Cephacare Flavour 500 mg Tabletten für Hunde

Maa: Itävalta

Kieli: saksa

Lähde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiivinen ainesosa:

CEFALEXIN MONOHYDRAT

Saatavilla:

Ecuphar NV

ATC-koodi:

QJ01DB01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

CEFALEXINE MONOHYDRATE

Kpl paketissa:

10 x 10 Tabletten in Blisterpackung aus PVC/Aluminiumfolie, Laufzeit: 36 Monate,25 x 10 Tabletten in Blisterpackung aus PVC/Alum

Prescription tyyppi:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Tuoteyhteenveto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Valtuutus päivämäärä:

2009-01-22

Pakkausseloste

GEBRAUCHSINFORMATION
CEPHACARE FLAVOUR 500 MG TABLETTEN FÜR HUNDE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Ecuphar NV
Legeweg 157-i
8020 Oostkamp
Belgien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Lelypharma B.V.
Zuiveringsweg 42
8243 PZ
Lelystad
Niederlande
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Niederlande
DE: Mitvertrieb:
Ecuphar GmbH
Brandteichstraße 20
D-17489 Greifswald
AT: Vertrieb:
GM Pharma GmbH
A-5020 Salzburg
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Cephacare Flavour 500 mg Tabletten für Hunde
Cefalexin als Cefalexin-Monohydrat
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Tablette enthält:
Wirkstoff:
Cefalexin
500 mg
als Cefalexin-Monohydrat
Beigefarbene, flache Tabletten mit Rindfleischgeschmack und einer
Bruchrille auf einer Seite.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von bakteriellen Infektionen der Atemwege, des Magen-
Darm-Trakts, der Harn- und
Geschlechtsorgane, der Haut und lokalisierten Infektionen des
Weichteilgewebes durch
cefalexinempfindliche Erreger.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff, anderen Cephalosporinen,
anderen Beta-Laktam-Antibiotika oder einem der sonstigen Bestandeile.
Nicht anwenden bei Kaninchen, Rennmäusen, Meerschweinchen und
Hamstern.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Bei Hunden wurde nach der Verabreichung von cefalexinhaltigen
Tierarzneimitteln gelegentlich
Erbrechen beobachtet.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage
aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten,
dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt
hat, teilen Sie dies Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
7.
ZIELTIERART(EN)
Hund
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zum Eingeben
Empfohlen wird eine Dosis von 15 mg/kg zweimal täglich, die bei
Bedarf verdoppelt werden kann.
9.
HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG
Cephacare Flavour 500 mg Tabletten für

Valmisteyhteenveto

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FACHINFORMATION
IN
FORM DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Cephacare Flavour 500 mg Tabletten für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 Tablette enthält:
WIRKSTOFF(E):
Cefalexin
500 mg
als Cefalexin-Monohydrat
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Tablette
Beigefarbene, flache Tabletten mit Rindfleischgeschmack und einer
Bruchrille
auf einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Hund
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Zur Behandlung von bakteriellen Infektionen der Atemwege, des Magen-
Darm-Trakts, der Harn- und Geschlechtsorgane, der Haut und
lokalisierten
Infektionen des Weichteilgewebes durch cefalexinempfindliche Erreger.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff,
anderen Cephalosporinen, anderen Beta-Laktam-Antibiotika oder einem
der
sonstigen Bestandeile.
Nicht
anwenden
bei
Kaninchen,
Rennmäusen,
Meerschweinchen
und
Hamstern.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine Angaben.
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4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Die Anwendung von Cephacare Flavour 500 mg Tabletten für Hunde sollte
unter Berücksichtigung eines Antibiogramms erfolgen. Bei der
Anwendung
des Tierarzneimittels sind die amtlichen und örtlichen Regelungen
über den
Einsatz von Antibiotika zu berücksichtigen.
Eine von den Anweisungen in der Fachinformation abweichende Anwendung
des
Tierarzneimittels
kann
die
Prävalenz
cefalexinresistenter
Bakterien
erhöhen und die Wirksamkeit einer Penicillinbehandlung herabsetzen,
weil
Kreuzresistenzen auftreten können.
Bei Auftreten einer allergischen Reaktion muss die Behandlung
abgesetzt
werden.
Wie bei anderen vorwiegend über die Nieren ausgeschiedenen
Antibiotika
kann es bei Nierenfunktionsst�