CIRRUS 5 mg / 120 mg säädellysti vapauttava tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Cetirizini dihydrochloridum,Pseudoephedrini hydrochloridum

Saatavilla:

UCB Pharma Oy Finland

ATC-koodi:

R01BA52

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Cetirizini dihydrochloridum,Pseudoephedrini hydrochloridum

Annos:

5 mg / 120 mg

Lääkemuoto:

säädellysti vapauttava tabletti

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

pseudoefedriini, yhdistelmävalmisteet

Tuoteyhteenveto:

; Soveltuvuus iäkkäille Cetirizini dihydrochloridum Soveltuu varauksin iäkkäille. Lievästi sedatiivinen. Pienennä annosta ja/tai pidennä annosväliä keskivaikeassa ja vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Pseudoephedrini hydrochloridum Vältä käyttöä iäkkäillä. Tarvittaessa vain lyhytaikaiseen käyttöön (<10 vrk). Pidennä annosväliä jo lievässä munuaisten vajaatoiminnassa. Lisää sympatomiteettistä vaikutusta. Huomioi yhteisvaikutukset etenkin MAO-estäjien ja sympatomimeettisten aineiden kanssa.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2003-06-25

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE
2
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
CIRRUS 5 MG/120 MG SÄÄDELLYSTI VAPAUTTAVA TABLETTI
setiritsiinidihydrokloridi,
pseudoefedriinihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Cirrus on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Cirrus-valmistetta
3.
Miten Cirrus-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Cirrus-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ CIRRUS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Cirrus säädellysti vapauttava tabletti on allergialääke, joka
sisältää kahta eri vaikuttavaa ainetta.
Setiritsiini
on antihistamiini, joka estää allergista reaktiota. Pseudoefedriini
supistaa nenän limakalvon
verisuonia, mikä lievittää tukkoisuutta. Cirrus on tarkoitettu
kausittaisen ja ympärivuotisen allergisen
nuhan oireiden hoitoon, kuten nenän tukkoisuuteen, aivasteluun,
nenän vuotamiseen sekä nenän ja
silmien kutinaan.
Cirrus on tarkoitettu aikuisten ja yli 12-vuotiaiden nuorten
käyttöön. Sitä ei saa antaa alle 12-vuotiaille
lapsille.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT CIRRUS-VALMISTETTA
ÄLÄ OTA CIRRUS-VALMISTETTA
-
jos olet allerginen setiritsiinille, pseudoefedriinille,
tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle
(lueteltu kohdassa 6) tai piperatsiinijohdoksille
-
jos sinulla on korkea verenp

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Cirrus 5 mg/120 mg säädellysti vapauttava tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi säädellysti vapauttava tabletti sisältää 5 mg
setiritsiinidihydrokloridia
välittömästi vapautuvassa
muodossa ja 120 mg pseudoefedriinihydrokloridia
hitaasti vapautuvassa muodossa.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan: Yksi säädellysti vapauttava
tabletti sisältää 43,23 mg
laktoosimonohydraattia (ks. kohta 4.4).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Säädellysti vapauttava tabletti, kalvopäällysteinen.
Valkoinen tai melkein valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera tabletti,
jossa ympyräkaiverrus.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Cirrus on tarkoitettu kausittaiseen ja ympärivuotiseen allergiseen
nuhaan liittyvien
oireiden, kuten
nenän tukkoisuuden, aivastelun, nenän vuotamisen sekä nenän ja
silmien kutinan hoitoon.
Cirrus-valmistetta tulisi käyttää silloin,
kun tarvitaan sekä setiritsiinidihydrokloridin
antiallergisia
ominaisuuksia että pseudoefedriinihydrokloridin
tukkoisuutta poistavaa vaikutusta.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset _
1 säädellysti vapauttava tabletti 2 kertaa vuorokaudessa (aamuisin
ja iltaisin) ruoan kanssa tai tyhjään
mahaan.
Hoidon kesto
Hoito tulee lopettaa, kun oireet ovat hävinneet. Hoidon kesto ei saa
ylittää 2-3 viikkoa. Kun riittävä
helpotus nenän oireisiin on saatu, hoitoa voidaan tarvittaessa jatkaa
pelkällä setiritsiinillä.
Antotapa
Tabletit otetaan kokonaisena veden kera, eikä niitä saa hajottaa,
pureskella tai murskata.
Erityispotilasryhmät
_Munuaisten vajaatoiminta _
Antoväli on yksilöllinen munuaisten toiminnan mukaan. Ks. seuraavaa
taulukkoa ja säädä annosta sen
mukaisesti.
2
Munuaisten vajaatoimintaa sairastavien aikuisten annosmuutokset
RYHMÄ
GFR (ML/MIN)
ANNOSTUS JA ANTOTIHEYS
Normaali munuaisten
toiminta

90
1 tabletti kaksi kertaa
vuorokaudessa
Lievästi heikentynyt
munuaisten toiminta
60 – < 90
1 tabletti kaksi kertaa
vuorokaudessa
Keskivaikea