Chloramphenicol Orifarm 5 mg/ml silmätipat, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Chloramphenicol

Saatavilla:

ORIFARM GENERICS A/S

ATC-koodi:

S01AA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Chloramphenicol

Annos:

5 mg/ml

Lääkemuoto:

silmätipat, liuos

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 10 ml (VNR-numero: 509207)

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 10 ml

Terapeuttinen alue:

kloramfenikoli

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2017-08-24

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
CHLORAMPHENICOL ORIFARM 5 MG/ML SILMÄTIPAT, LIUOS
kloramfenikoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi
aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei
ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Chloramphenicol Orifarm on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Chloramphenicol
Orifarm -silmätippoja
3.
Miten Chloramphenicol Orifarm -silmätippoja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Chloramphenicol Orifarm -silmätippojen
säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ CHLORAMPHENICOL ORIFARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Chloramphenicol Orifarm sisältää kloramfenikoli-nimistä
lääkettä. Se on antibiootteihin
kuuluva lääke, jota käytetään silmäinfektioiden hoitoon.
Joskus bakteerit voivat aiheuttaa tulehduksen silmän pintaosassa,
kuten sarveiskalvossa
(silmän pintaa peittävä läpinäkyvä kalvo) tai sidekalvossa
(silmäluomien sisäpintaa ja osaa
silmästä peittävä kerros). Näitä silmätippoja voidaan
käyttää tämän infektion hoitoon ja ne
tehoavat monenlaisiin
bakteereihin.
Jos silmän infektio on hyvin vaikea, lääkärisi voi antaa sinulle
antibioottia tabletteina näiden
silmätippojen
lisäksi.
Tämä lääke on tarkoitettu lapsille, aikuisille ja iäkkäille.
Chloramphenicol Orifarm -silmätipat on steriili liuos, joka ei
sisällä säilöntäaineita.
Kloramfenikolia, jota Chloramphenicol

Valmisteyhteenveto

1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Chloramphenicol Orifarm 5 mg/ml silmätipat, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Chloramphenicol Orifarm 5 mg/ml silmätippaliuos
sisältää 5 mg/ml kloramfenikolia.
Apuaine(et), jolla on tunnettu vaikutus
Yksi ml liuosta sisältää 2,9 mg booria.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Silmätipat, liuos.
Kirkas, väritön, vesipohjainen silmätippaliuos.
Osmolaalisuus: 260-320 mOsm/kg
pH: 6,8-7,8
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Kloramfenikoli on tarkoitettu aikuisille ja lapsille bakteerin
aiheuttaman akuutin konjunktiviitin
hoitoon.
Antibioottien oikeaa käyttöä koskevia paikallisia ohjeistuksia on
noudatettava.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset (myös iäkkäät) ja lapset _
Yksi tai kaksi tippaa kuhunkin sairastuneeseen silmään enintään
kuusi kertaa päivässä, tai tiheämmin
jos se on tarpeen. Infektion uusiutumisen riskin vähentämiseksi
hoitoa pitää jatkaa 2 päivää oireiden
päättymisen jälkeen. Pisin suositeltu hoitoaika on 14 päivää.
_Pediatriset potilaat _
Annostusta voidaan joutua muuttamaan vastasyntyneelle, koska tämän
ikäisellä lääkeaineen
systeeminen eliminaatio on vähäisempää aineenvaihdunnan
kehittymättömyyden vuoksi ja koska
annokseen liittyy haittavaikutusten riski. Hoidon enimmäiskesto on
10–14 päivää.
_ _
Imeytymistä elimistöön voidaan vähentää painamalla kyynelpussia
sisemmässä silmäkulmassa hetken
aikaa tippojen laittamisen jälkeen.
Antotapa
Silmän pinnalle
Chloramphenicol Orifarm -silmätipat on steriili liuos, joka ei
sisällä säilöntäaineita.
Potilaita pitää neuvoa pesemään kätensä ennen käyttöä ja
välttämään koskettamasta silmää tai sitä
ympäröiviä kudoksia tippapullon
kärjellä, koska se voi vaurioittaa silmää.
Potilaille pitää myös neuvoa, että tavalliset silmäinfektioita
aiheuttavat bakteerit voivat kontaminoida
liuoksen, jos sitä käsitellään väärin. Kontaminoituneiden
liuosten käyttö voi johtaa vakaviin silmän
vaurioihi