CITALOPRAM VITABALANS 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Citaloprami hydrobromidum

Saatavilla:

Vitabalans Oy

ATC-koodi:

N06AB04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Citaloprami hydrobromidum

Annos:

40 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

sitalopraami

Tuoteyhteenveto:

; Soveltuvuus iäkkäille Citaloprami hydrobromidum Soveltuu varauksin iäkkäille. Antikolinerginen. Serotonerginen. Merkittäviä haittavaikutuksia ovat hyponatremia ja verenvuotoriskin lisääntyminen. Huomioi yhteisvaikutukset.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2011-04-27

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
CITALOPRAM VITABALANS 20 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
CITALOPRAM VITABALANS 40 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
sitalopraami
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
•
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille,
vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Citalopram Vitabalans on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Citalopram
Vitabalansia
3.
Miten Citalopram Vitabalansia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Citalopram Vitabalansin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ CITALOPRAM VITABALANS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Citalopram Vitabalans sisältää vaikuttavaa ainetta sitalopraamia,
joka kuuluu antidepressiivisten lääkkeiden
(masennuksen hoitoon käytettävien lääkkeiden) ryhmään nk.
serotoniinin takaisinoton estäjiin (SSRI). Nämä
lääkkeet
vaikuttavat
serotoniinijärjestelmään
aivoissa.
Serotoniinijärjestelmän
toimintahäiriöitä
on
todettu
mm. masennuksen ja ahdistuneisuuden yhteydessä.
Citalopram Vitabalans -tabletteja käytetään masennuksen,
paniikkihäiriön (ahdistuskohtaus), johon voi liittyä
julkisten paikkojen pelko, pakko-oireisen häiriön (pakonomainen
ajattelu ja toimiminen) ja masennustilojen
ennaltaehkäisevään hoitoon.
Sitalopraamia, jota Citalopram Vitabalans sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sa

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Citalopram Vitabalans 20 mg kalvopäällysteiset tabletit
Citalopram Vitabalans 40 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 tabletti sisältää 20 mg tai 40 mg sitalopraamia
(sitalopraamihydrobromidina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
20 mg: Valkoinen, pyöreä, kupera tabletti, jonka toisella puolella
on jakouurre ja merkintä ”2”. Halkaisija 8
mm.
40 mg: Valkoinen, pyöreä, kupera tabletti, jonka toisella puolella
on jakouurre ja merkintä ”4”. Halkaisija 10
mm.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Masennuksen
hoito.
Paniikkihäiriö
ja
siihen
liittyvä
julkisten
paikkojen
pelko.
Pakko-oireinen
häiriö.
Masennuksen uudelleenpuhkeamisen ennaltaehkäisevä hoito.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Aikuiset
_Masennus _
Sitalopraamia
otetaan 20 mg kerran vuorokaudessa suun kautta. Yksilöllisen vasteen
perusteella annos
voidaan nostaa enimmillään 40 mg:aan vuorokaudessa.
Antidepressiivistä vastetta ei pidä odottaa, ennen kuin hoidon
aloittamisesta on kulunut vähintään kaksi
viikkoa. Hoitoa pitää jatkaa, kunnes potilas on ollut oireeton 4-6
kuukautta.
_Paniikkihäiriö _
Suositeltava alkuannos on 10 mg vuorokaudessa suun kautta ensimmäisen
hoitoviikon ajan, minkä jälkeen
annos
nostetaan
20
mg:aan
vuorokaudessa.
Yksilöllisen
vasteen
perusteella
annos
voidaan
nostaa
enimmillään
40
mg:aan
vuorokaudessa.
Ensimmäiset
hoitovaikutukset
saavutetaan
yleensä
2-4
viikon
jälkeen. Täydellinen hoitovasteen saavuttamiseen saattaa mennä jopa
3 kuukautta. Hoitoa saattaa olla tarpeen
jatkaa
useita
kuukausia.
Yli
6
kuukautta
kestäneistä
kliinistä
tehoa
mittaavista
tutkimuksista
oleva
dokumentaatio ei ole riittävää.
_Pakko-oireinen häiriö _
Suositeltava alkuannos on 20 mg vuorokaudessa. Yksilöllisen vasteen
perusteella annos voidaan nostaa
enimmillään
40
mg:aan
vuorokaudessa.
Ensimmäiset
hoitovaikutukset
saav