Citalopram Vitabalans 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Citalopram hydrobromide

Saatavilla:

VITABALANS OY

ATC-koodi:

N06AB04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Citalopram hydrobromide

Annos:

20 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 068797), 100 (VNR-numero: 516687) Ei kaupan: 10, 14, 20, 60

Prescription tyyppi:

Resepti: 30 Resepti: 100 Ei kaupan: 10, 14, 20, 60

Terapeuttinen alue:

sitalopraami

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0384

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2011-04-27

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
CITALOPRAM VITABALANS 20 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
sitalopraami
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
•
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille,
vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia,
käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Citalopram Vitabalans on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Citalopram
Vitabalansia
3.
Miten Citalopram Vitabalansia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Citalopram Vitabalansin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ CITALOPRAM VITABALANS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Citalopram Vitabalans sisältää vaikuttavaa ainetta sitalopraamia,
joka kuuluu antidepressiivisten lääkkeiden
(masennuksen hoitoon käytettävien lääkkeiden) ryhmään nk.
serotoniinin takaisinoton estäjiin (SSRI). Nämä
lääkkeet vaikuttavat serotoniinijärjestelmään aivoissa.
Citalopram Vitabalans -tabletteja käytetään masennuksen,
paniikkihäiriön
(ahdistuskohtaus), johon voi liittyä
julkisten paikkojen pelko, pakko-oireisen häiriön (pakonomainen
ajattelu ja toimiminen)
ja masennustilojen
ennaltaehkäisevään hoitoon.
Sitalopraamia, jota Citalopram Vitabalans sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai
muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina
heiltä saamiasi ohj

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Citalopram Vitabalans 20 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 tabletti sisältää 20 mg sitalopraamia
(sitalopraamihydrobromidina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
20 mg: Valkoinen, pyöreä, kupera tabletti, jonka toisella puolella
on jakouurre ja merkintä ”2”. Halkaisija 8
mm.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Masennuksen hoito.
Paniikkihäiriö
ja
siihen
liittyvä
julkisten
paikkojen
pelko.
Pakko-oireinen
häiriö.
Masennuksen uudelleenpuhkeamisen ennaltaehkäisevä hoito.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Aikuiset
_Masennus _
Sitalopraamia otetaan 20 mg kerran vuorokaudessa suun kautta.
Yksilöllisen vasteen perusteella annos voidaan
nostaa enimmillään 40 mg:aan vuorokaudessa.
Antidepressiivistä
vastetta ei pidä odottaa, ennen kuin
hoidon
aloittamisesta
on kulunut
vähintään kaksi
viikkoa. Hoitoa pitää jatkaa, kunnes potilas on ollut oireeton 4-6
kuukautta.
_Paniikkihäiriö _
Suositeltava alkuannos on 10 mg vuorokaudessa suun kautta ensimmäisen
hoitoviikon
ajan, minkä jälkeen
annos nostetaan 20 mg:aan vuorokaudessa. Yksilöllisen vasteen
perusteella annos voidaan nostaa enimmillään
40 mg:aan vuorokaudessa. Ensimmäiset hoitovaikutukset saavutetaan
yleensä 2-4 viikon jälkeen. Täydellinen
hoitovasteen
saavuttamiseen saattaa mennä jopa
3 kuukautta. Hoitoa
saattaa olla
tarpeen jatkaa useita
kuukausia. Yli 6 kuukautta kestäneistä kliinistä
tehoa mittaavista tutkimuksista oleva dokumentaatio ei ole
riittävää.
_Pakko-oireinen häiriö _
Suositeltava
alkuannos on 20 mg vuorokaudessa. Yksilöllisen
vasteen perusteella annos voidaan nostaa
enimmillään 40 mg:aan vuorokaudessa. Ensimmäiset hoitovaikutukset
saavutetaan yleensä 2-4 viikon jälkeen
ja hoitovaste paranee hoitoa jatkettaessa.
_Ennaltaehkäisevä hoito _
Hoitoaika on yksilöllinen,
yleensä vuoden pituinen.
Uusiutumisen välttämiseksi