräs Lue koko asiakirja
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Capecitabin Fair-Med 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen Capecitabin Fair-Med 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 150 mg kapesitabiinia. Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 500 mg kapesitabiinia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen 150 mg tabletti: Vaalean persikanvärinen, soikea kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä "150". Koko noin 11,4 mm x 5,9 mm. 500 mg tabletti: Persikanvärinen, kapselinmuotoinen kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä "500". Koko noin 17,1 mm x 8,1 mm. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Capecitabin Fair-Med on tarkoitettu käytettäväksi liitännäishoitona potilaille, joilta on poistettu kirurgisesti luokan III (Dukesin C-luokka) paksusuolisyöpä (ks. kohta 5.1). Capecitabin Fair-Med on tarkoitettu käytettäväksi metastasoituneen kolorektaalisyövän hoitoon (ks. kohta 5.1). Capecitabin Fair-Med on tarkoitettu käytettäväksi ensivaiheen yhdistelmähoitona platinajohdannaisen kanssa potilaille, joilla on edennyt mahasyöpä (ks. kohta 5.1). Capecitabin Fair-Med on tarkoitettu käytettäväksi yhdistelmähoitona doketakselin (ks. kohta 5.1) kanssa potilaille, joilla on paikallisesti edennyt tai metastasoitunut rintasyöpä, kun sytotoksinen solunsalpaajahoito on osoittautunut tehottomaksi. Aikaisempiin hoitoihin on kuuluttava antrasykliini. Capecitabin Fair-Med on tarkoitettu käytettäväksi myös monoterapiana potilaille, joilla on paikallisesti edennyt tai metastasoitunut rintasyöpä, sen jälkeen kun taksaaneja ja antrasykliiniä sisältävä solunsalpaajahoito on osoittautunut tehottomaksi tai kun jatkohoitoa antrasykliinillä ei voida käyttää. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Valmistetta tulisi käyttää ainoastaan antineoplastisten lääkkeiden käyttöön perehtyneen lääkärin määräyksellä. Kaikkia p Lue koko asiakirja